Statiner til den primære forebyggelse af hjertesvigt hos patienter, der modtager antracyklin Pilotundersøgelse (SPARE-HF)

Inklusionskriterier:

1. Patienter med en af ​​følgende maligniteter, der kræver antracyklinbaseret kemoterapi med en helbredende hensigt: brystkræft; aggressive lymfomer; leukæmi (akut myelogen leukæmi, akut lymfatisk leukæmi, blandet fænotype akut leukæmi) eller; sarkom

2. Patienter med høj kardiovaskulær risiko defineret som:

   I. ≥60 år og mindst én af følgende:

   jeg. Kompromitteret hjertefunktion baseret på baseline LVEF <55 % målt ved ekkokardiografi eller MUGA eller moderat venstresidig hjerteklapsygdom (moderat mitral- eller aorta-regurgitation eller stenose) ii. Planlagt kumulativ doxorubicindosis svarende til 200 mg/m² eller mere iii. Forudgående antracyklinbehandling ved enhver kumulativ dosis eller tidligere thorax/mediastinal strålebehandling iv. Enhver med hypertension, rygning, fedme (BMI≥30), historie med kardiomyopati eller hjertesvigt, men med genvundet LVEF til ≥ 50 %

   ELLER

   II. Alder <60 år med en af ​​følgende:

   jeg. og mindst 2 af risikofaktorerne nævnt ovenfor (I i-iv) ii. type 2-diabetes med alder <40 iii. type 1 diabetes varighed <15 år

   ELLER

   III. Høj antracyklindosis defineret som ≥250mg/m² doxorubicin, ≥600mg/m² epirubicin eller anden isoækvivalent dosis

3. At bo inden for geografisk område befordrende for gentagen klinisk og billeddiagnostisk opfølgning

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagelse i et andet klinisk forskningsstudie, hvor randomisering ville være uacceptabel
2. Tidligere historie med statinintolerance

3. Allerede i statinbehandling eller kendt statin-indiceret tilstand:

   I. åreforkalkning i. myokardieinfarkt ii. akut koronarsyndrom iii. stabil angina iv. dokumenteret koronarsygdom ved angiografi (>10 % stenose) v. slagtilfælde vi. TIA vii. dokumenteret carotissygdom viii. perifer arteriel sygdom ix. claudicatio og/eller ABI <0,9

   II. abdominal aortaaneurisme (>3,0 cm eller tidligere aneurismeoperation)

   III. kronisk nyresygdom (>3 måneders varighed og ACR >3,0mg/mmol eller eGFR <60mL/min/1,73m²)

4. CK-niveau >3x øvre normalgrænse
5. Tegn på leverdysfunktion (ALT-niveau >2x øvre normalgrænse)
6. På et lægemiddel, der er en stærk hæmmer af cytokrom P450 3A4 eller kan kræve en sådan behandling i behandlingsperioden (fordi atorvastatin metaboliseres ad denne vej)
7. Signifikant hjerteklapsygdom defineret som alvorlige stenotiske eller regurgitante læsioner af en af ​​hjerteklapperne
8. Forventet levetid mindre end 12 måneder
9. Kontraindikation til hjerte-MR (f. implanterede pacemakere, ICD'er, andre implanterede ferromagnetiske objekter, der er usikre for hjerte-MR eller vil resultere i væsentlige artefakter, eGFR <30)
10. Kreatinin >177umol/L
11. Kendt historie med ukontrolleret hypothyroidisme (TSH-niveau >1,5x øvre normalgrænse)