Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lovende Bimarker-forudsigelse af resultatet af HELLP-syndrom.

9. august 2017 opdateret af: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Sammenhæng mellem den kvantitative vurdering af schistocytter i perifert blodudstrygning og prognose for patient, der oprindeligt blev diagnosticeret som HELLP-syndrom.

HELLP-syndrom er en livstruende obstetrisk komplikation, der normalt anses for at være en variant eller komplikation af præeklampsi. Og kan lejlighedsvis forveksles med andre sygdomme, der komplicerer graviditet, såsom akut fedtlever af graviditeten, gastroenteritis, hepatitis, blindtarmsbetændelse, galdeblæresygdom, immun trombocytopeni, lupus flare, antiphospholipid syndrom, hæmolytisk-uremisk syndrom, trombotisk thrombocytopenisk sygdom, fatty-purkoopenisk sygdom . Sondringen mellem trombotisk trombocytopenisk purpura-hæmolytisk uremisk syndrom og svær præeklampsi er vigtig af terapeutiske og prognostiske årsager. Imidlertid er de kliniske og histologiske træk så ens, at det ofte er vanskeligt at stille den korrekte diagnose; desuden kan disse lidelser forekomme sideløbende.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Når TTP/HUS forekommer under graviditet, forveksles de ofte i begyndelsen med obstetriske diagnoser såsom svær præeklampsi; hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt blodplade-syndrom (HELLP); akut fedtlever af graviditeten; eclampsia og antiphospholipid antistof syndrom. Dette kan være relateret til det faktum, at sygdomsenheden er sjælden og ofte er uventet. Ikke desto mindre kan en forsinkelse i diagnosticering af TTP/HUS resultere i livstruende maternelle og føtale konsekvenser. Formålet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne den kvantitative vurdering af skistocytter i perifert blodudstrygning mellem kvinder, der oprindeligt blev diagnosticeret som HELLP-syndrom, som ikke viste nogen spontan opløsning inden for 48 timer efter fødslen, og dem, der viste spontan opløsning inden for 48 timer efter fødslen, hvilket kan hjælpe med at falde mødredødeligheden.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 100 kvinder med en indledende diagnose af HELLP-syndrom blev rekrutteret i undersøgelsen.

Blodprøve taget inden for 12 timer peripartum og patienter fulgt op 48 timer efter fødslen og underinddelt i 2 grupper i henhold til forbedring eller forværring efter 48 timer efter fødslen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder mere end 20 uger.
  • Alder fra 18 til 40 år.
  • Opfyldte kriterier for diagnosticering af svær præeklampsi.
  • Opfyldte kriterier for diagnosticering af HELLP syndrom.

Diagnostiske kriterier for svær præeklampsi (en af ​​følgende):

  • Blodtryk på 160 mm Hg systolisk eller højere eller 110 mm Hg diastolisk eller højere ved to lejligheder med mindst 6 timers mellemrum, mens patienten er i sengeleje (medmindre antihypertensiv behandling påbegyndes før dette tidspunkt).
  • Nye cerebrale eller synsforstyrrelser.
  • Lungeødem eller cyanose.
  • Svær vedvarende epigastrisk eller højre øvre kvadrant smerte, der ikke reagerer på medicin og ikke skyldes alternativ diagnose, eller begge dele.
  • Nedsat leverfunktion som angivet ved unormalt forhøjet blodkoncentration af leverenzymer (til dobbelt normal koncentration).
  • Trombocytopeni (trombocyttal mindre end 100.000 pr. mikroliter.

Diagnostiske kriterier for HELLP syndrom:

  • Hæmolyse dokumenteret ved et øget LDH-niveau og progressiv anæmi.
  • Leverdysfunktion dokumenteret ved et LDH-niveau >600 IE/L, forhøjede leverenzymer dokumenteret ved AST >40 IE/L, ALT>40 IE/L eller begge dele.
  • Trombocytopeni dokumenteret ved et blodpladenadir på mindre end 150.000 celler/mm³. Trombocytopeni er underklassificeret som klasse et HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤50, 000 celler/mm³, klasse to HELLP-syndrom: trombocytnadir ≤100, 000 celler/mm³ eller klasse tre HELLP-syndrom: blodpladenadir ≤³150, mm³. .

Foregribelse af mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi:

Trombotisk trombocytopenisk purpura-hæmolytisk uremisk syndrom bør overvejes hos alle gravide kvinder med svær trombocytopeni, svær anæmi og forhøjet laktatdehydrogenaseenzym.

Eksklusionskriterier: alle ikke inkluderede kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laboratorieændringer efter 48 timers levering
Tidsramme: 48 timer
fuld blodtælling, leverfunktionsprøver (AST, ALT, Bilirubin), nyrefunktion (serumkreatininniveau), koagulationsprofil (INR, PTT, PT)
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. august 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AAMABDELKADER 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELLP syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger