Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til evaluering af bioækvivalens og vedhæftning af et transdermalt svangerskabsforebyggende plaster, der er fremstillet med nye klæbende komponenter og i øjeblikket markedsført EVRA hos raske voksne kvinder

31. januar 2025 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

En randomiseret, dobbeltblind, 2-vejs crossover bioækvivalens og adhæsionsundersøgelse af et transdermalt svangerskabsforebyggende plaster fremstillet med nyligt fremskaffede klæbende komponenter og i øjeblikket markedsført EVRA® hos raske voksne kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme bioækvivalensen af ​​hormonerne (dvs. norelgestromin [NGMN] og ethinylestradiol [EE]) fra det transdermale svangerskabsforebyggende plaster og at evaluere adhæsionen af ​​det transdermale svangerskabsforebyggende plaster ved hjælp af den nyligt fremskaffede klæbemiddelkomponent, som sammenlignet med det nuværende markedsførte EVRA-plaster.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Merksem, Belgien, 2170
        • Clinical Pharmacology Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 30 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, og kropsvægten må ikke overstige 100 kilogram
  • Deltageren skal være rask på baggrund af fysisk undersøgelse, sygehistorie, vitale tegn og 12-aflednings elektrokardiogram (EKG) udført ved screening. Dette vil blive dokumenteret og underskrevet af efterforskeren i kildedokumentet
  • Deltageren skal have en negativ serum (beta-humant choriongonadotropin) graviditetstest ved screening og negative uringraviditetstest på dag -1 i hver behandlingsperiode
  • Deltageren skal være villig og i stand til at overholde de forbud og begrænsninger, der er specificeret i denne protokol
  • Deltageren skal være kirurgisk steril med intakte æggestokke, abstinent eller, hvis seksuelt aktiv, praktisere en effektiv metode til ikke-hormonel prævention (f.eks. intrauterin enhed [IUD], dobbeltbarrieremetode, mandlig partnersterilisering) før indlæggelsen og gennem hele studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren har en historie med eller aktuel klinisk signifikant medicinsk sygdom, herunder (men ikke begrænset til) hjertearytmier eller anden hjertesygdom, hæmatologisk sygdom, koagulationsforstyrrelser (herunder enhver unormal blødning eller bloddyskrasier), lipid-abnormiteter, betydelig lungesygdom, herunder bronkospastisk luftvejssygdom sygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leverinsufficiens, skjoldbruskkirtelsygdom, neurologisk eller psykiatrisk sygdom, infektion, kolelithiasis (galdestenssygdom), kronisk idiopatisk gulsot, familiehistorie med kolestatisk gulsot eller enhver anden sygdom, som investigator mener bør udelukke deltageren eller som kunne forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne
  • Deltageren har klinisk signifikante unormale værdier for hæmatologi, biokemi eller urinanalyse ved screening, som det skønnes passende af investigator
  • Deltageren har unormalt niveau af skjoldbruskkirtelstimulerende hormon ved screening
  • Deltageren har klinisk signifikant unormalt 12-aflednings-EKG, vitale tegn eller fysisk undersøgelse ved screening, som det skønnes passende af investigator
  • Deltageren har en historie eller tilstedeværelse af lidelser, der almindeligvis accepteres som kontraindikationer for kønshormonbehandling, herunder, men ikke begrænset til, følgende: a) Dyb venetromboflebitis eller tromboemboliske lidelser; b) Cerebral vaskulær eller koronararteriesygdom, kronisk ubehandlet hypertension eller migræne; c) Godartet eller ondartet levertumor, der udviklede sig under brugen af ​​orale præventionsmidler eller andre østrogenholdige produkter; d) Kendt eller mistænkt østrogenafhængig neoplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe 1: Sekvens AB (højre/venstre)
Et enkelt plaster af det aktuelt markedsførte EVRA-plaster (Behandling A) påføres deltagernes højre balde på dag 1 i behandlingsperiode 1, efterfulgt af påføring af et enkelt plaster transdermalt svangerskabsforebyggende middel ved hjælp af den nyligt fremskaffede klæbende komponent HMW PIB (Behandling B). ) til venstre balde på deltagerne på dag 1 i behandlingsperiode 2. Behandlingsperioderne adskilles af en udvaskningsperiode på 21 dage.
Medicin: EVRA-plaster (NGMN+EE) (Behandling A) (Reference)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende plaster af EVRA (NGMN + EE) indeholdende 6 milligram (mg) af progestin NGMN og 600 mikrogram (mcg) af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 af hver behandling periode og fjernes 7 dage efter påsætning af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Medicin: HMW PIB-plaster (NGMN+EE) (Behandling B) (Test)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende HMW PIB (NGMN + EE) plaster indeholdende 6 mg af progestin NGMN og 600 mcg af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 i hver behandlingsperiode og fjernes 7 dage efter påføring af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Eksperimentel: Gruppe 2: Sekvens BA (højre/venstre)
Behandling B vil blive påført på deltagernes højre balde på dag 1 i periode 1 efterfulgt af behandling A på venstre balle på dag 1 i periode 2. Behandlingsperioderne adskilles af en udvaskningsperiode på 21 dage.
Medicin: EVRA-plaster (NGMN+EE) (Behandling A) (Reference)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende plaster af EVRA (NGMN + EE) indeholdende 6 milligram (mg) af progestin NGMN og 600 mikrogram (mcg) af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 af hver behandling periode og fjernes 7 dage efter påsætning af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Medicin: HMW PIB-plaster (NGMN+EE) (Behandling B) (Test)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende HMW PIB (NGMN + EE) plaster indeholdende 6 mg af progestin NGMN og 600 mcg af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 i hver behandlingsperiode og fjernes 7 dage efter påføring af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Eksperimentel: Gruppe 3: Sekvens AB (venstre/højre)
Behandling A vil blive påført på deltagernes venstre balle på dag 1 i periode 1 efterfulgt af behandling B på højre balle på dag 1 i periode 2. Behandlingsperioderne vil blive adskilt af en udvaskningsperiode på 21 dage.
Medicin: EVRA-plaster (NGMN+EE) (Behandling A) (Reference)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende plaster af EVRA (NGMN + EE) indeholdende 6 milligram (mg) af progestin NGMN og 600 mikrogram (mcg) af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 af hver behandling periode og fjernes 7 dage efter påsætning af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Medicin: HMW PIB-plaster (NGMN+EE) (Behandling B) (Test)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende HMW PIB (NGMN + EE) plaster indeholdende 6 mg af progestin NGMN og 600 mcg af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 i hver behandlingsperiode og fjernes 7 dage efter påføring af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Eksperimentel: Gruppe 4: Sekvens BA (venstre/højre)
Behandling B vil blive anvendt på deltagernes venstre balle på dag 1 i periode 1 efterfulgt af behandling A på højre balle på dag 1 i periode 2. Behandlingsperioderne adskilles af en udvaskningsperiode på 21 dage.
Medicin: EVRA-plaster (NGMN+EE) (Behandling A) (Reference)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende plaster af EVRA (NGMN + EE) indeholdende 6 milligram (mg) af progestin NGMN og 600 mikrogram (mcg) af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 af hver behandling periode og fjernes 7 dage efter påsætning af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553
Medicin: HMW PIB-plaster (NGMN+EE) (Behandling B) (Test)
Et enkelt transdermalt svangerskabsforebyggende HMW PIB (NGMN + EE) plaster indeholdende 6 mg af progestin NGMN og 600 mcg af EE vil blive sat på balden (højre eller venstre) af deltagerne på dag 1 i hver behandlingsperiode og fjernes 7 dage efter påføring af plaster, dvs. på dag 8.
Andre navne:
  • RWJ10553

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig steady-state koncentration (Css) for Norelgestromin (NGMN)
Tidsramme: 48 til 168 timer efter dosis
Gennemsnitlig steady-state koncentration for NGMN efter påsætning af plaster vil blive beregnet som middelkoncentrationen mellem 48 timer og 168 timer efter påsætning af plaster.
48 til 168 timer efter dosis
Gennemsnitlig steady-state koncentration (Css) for ethinylestradiol (EE)
Tidsramme: 48 til 168 timer efter dosis
Gennemsnitlig steady-state koncentration for EE efter påsætning af plaster vil blive beregnet som middelkoncentrationen mellem 48 timer og 168 timer efter påsætning af plaster.
48 til 168 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 (plasterpåføring) til tid 168 timer efter dosis (AUC[0-168]) for NGMN
Tidsramme: Før dosis til 168 timer efter dosis
Arealet under kurven for koncentration versus tid fra nul (plasterpåføring) til 168 timer med NGMN i plasma vil blive vurderet.
Før dosis til 168 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 (plasterpåføring) til tid 168 timer efter dosis (AUC[0-168]) for EE
Tidsramme: Før dosis til 168 timer efter dosis
Arealet under kurven for koncentration versus tid fra nul (plasterpåføring) til 168 timers EE i plasma vil blive vurderet.
Før dosis til 168 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 (plasterpåføring) til tid 240 timer efter dosis (AUC[0-240]) for NGMN
Tidsramme: Før dosis til 240 timer efter dosis
Arealet under kurven for koncentration versus tid fra nul (plasterpåføring) til 240 timer med NGMN i plasma vil blive vurderet.
Før dosis til 240 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 (plasterpåføring) til tid 240 timer efter dosis (AUC[0-240]) for EE
Tidsramme: Før dosis til 240 timer efter dosis
Arealet under kurven for koncentration versus tid fra nul (plasterpåføring) til 240 timers EE i plasma vil blive vurderet.
Før dosis til 240 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 (patch-applikation) til uendelig tid (AUC[0-uendeligt]) for NGMN
Tidsramme: Før dosis til 240 timer efter dosis
Arealet under kurven for koncentration versus tid fra nul (plasterpåføring) til uendelig tid af NGMN i plasma vil blive vurderet.
Før dosis til 240 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid 0 (patch-applikation) til uendelig tid (AUC[0-uendeligt]) for EE
Tidsramme: Før dosis til 240 timer efter dosis
Arealet under kurven for koncentration versus tid fra nul (plasterpåføring) til uendelig tid af EE i plasma vil blive vurderet.
Før dosis til 240 timer efter dosis
Kumulativ adhæsionsprocentforhold
Tidsramme: Baseline (dag 1) og hver 24. time efter påsætning af plaster op til fjernelse af plastret efter 168 timer (dag 8)
Vedhæftning af plastre vil blive vurderet i overensstemmelse med European Medicines Agency (EMA) 0-5 scoringssystem. En estimeret procentdel af adhæsion, til et helt heltal, vil blive opnået (EMA 0-5 [procent (%)] scoring). Anslået procentdel af adhæsion og tilsvarende EMA 0-5-score ved hvert interval vil blive registreret i hver deltagers elektroniske case-rapportformular. Scoringssystemet for adhæsion af depotplastre er angivet som følger: 0= større end (>) 90-100 % af plasterets område adhærerer; 1= >80-90% af plasterområdet klæber; 2= ​​>70-80% af plasterområdet klæber; 3= >60-70% af plasterområdet klæber; 4= >50-60% af plasterområdet klæber; 5= 0-mindre end eller lig med (<=) 50% af plasterområdet klæber.
Baseline (dag 1) og hver 24. time efter påsætning af plaster op til fjernelse af plastret efter 168 timer (dag 8)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritationspotentiale
Tidsramme: Screening, før dosis, 168,5 og 192 timer efter dosis
Procentdelen af ​​deltagere med specifikke reaktioner på applikationsstedet vil blive opsummeret for hver behandling.
Screening, før dosis, 168,5 og 192 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Janssen Research & Development, LLC

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CR108360
  • 2017-002186-22 (EudraCT nummer)
  • RWJ10553CON4001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EVRA-plaster (NGMN+EE) (Behandling A) (Reference)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger