Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BANCO-undersøgelse: Adfærdsafhængighed og relaterede neurokognitive aspekter: En monocentrisk, prospektiv, kontrolleret, åben-label undersøgelse af en prøve af patienter med ludomani (BANCO)

20. januar 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Forekomsten af ​​mennesker, der lider af spilleforstyrrelser, er relativt høj, og indvirkningen på denne lidelse er den enkelte og dem omkring ham betydelig. Den etiopatogene model for spillelidelse er multifaktoriel, der involverer forskellige risiko- og sårbarhedsfaktorer, der er involveret i initiering og vedligeholdelse af lidelsen. Blandt disse faktorer har neurokognitive ændringer forbundet med lidelsen for nylig vakt interesse blandt forskere. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at udforske de neurokognitive svækkelser hos patienter, der lider af spilleforstyrrelser sammenlignet med en kontrolgruppe, for at identificere ændringer, der kunne være målet for kognitive afhjælpningsprogrammer. Ludomani giver en unik mulighed for at studere de specifikke neurokognitive svækkelser af afhængighedsprocessen, fordi den ikke er forudindtaget af stoffers neurotoksiske effekt, som det er tilfældet ved stofbrugsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Til patienterne:

Over 18 år, lider af spilleforstyrrelse (diagnose i henhold til DSM-5), Patient, der starter pleje i afhængigheds- og psykiatriafdelingen på universitetshospitalet i Nantes, behersker det franske sprog, socialsikringsselskaber, efter at have givet samtykke

  • Til de frivillige:

Over 18 år, forsøgsperson, der ikke lider af spilleforstyrrelse, behersker det franske sprog, socialsikringsselskaber, der har givet samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Til patienter:

At have psykiatriske og vanedannende lidelser (nuværende og ikke stabiliserede stemningslidelser, angstlidelser og stofbrugsforstyrrelser undtagen nikotin, livstids psykotisk syndrom, diagnosticeret af MINI og efter konsultation med klinikeren), ustabile endokrine forstyrrelser eller neurologiske lidelser (såsom hovedtraume , neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.), Tager en ikke-stabiliseret psykotropisk behandling i mindst 2 uger Indtagelse af et psykoaktivt stof - andet end nikotin - inden for de 12 timer forud for vurderingen, Præsenterer en score på HAD spørgeskema ≥ 11, at have nydt godt af et nuværende eller tidligere RC-program, rapporteret at være gravid eller ammende, aktuel deltagelse eller inden for den seneste måned i en farmakologisk forskningsprotokol, præsentere vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog, at være under værgemål, Præsenterer forstyrrelser af højere funktioner

  • For frivillige:

Lider af tidligere eller nuværende patologisk gambling (DSM-5-diagnose), Psykiatriske og vanedannende lidelser (humørlidelser, angstlidelser og lidelser forbundet med brugen af ​​ikke-nikotinstof til stede og ikke stabiliseret, livslangt psykotisk syndrom, diagnosticeret af MINI), endokrine eller neurologiske lidelser (kranieltraumer, neurodegenerative sygdomme, ubalanceret epilepsi, mental retardering osv.), tager en ikke-stabiliseret psykotropisk behandling i mindst 2 uger, Erklærer at have indtaget et psykoaktivt stof - andet end nikotin - inden for de 12 timer forud for vurderingen, Præsentation af en score på HAD-spørgeskemaet ≥ 11, Har haft gavn af en antagelse i nuværende eller tidligere RC-program, Rapportering om at være gravid eller ammende, Aktuelt deltagende eller i den seneste måned til en farmakologisk forskningsprotokol, Præsentation vanskeligheder med at læse eller skrive det franske sprog, at være under værgemål, at præsentere forstyrrelser i kognitive funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ludomani
patienter, der lider af spilleforstyrrelser
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)
Andet: Kontrolelementer
sunde kontroller
Indholdet af vurderingen vil være ens for alle fag og vil bestå af en kognitiv vurdering (neurokognition, social kognition, metakognition, emotionel reaktivitet) og en klinisk vurdering (impulsivitet, personlighed, psykiatriske og vanedannende komorbiditeter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel på score opnået ved de forskellige neurokognitive test mellem gruppen af ​​uordnede spillere og gruppen af ​​raske kontroller
Tidsramme: 2,5 timer
2,5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie GRALL BRONNEC, Pr, Nantes University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC17_0165

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling lidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv og klinisk vurdering

Søg i lignende forsøg