Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 3-undersøgelse af 10-valent pneumokokkonjugatvaccine (PNEUMOSIL) hos raske spædbørn

30. juni 2020 opdateret af: PATH

En fase 3, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af sikkerhed, tolerabilitet, lot-til-lot-konsistens, immunogenicitet og ikke-interferens med samtidige vaccinationer af Serum Institute of PNEUMOSIL hos raske spædbørn i Gambia

Denne undersøgelse vil undersøge konsistensen af ​​3 batches af Pneumosil-vaccinen ved at se på immunresponset hos spædbørn. Derudover vil undersøgelsen sammenligne immunogeniciteten af ​​Pneumosil-vaccinen med en anden WHO-prækvalificeret vaccine, Synflorix.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, aktivt-kontrolleret, dobbeltblindt, fase 3-studie med 2.250 raske spædbørn (6 til 8 uger gamle). Forsøgspersoner vil modtage 3 doser af enten PNEUMOSIL (3 grupper, der modtager vaccine fra forskellige partier) eller Synflorix (1 gruppe) ved 6, 10 og 14 ugers alderen. De første 675 randomiserede forsøgspersoner vil modtage en boosterdosis af enten PNEUMOSIL eller Synflorix ved 9 måneders alderen, der matcher behandlingstildelingen for primingfasen. Standard EPI-vaccinationer i Gambia vil blive givet samtidig med alle 4 doser af undersøgelsesvaccinerne. Ud af de 675 booster-personer vil forsøgspersoner, der har givet samtykke til yderligere evaluering, deltage i vurderingen af ​​immunpersistens 12 (+1) måneder efter booster-vaccinationen

Det primære formål er at demonstrere, at de tre partier af Pneumosil-vaccinen er konsistente ved at evaluere immunresponserne, og at demonstrere, at de immunresponser, der genereres af Pneumosil, ikke er ringere end dem, der genereres af Synflorix. Sikkerheden og tolerabiliteten af ​​Pneumosil vil også blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2250

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Gambia
      • Fajara, Gambia
        • Medical Research Council (MRC) Unit, The Gambia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De er raske spædbørn baseret på sygehistorie og klinisk vurdering.
  • De er mellem 6 og 8 uger (dvs. 42 til 56 dage) gamle inklusive.
  • Forsøgspersonens forælder skal give frivilligt skriftligt/tommelprintet informeret samtykke og være villig til at overholde undersøgelseskrav og -procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af ethvert forsøgslægemiddel før randomisering.
  • Tidligere vaccination mod eller infektion med S. pneumoniae.
  • Anamnese med anafylaktisk shock eller en allergisk reaktion på en tidligere vaccination.
  • Enhver feber, sygdom (inklusive malaria).
  • Modtagelse af en anden vaccine inden for 30 dage efter studiestart.
  • Kronisk administration af et immunsuppressivt middel eller administration af immunglobuliner
  • Anamnese med blodsygdom, primær immundefekt eller en søskende, der har en sådan diagnose, eller som pludselig døde af uden åbenbar årsag.
  • Anamnese med meningitis, anfald eller enhver neurologisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pneumosil parti 1
Biologisk: Pneumosil
10-Valent pneumokokkonjugatvaccine
Eksperimentel: Pneumosil parti 2
Biologisk: Pneumosil
10-Valent pneumokokkonjugatvaccine
Eksperimentel: Pneumosil parti 3
Biologisk: Pneumosil
10-Valent pneumokokkonjugatvaccine
Aktiv komparator: Synflorix
Biologisk: Synflorix
Pneumokokkonjugatvaccine (Non-Typeable Haemophilus influenzae (NTHi) protein D, difteri eller stivkrampetoksoidkonjugater) adsorberet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serotypespecifik geometrisk middelkoncentration af IgG-antistof
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Serotype-specifikke koncentrationer af immunoglobulin G (IgG) antistof målt ved ELISA
4 uger efter den tredje dosis
Antal og procentdel af forsøgspersoner med serotypespecifikke IgG-antistofresponser ≥ 0,35 μg/ml
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Antal og procentdel af forsøgspersoner med serotypespecifikke IgG-antistofresponser ≥ 0,35 μg/ml
4 uger efter den tredje dosis
Serotypespecifik geometrisk middelkoncentration af IgG-antistof
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Serotype-specifik immunoglobulin G (IgG) geometrisk middelkoncentration (GMC) 4 uger efter den primære serie af PNEUMOSIL/Synflorix administreret sammen med pentavalente, RV- og poliovacciner.
4 uger efter den tredje dosis
Antal og procentdel af forsøgspersoner med EPI-vaccine immunresponser (difteri, stivkrampe, hepatitis B, Hib, Polio og Rotavirus)
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Forsøgspersoner med 1) anti-difteritoxoid (DT) og anti-tetanustoxoid (DT) IgG-koncentration ≥ 0,1 IE/ml; 2) anti-hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) IgG-koncentration ≥ 10 mIU/ml; 3) anti-Hib (polyribosylribitolphosphat [PRP]) IgG-koncentration ≥ 0,15 µg/ml; 4) anti-poliovirus type 1, 2 og 3 neutraliserende antistoftitre ≥ 1:8; 5) anti-rotavirus IgA-koncentration ≥ 20 U/ml.
4 uger efter den tredje dosis
Anti-pertussis Toxoid GMC'er til Pertussis Antigen
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Anti-pertussis toksoid GMC'er for pertussis antigenet
4 uger efter den tredje dosis
Anti Fimbriae 2/3 IgG GMC'er til Pertussis-antigenet
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Anti fimbriae 2/3 IgG GMC'er for pertussis-antigenet
4 uger efter den tredje dosis
Antal og procentdel af anmodet lokal og systemisk reaktogenicitet efter sværhedsgrad - Vaccination 1
Tidsramme: 7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
I den primære reaktogenicitetskohorte blev lokal og systemisk reaktogenicitet af studievaccinen evalueret til og med dag 6 for sværhedsgrad ved toksicitetsgraderingsskala (0 [ingen], 1 [mild], 2 [moderat], 3 [alvorlig], 4 [livstruende ].
7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
Antal og procentdel af anmodet lokal og systemisk reaktogenicitet efter sværhedsgrad - Vaccination 2
Tidsramme: 7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
I den primære reaktogenicitetskohorte blev lokal og systemisk reaktogenicitet af studievaccinen evalueret til og med dag 6 for sværhedsgrad ved toksicitetsgraderingsskala (0 [ingen], 1 [mild], 2 [moderat], 3 [alvorlig], 4 [livstruende ].
7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
Antal og procentdel af anmodet lokal og systemisk reaktogenicitet efter sværhedsgrad - Vaccination 3
Tidsramme: 7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
I den primære reaktogenicitetskohorte blev lokal og systemisk reaktogenicitet af studievaccinen evalueret til og med dag 6 for sværhedsgrad ved toksicitetsgraderingsskala (0 [ingen], 1 [mild], 2 [moderat], 3 [alvorlig], 4 [livstruende ].
7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
Antal og procentdel af anmodet lokal og systemisk reaktogenicitet efter sværhedsgrad - Booster
Tidsramme: 7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
I den primære reaktogenicitetskohorte blev lokal og systemisk reaktogenicitet af studievaccinen evalueret til og med dag 6 for sværhedsgrad ved toksicitetsgraderingsskala (0 [ingen], 1 [mild], 2 [moderat], 3 [alvorlig], 4 [livstruende ].
7 dage (inklusive vaccinationsdagen)
Antal og procentdel af alle AE'er, inklusive SAE'er, der forekommer i mere end 1% emner efter sværhedsgrad og slægtskab
Tidsramme: 4 uger efter sidste vaccination
Alle forsøgspersoner blev fulgt op for AE'er indtil 4 uger efter vaccination dosis 3 og forsøgspersoner i booster-kohorten blev fulgt op for AE'er indtil 4 uger efter boostervaccination
4 uger efter sidste vaccination
Antal og procentdel af alle SAE'er efter sværhedsgrad og slægtskab
Tidsramme: 4 uger efter sidste vaccination
Alle forsøgspersoner blev fulgt op for SAE'er indtil 4 uger efter vaccination dosis 3, og forsøgspersoner i booster-kohorten blev fulgt op for SAE'er indtil 4 uger efter boostervaccination
4 uger efter sidste vaccination

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og procentdel af forsøgspersoner med 6A og 19A serotypespecifikke koncentrationer af immunoglobulin G-antistof
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Forsøgspersoner med 6A og 19A serotypespecifikke koncentrationer af immunoglobulin G (IgG) antistof målt ved ELISA
4 uger efter den tredje dosis
6A og 19A serotypespecifik geometrisk middelkoncentration af IgG-antistof
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
6A og 19A serotypespecifikke immunresponser i form af IgG GMC'er målt ved ELISA
4 uger efter den tredje dosis
Antal og procentdel af forsøgspersoner med funktionelle antistofresponser
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Serotypespecifik funktionel antistoftiter målt ved OPA
4 uger efter den tredje dosis
Serotype-specifik OPA Geometric Mean Titer
Tidsramme: 4 uger efter den tredje dosis
Serotypespecifik funktionel antistoftiter målt ved OPA og udtrykt som OPA GMT i en undergruppe
4 uger efter den tredje dosis
Sammenligning af serotypespecifik geometrisk gennemsnitskoncentration af IgG-antistofrespons 4 uger efter en 3-dosis primær serie til 4 uger efter en boosterdosis
Tidsramme: 4 uger efter boostervaccination
Sammenligning af serotypespecifikke boosterresponser (antistofkoncentrationer) målt ved ELISA fra 4 uger efter en 3-dosis primær serie til 4 uger efter en boosterdosis
4 uger efter boostervaccination
Serotypespecifik geometrisk gennemsnitskoncentration af IgG-antistofrespons og GMC-forhold for behandlingsgruppe 4 uger efter en boosterdosis
Tidsramme: 4 uger efter boostervaccination
Sammenligning af serotype-specifikke booster-responser (antistofkoncentrationer) på PNEUMOSIL sammenlignet med Synflorix 4 uger efter en boosterdosis
4 uger efter boostervaccination
Sammenligning af funktionel respons (OPA) fra 4 uger efter en 3-dosis primær serie til 4 uger efter en boosterdosis
Tidsramme: 4 uger efter boostervaccination
Sammenligning af serotype-specifikke booster-responser (funktionelt respons-OPA) fra 4 uger efter en 3-dosis primær serie til 4 uger efter en boosterdosis
4 uger efter boostervaccination
Serotype-specifik OPA GMT og behandlingsgruppe GMT-forhold 4 uger efter en boosterdosis
Tidsramme: 4 uger efter boostervaccination
Sammenligning af serotype-specifikke booster-responser (funktionelt respons) på PNEUMOSIL sammenlignet med Synflorix 4 uger efter en boosterdosis
4 uger efter boostervaccination
Antal og procentdel af forsøgspersoner med EPI-vaccine-immunrespons (mæslinger, røde hunde og gul feber)
Tidsramme: 4 uger efter boostervaccination
Anti-mæslinger IgG, anti-røde hunde IgG og anti-gul feber neutraliserende antistof titer
4 uger efter boostervaccination

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportioner og behandlingsgruppeforskel i andele af IgG-responders 1 år efter booster
Tidsramme: Et års post boostervaccination
Behandlingsgruppeandele og behandlingsgruppeforskel i andelen af ​​IgG-respondere (IgG-koncentration ≥ 0,35 μg/ml)
Et års post boostervaccination
Serotypespecifik geometrisk gennemsnitskoncentration af IgG-antistofrespons og behandlingsgruppe GMC-forhold et år efter booster
Tidsramme: Et år efter boostervaccination
Sammenligning af serotypespecifikke immunpersistensresponser (antistofkoncentrationer) mod PNEUMOSIL sammenlignet med Synflorix et år efter booster
Et år efter boostervaccination
Sammenligning af serotypespecifik geometrisk gennemsnitskoncentration af IgG-antistofrespons 4 uger efter en boosterdosis til et år efter en boosterdosis
Tidsramme: Et år efter boostervaccination
Sammenligning af serotypespecifikke responser (antistofkoncentrationer) målt ved ELISA fra 4 uger efter en boosterdosis til et år efter en boosterdosis
Et år efter boostervaccination
Behandlingsgruppeproportioner og behandlingsgruppeforskel i andel af funktionelle antistofrespondere (OPA) et år efter booster
Tidsramme: Et år efter boostervaccination
Serotypespecifik funktionel antistoftiter målt ved OPA
Et år efter boostervaccination
Serotypespecifik OPA Geometrisk middeltiter One Year Post Booster
Tidsramme: Et år efter boostervaccination
Serotypespecifik funktionel antistoftiter målt ved OPA og udtrykt som OPA GMT i en undergruppe et år efter booster
Et år efter boostervaccination
Sammenligning af funktionel respons (OPA) fra 4 uger efter en boosterdosis til et år efter boosterdosis
Tidsramme: Et år efter boostervaccination
Sammenligning af serotype-specifikke booster-responser (funktionelt respons-OPA) fra 4 uger efter en boosterdosis til et år efter booster
Et år efter boostervaccination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
PATH

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ed Clarke, Medical Research Council (MRC) Unit, The Gambia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juni 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VAC-056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse, Pneumokok

Kliniske forsøg med Pneumosil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger