Effekt af dexamethason dosis og rute på varigheden af ​​interscalene blokering efter ambulant skulderkirurgi

BAGGRUND OG RATIONALE Interscalene plexus brachialis blokade (ISB) er dukket op som den foretrukne analgesimetode til artroskopisk skulderkirurgi udført ambulant. ISB'en administreres typisk som en enkelt injektion af lokalbedøvelse før operationen. Fordelene omfatter reduceret smerte, opioidforbrug og postoperativ kvalme og opkastning på den første postoperative dag. Imidlertid er den begrænsede varighed af analgesi med en enkelt injektion af lokalbedøvelse, typisk 12 til 15 timer, utilstrækkelig for mange patienter. Nylig interesse i at forlænge den smertestillende varighed af enkelt injektion ISB har været fokuseret på tilføjelse af forskellige tillæg til lokalbedøvelsen, med varierende grader af succes.

Dexamethason er det mest lovende af disse tilsætningsstoffer, hvor både perineural og intravenøs administration konsekvent resulterer i øget analgetisk varighed med så meget som det dobbelte. Ikke desto mindre synes det klogt at indgive perineurale hjælpestoffer i den laveste effektive dosis, og kun hvis de giver væsentlig fordel i forhold til andre indgivelsesveje.

De mange små kliniske undersøgelser offentliggjort til dato har brugt dexamethasondoser mellem 4 og 10 mg til både intravenøs og perineural vej. Det er ikke muligt at tilskrive forskelle i resultater mellem nogen af ​​disse undersøgelser til dosis og vej for administreret dexamethason på grund af forskelle i lægemidler, doser, undersøgelsespopulationer og metodologi. Vigtigst er det, at ingen undersøgelse har sammenlignet to forskellige doser af dexamethason, og de eneste to undersøgelser, der sammenlignede de intravenøse og perineurale veje, nåede frem til forskellige konklusioner. Effekten af ​​dexamethason-dosis og -vej på den analgetiske varighed af interscalene blokering forbliver derfor uklar, med flere nylige redaktionelle artikler og metaanalyser, der kræver yderligere undersøgelse. I lyset af disse huller i evidensen kræves et forsøg, der belyser virkningen af ​​dosis og administrationsvej for dexamethason på smertestillende varighed af ISB. Dette er fokus for vores foreslåede undersøgelse.

MÅL OG HYPOTESER I denne faktorielle designundersøgelse af ambulante patienter, der gennemgår elektiv artroskopisk skulderkirurgi med interscalene brachial plexus blok (ISB), vil efterforskerne sammenligne perineural og intravenøs administration af dexamethason ved høje (8 mg) og lave (4 mg) doser. Forskerne antager, at høje doser og den perineurale vej vil give signifikant længere varighed af analgesi uden signifikant statistisk interaktion mellem dosis og administrationsvej.

METODER Dette enkeltcenter, faktorielt design, dobbeltblindede, randomiserede kontrollerede overlegenhedsforsøg har fire parallelle grupper og 1:1:1:1 randomisering. Samtykke og kvalificerede voksne ambulante patienter, der gennemgår artroskopisk skulderkirurgi, vil modtage præoperativ, ultralydsstyret ISB med 30 milliliter (mL) 0,5 % bupivacain og 4 mg eller 8 mg konserveringsmiddelfri dexamethason enten intravenøst ​​eller perineuralt. Resten af ​​den intraoperative og postoperative behandling bestemmes af den behandlende anæstesiolog og kirurg. Baseret på tidligere arbejde, med 70 patienter pr. gruppe, er undersøgelsen mindst 90 % drevet til at detektere en 3 timers forskel i analgesi for dosis eller rute, og en 4 timers synergistisk interaktion, selv med en 5 % nedslidningsrate. Resultaterne vil blive vurderet ved diagramgennemgang og telefonopfølgning på postoperativ dag 1, postoperativ dag 2 (hvis nødvendigt) og postoperativ dag 14.

En foreløbig analyse af gruppestandardafvigelser vil først finde sted, efter at 100 patienter har gennemført undersøgelsen for at afgøre, om de oprindelige effektberegninger var nøjagtige, og om testning for interaktionseffekten er mulig inden for den planlagte stikprøvestørrelse på 280 deltagere. Hvis det ikke er muligt at teste for interaktionen mellem dosis og rute, vil en ny undersøgelsesprøvestørrelse blive bestemt, baseret på antallet af deltagere, der skal til for at have 90 % kraft til at teste de to hovedeffekter.

Den primære udfaldsanalyse vil analysere med intention om kun at behandle de patienter, der blev randomiseret og fik et forsøg på en interscalene blok. En sekundær analyse vil udelukke patienter, der havde en "mislykket" inter scalene blok i post anæstesi afdelingen. En tertiær analyse vil være en multivariabel analyse justeret for demografi, præoperativ brug af naproxen, brug af generel anæstesi, kumulativ brug af analgetika og mislykket inter scalene blok.