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Uno studio per valutare la bioequivalenza e l'adesione di un cerotto contraccettivo transdermico prodotto con componenti adesivi di nuova provenienza ed EVRA attualmente commercializzato in donne adulte sane

31 gennaio 2025 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, incrociato a 2 vie sulla bioequivalenza e l'adesione di un cerotto contraccettivo transdermico prodotto con componenti adesivi di nuova provenienza ed EVRA® attualmente commercializzato in donne adulte sane

Lo scopo di questo studio è determinare la bioequivalenza degli ormoni (cioè norelgestromina [NGMN] ed etinilestradiolo [EE]) dal cerotto contraccettivo transdermico e valutare l'adesione del cerotto contraccettivo transdermico utilizzando il componente adesivo di nuova provenienza, come rispetto al cerotto EVRA attualmente in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
70

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Merksem, Belgio, 2170
        • Clinical Pharmacology Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi, e un peso corporeo non superiore a 100 chilogrammi
  • Il partecipante deve essere sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) eseguito durante lo screening. Questo sarà documentato e firmato dall'investigatore nel documento di origine
  • La partecipante deve avere un test di gravidanza su siero (beta-gonadotropina corionica umana) negativo allo screening e test di gravidanza su urina negativi il giorno -1 di ciascun periodo di trattamento
  • Il partecipante deve essere disposto e in grado di aderire ai divieti e alle restrizioni specificate nel presente protocollo
  • Il partecipante deve essere chirurgicamente sterile con ovaie intatte, astinente o, se sessualmente attivo, praticare un metodo efficace di controllo delle nascite non ormonale (esempio [ad esempio], dispositivo intrauterino [IUD], metodo a doppia barriera, sterilizzazione del partner maschile) prima del ricovero e durante tutto lo studio

Criteri di esclusione:

  • - Il partecipante ha una storia o una malattia medica clinicamente significativa in corso, incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, malattie ematologiche, disturbi della coagulazione (inclusi eventuali sanguinamenti anomali o discrasie ematiche), anomalie lipidiche, malattie polmonari significative, incluso broncospasmo respiratorio malattia, diabete mellito, insufficienza renale o epatica, malattia della tiroide, malattia neurologica o psichiatrica, infezione, colelitiasi (malattia del calcoli biliari), ittero idiopatico cronico, storia familiare di ittero colestatico o qualsiasi altra malattia che lo sperimentatore ritenga dovrebbe escludere il partecipante o che potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
  • Il partecipante ha valori anormali clinicamente significativi per ematologia, biochimica o analisi delle urine allo screening come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
  • Il partecipante ha un livello anormale di ormone stimolante la tiroide allo screening
  • - Il partecipante ha un ECG a 12 derivazioni anormale clinicamente significativo, segni vitali o esame fisico allo screening come ritenuto appropriato dallo sperimentatore
  • Il partecipante ha una storia o presenza di disturbi comunemente accettati come controindicazioni alla terapia ormonale sessuale inclusi, ma non limitati a, i seguenti: a) Tromboflebite venosa profonda o disturbi tromboembolici; b) Malattia cerebrale vascolare o coronarica, ipertensione cronica non trattata o emicrania; c) Tumore epatico benigno o maligno che si è sviluppato durante l'uso di contraccettivi orali o altri prodotti contenenti estrogeni; d) Neoplasia estrogeno-dipendente accertata o sospetta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo 1: sequenza AB (destra/sinistra)
Un singolo cerotto del cerotto EVRA attualmente in commercio (trattamento A) verrà applicato al gluteo destro dei partecipanti il ​​giorno 1 del periodo di trattamento 1, seguito dall'applicazione di un singolo cerotto di contraccettivo transdermico utilizzando il componente adesivo di nuova provenienza HMW PIB (trattamento B ) al gluteo sinistro dei partecipanti il ​​giorno 1 del periodo di trattamento 2. I periodi di trattamento saranno separati da un periodo di interruzione di 21 giorni.
Droga: Cerotto EVRA (NGMN+EE) (Trattamento A) (Riferimento)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico di EVRA (NGMN + EE) contenente 6 milligrammi (mg) del progestinico NGMN e 600 microgrammi (mcg) dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun trattamento periodo e viene rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, ovvero il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Droga: Patch HMW PIB (NGMN+EE) (Trattamento B) (Test)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico HMW PIB (NGMN + EE) contenente 6 mg del progestinico NGMN e 600 mcg dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun periodo di trattamento e verrà rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, cioè il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Sperimentale: Gruppo 2: sequenza BA (destra/sinistra)
Il trattamento B verrà applicato al gluteo destro dei partecipanti il ​​giorno 1 nel periodo 1 seguito dal trattamento A al gluteo sinistro il giorno 1 nel periodo 2. I periodi di trattamento saranno separati da un periodo di washout di 21 giorni.
Droga: Cerotto EVRA (NGMN+EE) (Trattamento A) (Riferimento)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico di EVRA (NGMN + EE) contenente 6 milligrammi (mg) del progestinico NGMN e 600 microgrammi (mcg) dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun trattamento periodo e viene rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, ovvero il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Droga: Patch HMW PIB (NGMN+EE) (Trattamento B) (Test)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico HMW PIB (NGMN + EE) contenente 6 mg del progestinico NGMN e 600 mcg dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun periodo di trattamento e verrà rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, cioè il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Sperimentale: Gruppo 3: sequenza AB (sinistra/destra)
Il trattamento A verrà applicato al gluteo sinistro dei partecipanti il ​​giorno 1 nel periodo 1 seguito dal trattamento B al gluteo destro il giorno 1 nel periodo 2. I periodi di trattamento saranno separati da un periodo di washout di 21 giorni.
Droga: Cerotto EVRA (NGMN+EE) (Trattamento A) (Riferimento)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico di EVRA (NGMN + EE) contenente 6 milligrammi (mg) del progestinico NGMN e 600 microgrammi (mcg) dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun trattamento periodo e viene rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, ovvero il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Droga: Patch HMW PIB (NGMN+EE) (Trattamento B) (Test)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico HMW PIB (NGMN + EE) contenente 6 mg del progestinico NGMN e 600 mcg dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun periodo di trattamento e verrà rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, cioè il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Sperimentale: Gruppo 4: sequenza BA (sinistra/destra)
Il trattamento B verrà applicato al gluteo sinistro dei partecipanti il ​​giorno 1 nel periodo 1 seguito dal trattamento A al gluteo destro il giorno 1 nel periodo 2. I periodi di trattamento saranno separati da un periodo di washout di 21 giorni.
Droga: Cerotto EVRA (NGMN+EE) (Trattamento A) (Riferimento)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico di EVRA (NGMN + EE) contenente 6 milligrammi (mg) del progestinico NGMN e 600 microgrammi (mcg) dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun trattamento periodo e viene rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, ovvero il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553
Droga: Patch HMW PIB (NGMN+EE) (Trattamento B) (Test)
Un singolo cerotto contraccettivo transdermico HMW PIB (NGMN + EE) contenente 6 mg del progestinico NGMN e 600 mcg dell'EE verrà applicato al gluteo (destro o sinistro) dei partecipanti il ​​giorno 1 di ciascun periodo di trattamento e verrà rimosso 7 giorni dopo l'applicazione del cerotto, cioè il giorno 8.
Altri nomi:
  • RWJ10553

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione media allo stato stazionario (Css) per Norelgestromina (NGMN)
Lasso di tempo: Da 48 a 168 ore dopo la somministrazione
La concentrazione media allo stato stazionario per NGMN dopo l'applicazione del cerotto sarà calcolata come concentrazione media tra 48 ore e 168 ore dopo l'applicazione del cerotto.
Da 48 a 168 ore dopo la somministrazione
Concentrazione media allo stato stazionario (Css) per l'etinilestradiolo (EE)
Lasso di tempo: Da 48 a 168 ore dopo la somministrazione
La concentrazione media allo stato stazionario per EE dopo l'applicazione del cerotto sarà calcolata come concentrazione media tra 48 ore e 168 ore dopo l'applicazione del cerotto.
Da 48 a 168 ore dopo la somministrazione
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo Dal momento 0 (applicazione del cerotto) al tempo 168 ore post-dose (AUC[0-168]) per NGMN
Lasso di tempo: Pre-dose a 168 ore post-dose
Verrà valutata l'area sotto la curva della concentrazione rispetto al tempo da zero (applicazione del cerotto) a 168 ore di NGMN nel plasma.
Pre-dose a 168 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo Dal momento 0 (applicazione del cerotto) al tempo 168 ore post-dose (AUC[0-168]) per EE
Lasso di tempo: Pre-dose a 168 ore post-dose
Verrà valutata l'area sotto la curva concentrazione/tempo da zero (applicazione del cerotto) a 168 ore di EE nel plasma.
Pre-dose a 168 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo Dal momento 0 (applicazione del cerotto) al tempo 240 ore post-dose (AUC[0-240]) per NGMN
Lasso di tempo: Pre-dose a 240 ore post-dose
Verrà valutata l'area sotto la curva della concentrazione in funzione del tempo da zero (applicazione del cerotto) a 240 ore di NGMN nel plasma.
Pre-dose a 240 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo Dal momento 0 (applicazione del cerotto) al tempo 240 ore post-dose (AUC[0-240]) per EE
Lasso di tempo: Pre-dose a 240 ore post-dose
Verrà valutata l'area sotto la curva concentrazione/tempo da zero (applicazione del cerotto) a 240 ore di EE nel plasma.
Pre-dose a 240 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo 0 (applicazione del cerotto) al tempo infinito (AUC[0-infinito]) per NGMN
Lasso di tempo: Pre-dose a 240 ore post-dose
Verrà valutata l'area sotto la curva concentrazione/tempo da zero (applicazione del cerotto) a tempo infinito di NGMN nel plasma.
Pre-dose a 240 ore post-dose
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo Dal tempo 0 (applicazione del cerotto) al tempo infinito (AUC[0-infinito]) per EE
Lasso di tempo: Pre-dose a 240 ore post-dose
Verrà valutata l'area sotto la curva concentrazione/tempo da zero (applicazione del cerotto) a tempo infinito di EE nel plasma.
Pre-dose a 240 ore post-dose
Rapporto percentuale cumulativo di adesione
Lasso di tempo: Basale (giorno 1) e ogni 24 ore dopo l'applicazione del cerotto fino alla rimozione del cerotto a 168 ore (giorno 8)
L'adesione dei cerotti sarà valutata in conformità con il sistema di punteggio 0-5 dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Si otterrà una percentuale stimata di adesione, rispetto a un numero intero (punteggio EMA 0-5 [percentuale (%)]). Le percentuali stimate di adesione e il corrispondente punteggio EMA 0-5 a ciascun intervallo saranno registrate nel modulo di segnalazione elettronica di ciascun partecipante. Il sistema di punteggio per l'adesione dei cerotti transdermici è indicato come segue: 0= maggiore di (>) 90-100% dell'area del cerotto aderisce; 1= >80-90% dell'area del cerotto aderisce; 2= ​​>70-80% dell'area del cerotto aderisce; 3= >60-70% dell'area del cerotto aderisce; 4= >50-60% dell'area del cerotto aderisce; 5= 0-minore o uguale a (<=) Il 50% dell'area del cerotto aderisce.
Basale (giorno 1) e ogni 24 ore dopo l'applicazione del cerotto fino alla rimozione del cerotto a 168 ore (giorno 8)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Potenziale di irritazione
Lasso di tempo: Screening, pre-dose, 168,5 e 192 ore post-dose
La percentuale di partecipanti con reazioni specifiche al sito di applicazione sarà riassunta per ciascun trattamento.
Screening, pre-dose, 168,5 e 192 ore post-dose

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CR108360
  • 2017-002186-22 (Numero EudraCT)
  • RWJ10553CON4001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cerotto EVRA (NGMN+EE) (Trattamento A) (Riferimento)

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