Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lupaava bimarkkerin ennustus HELLP-oireyhtymän tuloksesta.

keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Perifeerisen verinäytteen skistosyyttien kvantitatiivisen arvioinnin ja HELLP-oireyhtymäksi alun perin diagnosoidun potilaan ennusteen välinen yhteys.

HELLP-oireyhtymä on hengenvaarallinen synnytyskomplikaatio, jota yleensä pidetään preeklampsian muunnelmana tai komplikaationa. Ja se voidaan toisinaan sekoittaa muihin raskautta vaikeuttaviin sairauksiin, kuten raskauden akuuttiin rasvamaksaan, gastroenteriittiin, hepatiittiin, umpilisäkkeeseen, sappirakon sairauteen, immuunitrombosytopeniaan, lupuksen leimahdukseen, antifosfolipidioireyhtymään, hemolyyttis-ureemiseen oireyhtymään, tromboottiseen trombosytopeeniseen oireyhtymään ja ei-fanaaliseen maksasairauteen. . Tromboottisen trombosytopeenisen purppura-hemolyyttisen ureemisen oireyhtymän ja vaikean preeklampsian välinen ero on tärkeä terapeuttisista ja prognostisista syistä. Kliiniset ja histologiset piirteet ovat kuitenkin niin samankaltaisia, että oikean diagnoosin määrittäminen on usein vaikeaa; Lisäksi nämä häiriöt voivat esiintyä samanaikaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun TTP/HUS esiintyy raskauden aikana, ne sekoitetaan usein aluksi synnytysdiagnooseihin, kuten vaikeaan preeklampsiaan; hemolyysi, kohonneet maksaentsyymiarvot ja alhaisten verihiutaleiden (HELLP) oireyhtymä; raskauden akuutti rasvamaksa; eklampsia ja antifosfolipidivasta-aineoireyhtymä. Tämä saattaa liittyä siihen, että sairauskokonaisuus on harvinainen ja usein odottamaton. Siitä huolimatta TTP/HUS-diagnoosin viivästyminen voi johtaa hengenvaarallisiin seurauksiin äidille ja sikiölle. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata skistosyyttien kvantitatiivista arviointia perifeerisen veren kokeessa niiden naisten välillä, joilla oli alun perin diagnosoitu HELLP-oireyhtymä ja jotka eivät osoittaneet spontaania paranemista 48 tunnin kuluessa synnytyksestä, ja niillä, jotka osoittivat spontaanin erontumisen 48 tunnin kuluessa synnytyksestä, mikä saattaa auttaa vähentämään äitiyskuolleisuus.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen valittiin yhteensä 100 naista, joilla oli HELLP-oireyhtymän alkuperäinen diagnoosi.

Verinäyte otettiin 12 tunnin sisällä synnytyksestä ja potilaita seurattiin 48 tunnin kuluttua synnytyksestä ja jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, mikä paranee tai huononee 48 tunnin kuluttua synnytyksestä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä yli 20 viikkoa.
  • Ikä 18-40 vuotta.
  • Täyttää kriteerit vaikean preeklampsian diagnosoimiseksi.
  • HELLP-oireyhtymän diagnoosin kriteerit täyttyvät.

Vaikean preeklampsian diagnostiset kriteerit (jokin seuraavista):

  • Verenpaine 160 mm Hg systolinen tai korkeampi tai 110 mm Hg diastolinen tai korkeampi kahdesti vähintään 6 tunnin välein, kun potilas on vuodelepossa (ellei verenpainelääkitystä aloiteta ennen tätä aikaa).
  • Uusimmat aivo- tai näköhäiriöt.
  • Keuhkopöhö tai syanoosi.
  • Katkaise jatkuva epigastrinen tai oikean yläkvadrantin kipu, joka ei reagoi lääkitykseen ja jota ei ole huomioitu vaihtoehtoisessa diagnoosissa, tai molemmat.
  • Maksan toiminnan heikkeneminen, mistä on osoituksena maksaentsyymien epänormaalin kohonnut pitoisuus veressä (kaksi kertaa normaalipitoisuuteen).
  • Trombosytopenia (verihiutalemäärä alle 100 000 mikrolitraa kohti.

HELLP-oireyhtymän diagnostiset kriteerit:

  • Hemolyysi on dokumentoitu kohonneena LDH-tasona ja etenevänä anemiana.
  • Maksan toimintahäiriö, joka on dokumentoitu LDH-tasolla > 600 IU/L, kohonneet maksaentsyymiarvot, jotka on dokumentoitu AST:lla > 40 IU/L, ALT > 40 IU/L tai molemmilla.
  • Trombosytopenia, joka on dokumentoitu verihiutaleiden alimmalla tasolla, joka on alle 150 000 solua/mm³. Trombosytopenia luokitellaan luokan yksi HELLP-oireyhtymäksi: verihiutaleiden alin ≤50 000 solua/mm³, luokan kaksi HELLP-oireyhtymä: verihiutaleiden alin ≤100 000 solua/mm³ tai luokan 3 HELLP-oireyhtymä: verihiutaleiden alin ≤150 000 solua/mm³. .

Mikroangiopaattisen hemolyyttisen anemian ennakointi:

Tromboottinen trombosytopeeninen purppura-hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä tulee harkita kaikilla raskaana olevilla naisilla, joilla on vaikea trombosytopenia, vaikea anemia ja kohonnut laktaattidehydrogenaasientsyymi.

Poissulkemiskriteerit: kaikki ei sisälly kriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laboratoriomuutokset 48 tunnin kuluttua toimituksesta
Aikaikkuna: 48 tuntia
täydellinen verenkuva, maksan toimintakokeet (AST, ALT, bilirubiini), munuaisten toiminta (seerumin kreatiniinitaso), hyytymisprofiili (INR, PTT, PT)
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 11. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AAMABDELKADER 4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HELLP-oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia