Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering og evaluering af et perceptuelt læringsmodul om visuel estimering af LVEF

2. juli 2025 opdateret af: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Implementering og evaluering af et perceptuelt læringsmodul om visuel vurdering af venstre ventrikulær ejektionsfraktion ved brug af transesophageal ekkokardiografi

Denne undersøgelse er designet til at:

  1. Implementer en webplatform beregnet til at være vært for perceptuelle læringsmoduler (PLM'er)
  2. Implementer og vurder en PLM designet til at forbedre kapaciteten hos førsteårs beboere og fjerdeårs medicinstuderende til visuelt at estimere venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) med transesophageal ekkokardiografi (TEE) billeder.

Hypotesen for undersøgelsen er, at PLM vil forbedre den visuelle vurdering af LVEF af TEE hos yngre beboere og medicinstuderende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

TEE bruges i stigende grad til perioperativ diagnose og overvågning. Men at lære TEE kan være lang og vanskelig: Retningslinjer tyder på, at elever udfører og fortolker hundredvis af TEE-eksamener under deres træning. Selvom denne læreproces har været brugt med succes i mange år, har den vigtige begrænsninger, især i forbindelse med et stadigt stigende antal praktikanter: adgangen til patienter og TEE-eksperter er begrænset, og den lange tidsperiode, der kræves for at træne er også et problem.

Simulatorer har vundet popularitet som værktøjer til undervisning i ekkokardiografi, hvilket viser fordele for det meste med hensyn til sondehåndtering og billedoptagelse. Nogle simulatorer kan også være nyttige til at replikere nogle sygdomme, men de fleste simulatorer kan kun replikere et begrænset udvalg af sygdomme og for det meste typiske præsentationer. Dette er en vigtig begrænsning, når det kommer til undervisning i billedtolkning. For at udvikle deres ekspertise skal praktikanter udsættes for en bred vifte af normale variationer og for mere subtile abnormiteter.

PLM'er repræsenterer en alternativ modalitet til at undervise i billedfortolkning og bruges allerede på andre områder. PLM'er er onlineværktøjer skabt til at forbedre udviklingen af ​​mønstergenkendelse, en færdighed, der kræves for effektivt at fortolke TEE-billeder. Med PLM'er observerer eleverne en række billeder eller videoklip og skal besvare et spørgsmål om hvert billede i løbet af kort tid. Hvert svar efterfølges af en øjeblikkelig feedback (det rigtige svar). Ved at observere et stort antal billeder online og ved at modtage systematisk og ekspert feedback lærer eleven hurtigt at udtrække den nødvendige information fra billedet.

Denne undersøgelse vil sigte mod at evaluere virkningerne af en PLM på evnen hos yngre beboere og medicinstuderende til korrekt visuelt at estimere den venstre ventrikulære ejektionsfraktion ved hjælp af TEE-billeder.

Metoder:

Et team af erfarne programmører vil udvikle en webplatform, som gør det muligt at identificere både deltagere og TEE-eksperter, styre samtykkeprocessen, være vært for de tests, der bruges til at vurdere deltagernes ekspertise og selve PLM'en, samt administrere TEE-billederne og undersøgelsens data.

Pilotundersøgelsen designet til at vurdere virkningen af ​​PLM på den visuelle estimering af LVEF vil være sammensat af følgende trin:

  1. udvælgelse og validering af TEE-sager,
  2. udvikling af to versioner af en test og af PLM,
  3. analyse af virkningen af ​​PLM på deltagernes præstation versus en kontrolgruppe.

Hver TEE-case, der bruges i denne undersøgelse, vil omfatte 3 korte videoloops, der indeholder følgende standardiserede ekkokardiografiske visninger:

  • midesophageal fire kammer udsigt
  • midesophageal to kammer udsigt
  • midesophageal langaksevisning

Forud for inklusion i undersøgelsen, vil hver case blive anonymiseret og derefter valideret af to kardiologer ekspert i TEE fortolkning. Kun tilfælde, hvor den visuelle estimering af LVEF givet uafhængigt af de to TEE-eksperter ikke vil afvige med mere end 10 %, vil blive brugt. To forskellige sæt validerede billeder vil derefter blive oprettet.

Det første sæt vil bestå af to grupper på 20 validerede sager (i alt 40 sager). Disse cases vil blive brugt til at skabe to versioner af en test, der bruges til at vurdere deltagernes ekspertise i den visuelle estimering af LVEF på forskellige stadier i forskningsprotokollen. Disse sager vil ikke være en del af PLM.

Det andet sæt vil bestå af 96 validerede sager bestemt til PLM. PLM er designet til ikke at vurdere deltagernes ekspertise, men at udvikle deres evne til at estimere LVEF.

Når deltagerne tager en test på platformen, vil deltagerne se de tre korte videoloops af hver case samtidigt på skærmen i maksimalt 20 sekunder og skal derefter give et estimat af LVEF. Hvert svar vil straks blive efterfulgt af en anden sag, og der vil ikke blive givet feedback.

Når de udfører PLM, vil deltagerne se de tre korte videoloops af hver sag samtidigt på skærmen i maksimalt 20 sekunder, og skal derefter give et estimat af LVEF. Hvert svar vil dog blive efterfulgt af feedback i form af gennemsnitsværdien af ​​eksperternes visuelle estimater af LVEF. Denne sekvens af "casevisualisering - deltagerestimering - ekspertfeedback" vil blive gentaget 96 gange i løbet af denne PLM.

Beboere og medicinstuderende vil blive randomiseret af platformen til en kontrolgruppe og en PLM-gruppe. Begge grupper vil deltage i to online sessioner. Under den første session vil demografiske og kliniske erfaringsdata blive indsamlet. Alle deltagere vil også udføre en prætest for at måle deres baseline evne til at estimere LVEF. Så er det kun de deltagere, der er randomiseret til PLM-gruppen, der vil lave PLM. Alle deltagere vil lave en posttest i slutningen af ​​den første session. Seks måneder senere vil alle deltagere vende tilbage til en anden session for at udføre den forsinkede test.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagere i kontrolgruppen få lov til at gennemføre PLM, hvis de ønsker det.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboere i deres første år af uddannelse eller fjerdeårs medicinstuderende, der har adgang til en computer med højhastighedsinternetforbindelse
  • Beboere eller medicinstuderende uden væsentlig erfaring med ekkokardiografi

Ekskluderingskriterier:

  • Smartphones og tablets vil ikke være acceptable til at udføre testene på grund af deres mindre skærme
  • Beboere eller medicinstuderende med betydelig erfaring med transthorax eller transesophageal ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pre, post, forsinket test
Deltagerne vil ikke gøre PLM, men vil udføre en forprøve, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder
Andet: Før, efter, forsinket test
Deltagerne udfører en prætest, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder.
Eksperimentel: PLM Group (Pre, Post, Delayed Test, PLM)
Deltagerne vil gøre en forprøve, PLM, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder
Andet: Før, efter, forsinket test
Deltagerne udfører en prætest, en posttest og en forsinket test efter 6 måneder.
Andet: PLM
Deltagerne vil tage PLM på den visuelle estimering af LVEF. De vil også tage en prætest, en post-test og en forsinket test ved 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtigheden af ​​LVEF-estimering i kontrolgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (prætest) og på den umiddelbare posttest
For hvert tilfælde beregnes den absolutte forskel mellem deltagerens og eksperternes estimering af LVEF. Deltagerens nøjagtighed er defineret som gennemsnittet af absolutte forskelle for alle tilfælde i testen
Ved baseline (prætest) og på den umiddelbare posttest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nøjagtigheden af ​​LVEF-estimering i kontrolgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (prætest) og på den forsinkede post-test (6 måneder)
For hvert tilfælde beregnes den absolutte forskel mellem deltagerens og eksperternes estimering af LVEF. Deltagerens nøjagtighed er defineret som gennemsnittet af absolutte forskelle for alle tilfælde i testen
Ved baseline (prætest) og på den forsinkede post-test (6 måneder)
Ændring i den gennemsnitlige responstid i sekunder til de forskellige tests i kontrolgruppen versus PLM-gruppen
Tidsramme: Ved baseline (prætest), på en umiddelbar posttest og på den forsinkede test ved 6 måneder
Ved baseline (prætest), på en umiddelbar posttest og på den forsinkede test ved 6 måneder
Udviklingen af ​​deltagernes nøjagtighed i LVEF-estimering under PLM
Tidsramme: Under PLM, i slutningen af ​​den første online session
For hvert tilfælde beregnes den absolutte forskel mellem deltagerens og eksperternes estimering af LVEF. De 96 sager i PLM vil blive placeret i 8 grupper af 12 sager. Deltagerens nøjagtighed for en gruppe er defineret som gennemsnittet af absolutte forskelle for alle tilfælde i den pågældende gruppe.
Under PLM, i slutningen af ​​den første online session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Université de Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Arnaud Robitaille, MD, FRCPC, Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17.119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse

Kliniske forsøg med Før, efter, forsinket test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger