Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiecująca prognoza Bimarkera dotycząca wyniku zespołu HELLP.

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Związek między ilościową oceną schistocytów w rozmazie krwi obwodowej a rokowaniem u pacjenta wstępnie zdiagnozowanego jako zespół HELLP.

Zespół HELLP jest zagrażającym życiu powikłaniem położniczym, zwykle uważanym za odmianę lub powikłanie stanu przedrzucawkowego. I czasami może być mylony z innymi chorobami wikłającymi ciążę, takimi jak ostre stłuszczenie wątroby ciężarnych, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroba pęcherzyka żółciowego, małopłytkowość immunologiczna, zaostrzenie tocznia, zespół antyfosfolipidowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, zakrzepowa plamica małopłytkowa i niealkoholowe stłuszczenie wątroby . Rozróżnienie między zakrzepową plamicą małopłytkową i zespołem hemolityczno-mocznicowym a ciężkim stanem przedrzucawkowym jest ważne ze względów terapeutycznych i prognostycznych. Jednak cechy kliniczne i histologiczne są tak podobne, że ustalenie prawidłowego rozpoznania jest często trudne; ponadto zaburzenia te mogą występować jednocześnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kiedy TTP/HUS wystąpi w czasie ciąży, często początkowo mylone są z diagnozami położniczymi, takimi jak ciężki stan przedrzucawkowy; zespół hemolizy, podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych i małej liczby płytek krwi (HELLP); ostre stłuszczenie wątroby w ciąży; rzucawka i zespół przeciwciał antyfosfolipidowych. Może to być związane z faktem, że jednostka chorobowa jest rzadka i często nieoczekiwana. Niemniej jednak opóźnienie w rozpoznaniu TTP/HUS może skutkować zagrażającymi życiu konsekwencjami dla matki i płodu. Celem niniejszej pracy było porównanie ilościowej oceny schistocytów w rozmazie krwi obwodowej pomiędzy kobietami z rozpoznaniem zespołu HELLP, które nie wykazały samoistnego ustąpienia w ciągu 48 godzin po porodzie, a tymi, u których samoistne ustąpienie nastąpiło w ciągu 48 godzin po porodzie, co może pomóc w zmniejszeniu śmiertelność matek.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono łącznie 100 kobiet ze wstępną diagnozą zespołu HELLP.

Próbkę krwi pobrano w ciągu 12 godzin okołoporodowych, a pacjentki obserwowano 48 godzin po porodzie i podzielono na 2 grupy w zależności od poprawy lub pogorszenia po 48 godzinach od porodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ciążowy powyżej 20 tygodni.
  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • Spełnione kryteria rozpoznania ciężkiego stanu przedrzucawkowego.
  • Spełnione kryteria rozpoznania zespołu HELLP.

Kryteria diagnostyczne ciężkiego stanu przedrzucawkowego (jedno z poniższych):

  • Ciśnienie krwi skurczowe lub wyższe 160 mm Hg lub rozkurczowe 110 mm Hg lub wyższe dwukrotnie w odstępie co najmniej 6 godzin, gdy pacjent leży w łóżku (chyba że wcześniej rozpoczęto leczenie hipotensyjne).
  • Nowy Zaburzenia mózgowe lub wzrokowe.
  • Obrzęk płuc lub sinica.
  • Przerwać uporczywy ból w nadbrzuszu lub prawym górnym kwadrancie żołądka, niereagujący na leki i niewytłumaczalny alternatywną diagnozą, lub jedno i drugie.
  • Zaburzenia czynności wątroby, na co wskazuje nieprawidłowo podwyższone stężenie enzymów wątrobowych we krwi (do dwukrotności normalnego stężenia).
  • Małopłytkowość (liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na mikrolitr.

Kryteria diagnostyczne zespołu HELLP:

  • Hemoliza udokumentowana podwyższonym poziomem LDH i postępującą niedokrwistością.
  • Dysfunkcja wątroby potwierdzona poziomem LDH >600 IU/l, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych potwierdzona przez AspAT >40 IU/l, ALT >40 IU/l lub oba.
  • Małopłytkowość udokumentowana nadirem liczby płytek krwi poniżej 150 000 komórek/mm³. Małopłytkowość dzieli się na zespół HELLP klasy pierwszej: nadir płytek krwi ≤50 000 komórek/mm³, zespół HELLP klasy drugiej: nadir płytek krwi ≤100 000 komórek/mm³ lub zespół HELLP klasy trzeciej: nadir płytek krwi ≤150 000 komórek/mm³. .

Antycepacja niedokrwistości hemolitycznej mikroangiopatycznej:

Zakrzepową plamicę małopłytkową-zespół hemolityczno-mocznicowy należy rozważyć u wszystkich kobiet w ciąży z ciężką trombocytopenią, ciężką niedokrwistością i podwyższoną aktywnością dehydrogenazy mleczanowej.

Kryteria wykluczenia: wszelkie nieuwzględnione kryteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany laboratoryjne po 48 godzinach od porodu
Ramy czasowe: 48 godzin
morfologia krwi, próby wątrobowe (AspAT, ALT, bilirubina), czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy), profil krzepnięcia (INR, PTT, PT)
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AAMABDELKADER 4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół HELLP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami