Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opførsel af ventilfoldere (BELIEVE)

5. marts 2024 opdateret af: Corcym S.r.l

Opførsel af klapfoldere og forekomsten af ​​nedsat mobilitet Post-kirurgisk aortaklapimplantat

Dette er et prospektivt, interventionelt multicenter-forsøg, der skal rapportere den samlede forekomst af reduceret bevægelse af folderen identificeret ved CT-billeddannelse hos patienter, der modtager en kommercielt godkendt LivaNova bioprotetisk aorta-hjerteklap op til 1 år efter implantation.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, interventionelt multicenterforsøg, der skal rapportere den samlede forekomst af reduceret folderbevægelse identificeret ved CT-billeddannelse hos patienter, der modtager en kommercielt godkendt LivaNova bioprotetisk aorta-hjerteklap op til 1 år efter implantation, hos patienter, der er stoppet med antikoagulering i kl. mindst 30 dage. Mindst 75 forsøgspersoner med evaluerbare 4D CT-scanninger vil blive tilmeldt ca. 11 undersøgelsessteder, hvor apparaterne er kommercielt tilgængelige. For asymptomatiske forsøgspersoner vil PI'er og forsøgspersoner blive blindet fra CT-billeddannelsesresultaterne og fra Core Lab-resultaterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
88

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Montreal Heart Institute
      • Québec, Quebec, Canada, G1V4G5
        • Université Laval
  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46290
        • St. Vincent Cardiovascular Research Institute
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20912
        • Washington Adventist Hospital
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Forenede Stater, 48124
        • Oakwood Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Hospital
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Centennial
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Valley Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Individet er blevet implanteret med en kommercielt godkendt LivaNova bioproteseventil i henhold til brugsanvisningen (IFU)
  2. Forsøgspersonen har underskrevet det informerede samtykke.
  3. Forsøgspersonen er mindst 18 år på tidspunktet for implantation og samtykkeunderskrift
  4. Emnet vil være tilgængeligt for postoperativ opfølgning gennem et år

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersonen har en planlagt samtidig hjerteindgreb, bortset fra koronararterie-bypassgraft (CABG) og septalmyektomi, inklusive MAZE-procedurer, atrieflimrenoperation og udelukkelse eller resektion af venstre atriel appendage, eller har en hjerteklapprotese eller annuloplastikring i enhver position
  2. Forsøgspersonen har en hvilken som helst medicinsk tilstand, der kræver langvarig (> 6 måneder) antikoagulering eller dobbelt antiblodpladebehandling
  3. Forsøgspersonen har en hvilken som helst klinisk tilstand, der udelukker brugen af ​​CT-billeddannelse med kontrast
  4. Forsøgspersonen havde et slagtilfælde eller myokardieinfarkt (STEMI og NSTEMI) inden for 30 dage efter den planlagte ventilimplantatoperation
  5. Individet har aktiv endocarditis, myocarditis eller sepsis
  6. Forsøgspersonen er i kardiogent shock manifesteret ved lavt hjertevolumen og har behov for hæmodynamisk støtte
  7. Emnet er allerede inkluderet i et andet klinisk forsøg, der kan forvirre resultaterne af denne kliniske undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Aortaklap
LivaNova bioprotese aorta hjerteklap udskiftning
Diagnostisk test: 4D hjerte-CT-scanning
4D CT-scanning opnået mindst 1 måned efter seponering af antikoagulering eller dobbelt antitrombocytbehandling
Enhed: LivaNova bioprotetisk aortaklapimplantat
Undersøgelsen omfatter patienter, der har modtaget den kommercielt godkendte LivaNova bioprotese aorta-hjerteklap Perceval som standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af folderbevægelse
Tidsramme: 1 år efter implantation

Rapportér den overordnede forekomst af reduceret folderbevægelse identificeret ved CT-billeddannelse i kommercielt godkendte LivaNova bioprotetiske aorta-hjerteklapper op til 1 år efter implantation hos patienter, der er uden antikoagulering i mindst 30 dage.

Klapbladene vil blive vurderet ved hjælp af 4D-VR (volumen-renderet) CT-billeddannelse. Brochurebevægelse i alle foldere vil blive defineret som normal, let reduceret (<50 % reduktion i folderens åbning), moderat reduceret (50-70 % reduktion i folderens bevægelse), alvorligt reduceret (>70 % reduktion i folderens bevægelse) og immobil ( ingen eller ubetydelig folderbevægelse).
1 år efter implantation

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folderbevægelse i symptomatiske og asymptomatiske emner
Tidsramme: op til 1 år efter implantation

Forekomst af reduceret brochurebevægelse hos symptomatiske og asymptomatiske forsøgspersoner baseret på CT-resultater og antikoagulation og dobbelte trombocythæmmende behandlingsmodaliteter op til 1 år efter implantation.

Klapbladene vil blive vurderet ved hjælp af 4D-VR (volumen-renderet) CT-billeddannelse. Brochurebevægelse i alle foldere vil blive defineret som normal, let reduceret (<50 % reduktion i folderens åbning), moderat reduceret (50-70 % reduktion i folderens bevægelse), alvorligt reduceret (>70 % reduktion i folderens bevægelse) og immobil ( ingen eller ubetydelig folderbevægelse).
op til 1 år efter implantation
Reduceret folderbevægelse gennem 4D-volumen-gengivet CT-scanning
Tidsramme: op til 1 år efter implantation

Forekomst af reduceret folderbevægelse gennem 4D volumen-renderet CT-scanning med kontrast op til 1 år efter implantation, hos forsøgspersoner, hvor der tidligere er detekteret reduceret folderbevægelse.

Klapbladene vil blive vurderet ved hjælp af 4D-VR (volumen-renderet) CT-billeddannelse. Brochurebevægelse i alle foldere vil blive defineret som normal, let reduceret (<50 % reduktion i folderens åbning), moderat reduceret (50-70 % reduktion i folderens bevægelse), alvorligt reduceret (>70 % reduktion i folderens bevægelse) og immobil ( ingen eller ubetydelig folderbevægelse).
op til 1 år efter implantation
Reduktion af folderbevægelse ved forhold til enheder eller procedure
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Forekomst af reduceret brochurebevægelse i betragtning af forholdet til enheder, procedure eller andre årsager op til 1 år efter implantation. Klappebladene vil blive vurderet ved hjælp af 4D-VR (volumen-gengivet) CT-billeddannelse. Brochurebevægelse i alle foldere vil blive defineret som normal, let reduceret (<50 % reduktion i folderens åbning), moderat reduceret (50-70 % reduktion i folderens bevægelse), alvorligt reduceret (>70 % reduktion i folderens bevægelse) og immobil ( ingen eller ubetydelig folderbevægelse).
op til 1 år efter implantation
Frihed fra dødelighed af alle årsager
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for dødelighed af alle årsager
op til 1 år efter implantation
Frihed fra ventilgenindgreb
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for ventilreintervention
op til 1 år efter implantation
Frihed fra myokardieinfarkt
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for myokardieinfarkt
op til 1 år efter implantation
Frihed fra strukturel ventilforringelse
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for strukturel ventilforringelse
op til 1 år efter implantation
Frihed fra moderat eller svær ventilopstød
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for moderate eller svære ventilopstød
op til 1 år efter implantation
Frihed fra ventilendokarditis
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for ventilendokarditis
op til 1 år efter implantation
Frihed fra ventiltrombose
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for ventiltrombose
op til 1 år efter implantation
Frihed fra tromboemboliske hændelser
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for tromboemboliske hændelser
op til 1 år efter implantation
Frihed fra hæmolyse
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for hæmolyse
op til 1 år efter implantation
Frihed fra større blødninger
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Antal og forekomst af forsøgspersoner fri for større blødninger
op til 1 år efter implantation
New York Heart Association (NYHA) vurdering
Tidsramme: 1 år efter implantation

Antal og forekomst af forsøgspersoner i de forskellige NYHA-klasser 1 år efter implantation.

NYHA I = Personer med hjertesygdom, men uden deraf følgende begrænsning af fysisk aktivitet. Almindelig fysisk aktivitet forårsager ikke unødig træthed, hjertebanken, dyspnø eller angina.

NYHA II = Personer med hjertesygdom, der resulterer i let begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Almindelig fysisk aktivitet resulterer i træthed, hjertebanken, dyspnø eller angina.

NYHA III = Personer med hjertesygdom, der resulterer i markant begrænsning af fysisk aktivitet. De er behagelige at hvile. Mindre end almindelig aktivitet forårsager træthed, hjertebanken, dyspnø eller angina.

NYHA IV = Personer med hjertesygdom, der resulterer i manglende evne til at udføre fysisk aktivitet uden ubehag. Symptomer på hjertesvigt eller angina kan være til stede selv i hvile. Hvis der udføres fysisk aktivitet, øges ubehaget.
1 år efter implantation
Aorta Peak Gradient Through Transthoracic Ekkokardiogram (TTE)
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Sammenfattende statistik (middelværdier, standardafvigelse, median, kvartiler og intervalværdier for kontinuerte variable; antal og frekvensfordelinger for kategoriske variabler) af hæmodynamisk vurdering op til 1 år efter implantation gennem ekkokardiografisk Core Lab transthorax ekkokardiogram (TTE)
op til 1 år efter implantation
Aorta-middelgradient gennem transthorax ekkokardiogram (TTE)
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Sammenfattende statistik (middelværdier, standardafvigelse, median, kvartiler og intervalværdier for kontinuerte variable; antal og frekvensfordelinger for kategoriske variabler) af hæmodynamisk vurdering op til 1 år efter implantation gennem ekkokardiografisk Core Lab transthorax ekkokardiogram (TTE)
op til 1 år efter implantation
Effektivt åbningsområde gennem transthorax ekkokardiogram (TTE)
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Sammenfattende statistik (middelværdier, standardafvigelse, median, kvartiler og intervalværdier for kontinuerte variable; antal og frekvensfordelinger for kategoriske variabler) af hæmodynamisk vurdering op til 1 år efter implantation gennem ekkokardiografisk Core Lab transthorax ekkokardiogram (TTE)
op til 1 år efter implantation
Global aorta regurgitation gennem transthorax ekkokardiogram (TTE)
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Sammenfattende statistik (middelværdier, standardafvigelse, median, kvartiler og intervalværdier for kontinuerte variable; antal og frekvensfordelinger for kategoriske variabler) af hæmodynamisk vurdering op til 1 år efter implantation gennem ekkokardiografisk Core Lab transthorax ekkokardiogram (TTE)
op til 1 år efter implantation
Central aorta regurgitation gennem transthorax ekkokardiogram (TTE)
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Sammenfattende statistik (middelværdier, standardafvigelse, median, kvartiler og intervalværdier for kontinuerte variable; antal og frekvensfordelinger for kategoriske variabler) af hæmodynamisk vurdering op til 1 år efter implantation gennem ekkokardiografisk Core Lab transthorax ekkokardiogram (TTE)
op til 1 år efter implantation
Paravalvulær aorta regurgitation gennem transthoracic ekkokardiogram (TTE)
Tidsramme: op til 1 år efter implantation
Sammenfattende statistik (middelværdier, standardafvigelse, median, kvartiler og intervalværdier for kontinuerte variable; antal og frekvensfordelinger for kategoriske variabler) af hæmodynamisk vurdering op til 1 år efter implantation gennem ekkokardiografisk Core Lab transthorax ekkokardiogram (TTE)
op til 1 år efter implantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Corcym S.r.l

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
LivaNova

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Federico Asch, MD, Medstar Health Research Institute
  • Ledende efterforsker: Niv Ad, MD, Washington Adventist Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APR002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udskiftning af aortaklap

Kliniske forsøg med 4D hjerte-CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger