Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BENEFIT 15 Langsigtet opfølgningsundersøgelse af BENEFIT- og BENEFIT-opfølgningsundersøgelserne

14. maj 2019 opdateret af: Bayer

Formålet med denne undersøgelse er at indhente langsigtede kliniske data fra patienter ca. 15 år efter deres første kliniske hændelse, som deltog i det tidligere BENEFIT 304747-studie og blev behandlet mindst én gang i denne undersøgelse.

Denne undersøgelse vil indsamle klinisk information om sygdomsforløbet, om handicap, tilbagefald, kognitiv funktion over tid, livskvalitet, depression, træthed, ressourceforbrug og beskæftigelsesstatus. Derudover udføres hjerne-MR.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
261

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles - Brussel, Belgien, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Gent, Belgien, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgien, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHU de Liège
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital-General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • CHUM - Hopital Hotel-Dieu
  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Amtssygehuset Glostrup
  • Det Forenede Kongerige
      • Aberdeen, Det Forenede Kongerige, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Det Forenede Kongerige, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Charing Cross Hospital
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala
      • Turku, Finland, 20100
        • Terveystalo Turku
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Hôpital Pellegrin - Bordeaux
      • Dijon, Frankrig, 21033
        • Hôpital Général
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Nice, Frankrig, 06200
        • Hôpital Pasteur - Nice
      • Rennes Cedex, Frankrig, 35033
        • Hopital Pontchaillou
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
  • Italien
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Lombardia, Italien, 27100
        • IRCCS Ist Neurologico Nazionale C.Mondino
      • Varese, Lombardia, Italien, 21013
        • ASST Valle Olona
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italien, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga
    • Toscana
      • Torino, Toscana, Italien, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Bergen HF Haukeland Universitetssjukehus
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Krakow, Polen, 30-503
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Szpital im. N. Barlickiego
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil - Coimbra
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • INSELSPITAL Universitätsspital Bern
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Schweiz, 4031
        • Universitatsspital Basel
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional de Malaga
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Spanien, 41071
        • Hospital Universitario Virgen de la Macarena
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de Bellvitge
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tjekkiet, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 2, Tjekkiet, 121 11
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Universitätsklinikum Charite zu Berlin
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München Großhadern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Bezirksklinikum
    • Brandenburg
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Tyskland, 16761
        • Krankenhaus Hennigsdorf
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH
      • Offenbach, Hessen, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin der Georg-August-Universität Göttingen
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Städt. Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Tyskland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt GmbH
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz - Rendelointezet
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szent-Gyorgyi Albert Orvostudomanyi Egyetem
  • Østrig
      • Innsbruck, Østrig, 6020
        • Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østrig, 8036
        • Medizinische Universitat Graz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner, der blev behandlet mindst én gang i BENEFIT-undersøgelse 304747, er berettiget til at blive inkluderet i BENEFIT 15-undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, der ifølge efterforskerens vurdering har medicinske, psykiatriske eller andre tilstande, der kompromitterer forsøgspersonens evne til at forstå formålet med undersøgelsen
  • Mistanke om klinisk ustabilitet eller uforudsigelighed af det kliniske forløb under undersøgelsen (f.eks. på grund af tidligere operation eller akut slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Eksperimentel arm for 15 år siden
Denne langtidsundersøgelse indebærer ikke aktuel undersøgelsesmedicin. Den ser på status 15 år efter det kliniske forsøg (BENEFIT)
Andet: Hjerne MR
Hjerne-MR vil blive udført
Andet: Blodprøvetagning
Der vil blive taget blodprøver
Andet: Placeboarm, tilbudt behandling ved MS-diagnose eller ved 24. måned
Denne langtidsundersøgelse indebærer ikke aktuel undersøgelsesmedicin. Den ser på status 15 år efter det kliniske forsøg (BENEFIT)
Andet: Hjerne MR
Hjerne-MR vil blive udført
Andet: Blodprøvetagning
Der vil blive taget blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med diagnosen multipel sklerose inden for femten år efter Clinically-Isolated Syndrome (CIS) i henhold til McDonald 2001 og 2010 kriterier
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Sygdomsforløb siden start af BENEFIT som vurderet på tidspunktet for BENEFIT 15
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til første tilbagefald
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til tilbagevendende tilbagefald
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Årlig tilbagefaldsrate
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til konvertering til Clinically-Definite Multipel Sklerose (CDMS)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til konvertering til sekundær progressiv multipel sklerose (SPMS)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Udvidet handicapstatus Skalerer disse scores (EDSS-score) for handicap vurderet af investigator under den neurologiske undersøgelse
Tidsramme: 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Antal forsøgspersoner med bekræftet og vedvarende 1-punkts EDSS-progression (handicapprogression)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Antal forsøgspersoner med bekræftet 2,5-punkts EDSS-progression (handicapprogression)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Multipel sklerose Functional Composite (MSFC) score (neurologisk status)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
MSFC: Multipel sklerose Functional Composite
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT-3) score (kognitiv funktion)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til brug af ambulant udstyr
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til afhængighed af ambulant udstyr
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til brug af kørestol
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Ansættelsesstatus (standardiserede spørgsmål)
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Den aktuelle ansættelse vil blive registreret
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Multipel sklerose påvirker beskæftigelsen
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Spørgsmål til vurdering af ressourceforbrug: Hjælp fra familie/almindelige ambulante tjenester
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Spørgsmål til vurdering af ressourceforbrug: Yderligere ambulante tjenester under tilbagefald
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Spørgsmål til vurdering af ressourceforbrug: Tilpasninger (seneste 6 måneder)
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symbol Digit Modalities Test score (SDMT score)
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse

SDMT: Symbol Digit Modalities Test, Kognitiv test

For vedvarende opmærksomhed, koncentration og informationsbehandlingshastighed
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Relation mellem SDMT og FSMC (træthedsskala for motoriske og kognitive funktioner)
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Forholdet mellem mental behandlingshastighed og MR-parametre
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Europæisk livskvalitet - 5 dimensioner Sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D HRQoL) score
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
EQ-5D: European Quality of Life - 5 dimensioner Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
European Quality of Life-5 Dimensions Visual Analog Scale (EQ-5D VAS) score
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Funktionel vurdering af multipel sklerose (FAMS-score)
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed

FAMS: Funktionel vurdering af multipel sklerose

Spørgeskema til måling af sundhedsrelateret livskvalitet
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Træthedsskala for motoriske og kognitive funktioner (FSMC-score)
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Center for Epidemiologiske Studier for Depression (CES-D) score
Tidsramme: Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Ved et enkelt besøg, 15 år efter forsøgspersonens første kliniske hændelse
Tid til anden linje terapi
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Tid til første sygdomsmodificerende terapier (DMT) andre end IFNB-1b
Tidsramme: Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed
Over 15 år siden forsøgspersonens første kliniske begivenhed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bayer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
31. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 19215
  • 2017-001176-31 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Hjerne MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger