BANCO-undersøgelse: Adfærdsafhængighed og relaterede neurokognitive aspekter: En monocentrisk, prospektiv, kontrolleret, åben-label undersøgelse af en prøve af patienter med ludomani (BANCO)
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Marie GRALL BRONNEC, Pr
- Telefonnummer: +33240847620
- E-mail: marie.bronnec@chu-nantes.fr
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Til patienterne:
Over 18 år, lider af spilleforstyrrelse (diagnose i henhold til DSM-5), Patient, der starter pleje i afhængigheds- og psykiatriafdelingen på universitetshospitalet i Nantes, behersker det franske sprog, socialsikringsselskaber, efter at have givet samtykke
- Til de frivillige:
Over 18 år, forsøgsperson, der ikke lider af spilleforstyrrelse, behersker det franske sprog, socialsikringsselskaber, der har givet samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Til patienter:
At have psykiatriske og vanedannende lidelser (nuværende og ikke stabiliserede stemningslidelser, angstlidelser og stofbrugsforstyrrelser undtagen nikotin, livstids psykotisk syndrom, diagnosticeret af MINI og efter konsultation med klinikeren), ustabile endokrine forstyrrelser eller neurologiske lidelser (såsom hovedtraume , neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.), Tager en ikke-stabiliseret psykotropisk behandling i mindst 2 uger Indtagelse af et psykoaktivt stof - andet end nikotin - inden for de 12 timer forud for vurderingen, Præsenterer en score på HAD spørgeskema ≥ 11, at have nydt godt af et nuværende eller tidligere RC-program, rapporteret at være gravid eller ammende, aktuel deltagelse eller inden for den seneste måned i en farmakologisk forskningsprotokol, præsentere vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog, at være under værgemål, Præsenterer forstyrrelser af højere funktioner
- For frivillige:
Lider af tidligere eller nuværende patologisk gambling (DSM-5-diagnose), Psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og lidelser forbundet med brugen af ikke-nikotinstof til stede og ikke stabiliseret, livslangt psykotisk syndrom, diagnosticeret af MINI), endokrine eller neurologiske lidelser (kranieltraumer, neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.), tager en ikke-stabiliseret psykotropisk behandling i mindst 2 uger, Erklærer at have indtaget et psykoaktivt stof - andet end nikotin - inden for de 12 timer forud for vurderingen, Præsentation af en score på HAD-spørgeskemaet ≥ 11, Har haft gavn af en antagelse i nuværende eller tidligere RC-program, Rapportering om at være gravid eller ammende, Aktuelt deltagende eller i den seneste måned til en farmakologisk forskningsprotokol, Præsentation vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog, at være under værgemål, at præsentere forstyrrelser i kognitive funktioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ludomani
patienter, der lider af spilleforstyrrelser
|
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
|
Andet: Kontrolelementer
sunde kontroller
|
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlig forskel på score opnået ved de forskellige neurokognitive test mellem gruppen af uordnede spillere og gruppen af raske kontroller
Tidsramme: 2,5 timer
|
2,5 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RC17_0165
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling lidelse
-
NCT06517849Ikke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
NCT07016100Ikke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem
-
NCT03493399UkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
NCT07391332Ikke rekrutterer endnu
-
NCT05016479Ikke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
NCT07228182Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07488871Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07028450Rekruttering
-
NCT06989125Rekruttering
-
NCT06598501Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Kognitiv og klinisk vurdering
-
NCT04694911AfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasma
-
NCT06090578RekrutteringDemens | Mild kognitiv svækkelse
-
NCT03514680AfsluttetKræft | Kemoterapi-induceret perifer neuropati
-
NCT04048499AfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; Kalkun
-
NCT03994770AfsluttetSlag | Balanceunderskud
-
NCT03823313AfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræft
-
NCT03702634AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | Tilfredshed
-
NCT05230693AfsluttetTræthed | Sarcoidose