Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BENEFIT 15 Langsiktig oppfølgingsstudie av BENEFIT- og BENEFIT-oppfølgingsstudiene

14. mai 2019 oppdatert av: Bayer

Hensikten med denne studien er å innhente langsiktige kliniske data fra pasienter omtrent 15 år etter deres første kliniske hendelse, som deltok i den tidligere BENEFIT 304747-studien og ble behandlet minst én gang i denne studien.

Denne studien vil samle klinisk informasjon om sykdomsforløpet, om funksjonshemming, tilbakefall, kognitiv funksjon over tid, livskvalitet, depresjon, tretthet, ressursbruk og sysselsettingsstatus. I tillegg utføres hjerne-MR.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
261

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bruxelles - Brussel, Belgia, 1200
        • CU Saint-Luc/UZ St-Luc
      • Gent, Belgia, 9000
        • UZ Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHU de Liège
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Ottawa Hospital-General Campus
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 2B4
        • Montreal Neurological Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • CHUM - Hopital Hotel-Dieu
  • Danmark
      • Glostrup, Danmark, DK-2600
        • Amtssygehuset Glostrup
  • Finland
      • Tampere, Finland, 33521
        • Tampereen yliopistollinen sairaala, keskussairaala
      • Turku, Finland, 20100
        • Terveystalo Turku
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Hôpital Pellegrin - Bordeaux
      • Dijon, Frankrike, 21033
        • Hôpital Général
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro
      • Nice, Frankrike, 06200
        • Hôpital Pasteur - Nice
      • Rennes Cedex, Frankrike, 35033
        • Hôpital Pontchaillou
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Hebrew University Hospital Ein Kerem
  • Italia
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Lombardia, Italia, 27100
        • IRCCS Ist Neurologico Nazionale C.Mondino
      • Varese, Lombardia, Italia, 21013
        • ASST Valle Olona
    • Piemonte
      • Torino, Piemonte, Italia, 10043
        • A.O.U. San Luigi Gonzaga
    • Toscana
      • Torino, Toscana, Italia, 10126
        • A.O.U. Città della Salute e Della Scienza di Torino
  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Helse Bergen HF Haukeland Universitetssjukehus
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-681
        • 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ
      • Krakow, Polen, 30-503
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lodz, Polen, 90-153
        • Szpital im. N. Barlickiego
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4
      • Wroclaw, Polen, 50-556
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. J. Mikulicza-Radeckiego
  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • Instituto Português de Oncologia Francisco Gentil - Coimbra
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de la Vall d'Hebron
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Regional de Malaga
      • Valencia, Spania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
    • Andalucía
      • Sevilla, Andalucía, Spania, 41071
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spania, 08907
        • Ciutat Sanitaria i Universitaria de Bellvitge
  • Storbritannia
      • Aberdeen, Storbritannia, AB25 2ZN
        • Aberdeen Royal Infirmary
      • Dundee, Storbritannia, DD1 9SY
        • Ninewells Hospital
      • London, Storbritannia
        • Charing Cross Hospital
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital Universitätsspital Bern
    • Basel-Stadt
      • Basel, Basel-Stadt, Sveits, 4031
        • Universitätsspital Basel
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 708 52
        • Fakultni Nemocnice Ostrava
      • Praha 2, Tsjekkia, 121 11
        • Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Universitätsklinikum Charite zu Berlin
    • Bayern
      • München, Bayern, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München Großhadern
      • Regensburg, Bayern, Tyskland, 93053
        • Bezirksklinikum
    • Brandenburg
      • Hennigsdorf, Brandenburg, Tyskland, 16761
        • Krankenhaus Hennigsdorf
    • Hessen
      • Marburg, Hessen, Tyskland, 35043
        • Universitätsklinik Gießen und Marburg GmbH
      • Offenbach, Hessen, Tyskland, 63069
        • Sana Klinikum Offenbach GmbH
    • Niedersachsen
      • Goettingen, Niedersachsen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin der Georg-August-Universität Göttingen
    • Nordrhein-Westfalen
      • Düsseldorf, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 40225
        • Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf
    • Sachsen-Anhalt
      • Halle, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Städt. Krankenhaus Martha-Maria Halle-Dölau gGmbH
    • Thüringen
      • Erfurt, Thüringen, Tyskland, 99089
        • Helios Klinikum Erfurt GmbH
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1145
        • Uzsoki Utcai Kórház
      • Budapest, Ungarn, 1076
        • Peterfy Sandor utcai Korhaz - Rendelointezet
      • Debrecen, Ungarn, 4012
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Szeged, Ungarn, 6720
        • Szent-Gyorgyi Albert Orvostudomanyi Egyetem
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Landeskrankenhaus - Universitätskliniken Innsbruck
    • Steiermark
      • Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
        • Medizinische Universität Graz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle forsøkspersoner som ble behandlet minst én gang i BENEFIT-studien 304747 er kvalifisert for inkludering i BENEFIT 15-studien

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som, ifølge etterforskerens vurdering, har medisinske, psykiatriske eller andre tilstander som kompromitterer forsøkspersonens evne til å forstå formålet med studien
  • Mistanke om klinisk ustabilitet eller uforutsigbarhet av det kliniske forløpet under studien (f.eks. på grunn av tidligere operasjon eller akutt hjerneslag)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Annen: Eksperimentell arm for 15 år siden
Denne langtidsstudien innebærer ikke nåværende studiemedisin. Den ser på status 15 år etter den kliniske studien (BENEFIT)
Annen: Hjerne MR
Hjerne MR vil bli utført
Annen: Blodprøvetaking
Det vil bli tatt blodprøver
Annen: Placeboarm, tilbudt behandling ved MS-diagnose eller ved 24. måned
Denne langtidsstudien innebærer ikke nåværende studiemedisin. Den ser på status 15 år etter den kliniske studien (BENEFIT)
Annen: Hjerne MR
Hjerne MR vil bli utført
Annen: Blodprøvetaking
Det vil bli tatt blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall personer med diagnosen multippel sklerose innen femten år etter klinisk isolert syndrom (CIS) i henhold til McDonald 2001 og 2010 kriterier
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Sykdomsforløp siden start av BENEFIT som vurdert på tidspunktet for BENEFIT 15
Tidsramme: Over 15 år siden forsøkspersonens første kliniske hendelse
Over 15 år siden forsøkspersonens første kliniske hendelse
Tid for første tilbakefall
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid for tilbakefall
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Annualisert tilbakefallsrate
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid til konvertering til Clinically-Definite Multiple Sclerosis (CDMS)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid til konvertering til sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Utvidet funksjonshemmingsstatus Skalerer disse skårene (EDSS-score) for funksjonshemming vurdert av etterforskeren under den nevrologiske undersøkelsen
Tidsramme: 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Antall forsøkspersoner med bekreftet og vedvarende 1-punkts EDSS-progresjon (Progresjon av funksjonshemming)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Antall forsøkspersoner med bekreftet 2,5-punkts EDSS-progresjon (funksjonshemmingsprogresjon)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Multippel sklerose Functional Composite (MSFC) score (nevrologisk status)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
MSFC: Multippel sklerose funksjonell kompositt
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Paced Auditory Serial Addisjonstest (PASAT-3) poengsum (kognitiv funksjon)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid til bruk av ambulerende utstyr
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid for avhengighet av ambulerende utstyr
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid for bruk av rullestol
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Ansettelsesstatus (standardiserte spørsmål)
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Nåværende ansettelse vil bli registrert
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Multippel sklerose påvirker sysselsettingen
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Spørsmål til vurdering av ressursbruk: Hjelp fra familie/vanlige ambulerende tjenester
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Spørsmål til vurdering av ressursbruk: Ytterligere ambulerende tjenester ved tilbakefall
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Spørsmål for vurdering av ressursbruk: Tilpasninger (siste 6 måneder)
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symbol Digit Modalities Test score (SDMT score)
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse

SDMT: Symbol Digit Modalities Test, Kognitiv test

For vedvarende oppmerksomhet, konsentrasjon og informasjonsbehandlingshastighet
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Forholdet mellom SDMT og FSMC (tretthetsskala for motoriske og kognitive funksjoner)
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Forholdet mellom mental prosesseringshastighet og MR-parametere
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Europeisk livskvalitet - 5 dimensjoner helserelatert livskvalitet (EQ-5D HRQoL) poengsum
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
EQ-5D: Europeisk livskvalitet - 5 dimensjoner Spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
European Quality of Life-5 Dimensions Visual Analog Scale (EQ-5D VAS) score
Tidsramme: Over 15 år siden forsøkspersonens første kliniske hendelse
Over 15 år siden forsøkspersonens første kliniske hendelse
Funksjonell vurdering av multippel sklerose (FAMS-score)
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse

FAMS: Funksjonell vurdering av multippel sklerose

Spørreskjema som måler helserelatert livskvalitet
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Utmattelsesskala for motoriske og kognitive funksjoner (FSMC-score)
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Senter for epidemiologiske studier for depresjon (CES-D).
Tidsramme: Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Ved ett enkelt besøk, 15 år etter forsøkspersonens første kliniske hendelse
Tid til andrelinjeterapi
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Tid til første sykdomsmodifiserende behandling (DMT) andre enn IFNB-1b
Tidsramme: Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse
Over 15 år siden fagets første kliniske hendelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Bayer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. mai 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. mai 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 19215
  • 2017-001176-31 (EudraCT-nummer)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Hjerne MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger