Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg, der undersøger BeGraft Peripheral Plus stentgraftsystem til behandling af iliaclæsioner (BeGraft+PMCF)

14. oktober 2024 opdateret af: ID3 Medical

Belgo-France læge-initieret forsøg, der undersøger BeGraft Peripheral Plus stentgraftsystem til behandling af iliacalæsioner (TASC A, B, C og D)

BeGraft Plus PMCF-studiet undersøger effektiviteten af ​​BeGraft Peripheral Plus stentgraftsystem til behandling af stenotiske eller okklusive iliacale læsioner (TASC A, B, C og D). En forventet i alt 20 patienter med TASC A og B læsioner og en forventet i alt 50 patienter med TASC C og D læsioner vil blive behandlet. Læsionen er lokaliseret i de oprindelige iliaca-arterier. Før stenting med BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System kan prædilatation udføres efter lægens skøn. Også postdilatation kan udføres efter lægens skøn. Patienterne vil blive inviteret til et opfølgningsbesøg 1, 6, 12, 24 og 36 måneder efter proceduren. Studiets primære effektmål er den primære åbenhed efter 12 måneder. Det primære sikkerhedsendepunkt er friheden for periprocedurelle alvorlige bivirkninger (SAE). Sekundært endepunkt inkluderer primær åbenhedsrate ved 1, 6, 24 og 36 måneder, stentgraft-okklusionsrate ved før udskrivning, 1, 6, 24 og 36 måneders opfølgning, anke-brachial indeks (ABI) ved 1, 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning, amputationsfrekvens ved 1, 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning, præstationssuccesrate, frihed fra mållæsion revaskularisering (TLR), teknisk succes og klinisk succes ved 1, 6, 12, 24 og 36 måneders opfølgning. Udvidelsen af ​​Begraft Plus-protokollen foretages for at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af BeGraft Peripheral Plus Stentgraft.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed og effektivitet af BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System i kliniske omgivelser efter CE-certificering, når det bruges i henhold til indikationerne i IFU med fokus på behandling af komplekse TASC A, B, C og D iliac læsioner.

Patienterne vil blive udvalgt på baggrund af investigatorens vurdering, evaluering af den underliggende sygdom og berettigelseskriterierne. Patientens medicinske tilstand skal være stabil uden underliggende medicinsk tilstand, som ville forhindre dem i at udføre den påkrævede test eller i at fuldføre undersøgelsen. Patienter bør også være geografisk stabile, villige og i stand til at samarbejde i denne kliniske undersøgelse og forblive tilgængelige for langtidsopfølgning. En patient anses for at være indskrevet i undersøgelsen efter at have indhentet patientens informerede samtykke, hvis der er fuld overensstemmelse med undersøgelsens berettigelseskriterier og efter vellykket guidewire-passage gennem undersøgelsens mållæsion.

Forud for indeksproceduren vil følgende tests og kliniske data blive indsamlet: informeret samtykke til dataindsamling, demografi, sygehistorie, medicinjournal, fysisk undersøgelse, klinisk kategori af kronisk lemmeriskæmi (Rutherford-kategori) og hvilende ankel-brachial-indeks (ABI) ).

Under proceduren kan den vaskulære adgang opnås til investigatorens standard kliniske praksis. Efter vellykket læsionspassage udføres diagnostisk angiografi af læsionsområdet og distal afstrømning, og angiografiske målinger (kardiameter, procentvis stenose og læsionslængde) indsamles. Efter lægens skøn modtager patienten mindst 1 BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System. Præ- og postdilatation er efter lægens skøn. Ingen andre supplerende terapier (aterektomi, laser) er tilladt. Den komplette iliaca-vaskulatur bør behandles i én enkelt session, trinvise indgreb er ikke tilladt. Alle udstrømningsbegrænsende læsioner skal behandles efter hospitalets behandlingsstandard.

De regelmæssige opfølgninger er nødvendige for at overvåge patientens tilstand og stenten/proceduren. Patienterne vil blive inviteret til et opfølgende besøg 1, 6, 12, 24 og 36 måneder efter indeksproceduren. Følgende data vil blive indsamlet under disse opfølgningsbesøg: medicinjournal, fysisk undersøgelse, rutherford-kategorisering, ABI og color flow doppler ultralyd.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
70

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • O.L.V. Hospital
      • Antwerpen, Belgien
        • ZNA
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Imelda Hospital
      • Dendermonde, Belgien, 9200
        • A.Z. Sint-Blasius
      • Genk, Belgien
        • ZOL
      • Kortrijk, Belgien
        • AZ Groeninge
      • Tienen, Belgien
        • RZ Heilig Hart
      • Vilvoorde, Belgien
        • AZ Jan Portaels
  • Frankrig
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • CHU de Nantes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Generelle inklusionskriterier

  • Svarende til Conformité Européenne (CE)-mærket indikationer/kontra-indikationer og i henhold til gældende medicinske retningslinjer for minimalt invasive perifere indgreb.
  • Patient med en stenotisk eller okklusiv læsion ved iliaca-arterierne egnet til stenting (på indikation for primær stenting, baseret på investigators skøn)
  • Patient med en score fra 2 til 5 efter Rutherford-klassificering
  • Patienten er villig til at overholde specificerede opfølgende evalueringer på de angivne tidspunkter i hele undersøgelsens varighed
  • Patienten er >18 år
  • Patienten (eller deres juridiske repræsentant) forstår procedurens karakter og giver skriftligt informeret samtykke, før tilmelding til undersøgelsen
  • Patienten er kvalificeret til behandling med BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System (Bentley)
  • Patienten behandles som nødstilfælde (rupturer, perforationer, aneurismer og fistler)

Angiografiske inklusionskriterier:

  • Mållæsionen har angiografiske tegn på stenose eller restenose > 50 % eller okklusion, som kan passere med standard guidewire-manipulation
  • Der er angiografiske beviser for en patenteret almindelig og dyb lårbensarterie

  • Mållæsionen er enten en modificeret TASC-II klasse A, B, C eller D læsion med en af ​​de anførte specifikationer:

    o Type A læsioner

  • Unilateral eller bilateral stenose af iliaca arterie

  • Unilateral eller bilateral enkelt kort (≤3 cm) stenose af den eksterne iliaca arterie

    o Type B læsioner

  • Unilateral almindelig iliaca-okklusion
  • Enkelt eller multipel stenose på i alt 3-10 cm, der involverer den ydre iliaca arterie, der ikke strækker sig ind i den almindelige lårbensarterie

  • Unilateral okklusion af ekstern iliaca-arterie, der ikke involverer oprindelsen af ​​indre iliaca-arterie eller almindelig iliaca-arterie

    o Type C læsioner

  • Bilaterale almindelige iliaca-arterieokklusioner

  • Bilateral ekstern iliaca-arterie stenoser 3-10 cm lang, der ikke strækker sig ind i den almindelige femorale arterie

    o Type D læsioner

  • Unilaterale okklusioner af både iliaca arterie og ekstern iliaca
  • Diffus sygdom, der involverer aortabifurkationen
  • Bilaterale okklusioner af den ydre iliaca arterie

Ekskluderingskriterier:

  • PTA er teknisk ikke muligt (ikke muligt at få adgang til læsionen eller en defekt med guidewiren eller ballonkateteret)
  • Tilstedeværelse af en aneurisme umiddelbart ved siden af ​​stedet for stentimplantation
  • Stenose distalt til stedet for stentimplantation
  • Læsioner i eller ved siden af ​​væsentlige sikkerhedsstillelse(r)
  • Læsioner på steder udsat for ekstern kompression
  • Stærkt forkalkede læsioner, der er resistente over for perkutan transluminal angioplastik (PTA)
  • Patienter med diffus distal sygdom, der resulterer i dårlig stentudstrømning
  • Patienter med tidligere koagulationsforstyrrelser
  • Patienter med aspirinallergi eller blødningskomplikationer og patienter, der ikke er i stand til eller uvillige til at tolerere antikoagulantia/trombocythæmmende behandling og/eller ikke reagerer på antikoagulantia/trombocythæmmende behandling
  • Frisk trombedannelse
  • Patienter med kendt overfølsomhed over for stentmaterialet (L605) og eller polytetrafluorethylen (PTFE)
  • Tidligere implanterede stent(er) på samme læsionssted
  • Referencesegmentdiameter er ikke egnet til det tilgængelige stentdesign
  • Ubehandlelig læsion lokaliseret ved de distale udstrømningsarterier
  • Brug af alternativ terapi (f. aterektomi, skæreballon, lægemiddelbelagt ballon (DCB), laser, strålebehandling) som en del af indeksproceduren
  • Patienter, der nægter behandling
  • Patienter, for hvem antiblodpladebehandling, antikoagulantia eller trombolytiske lægemidler er kontraindiceret
  • Patienter, der udviser vedvarende akut intraluminal trombe af det foreslåede læsionssted
  • Patienter med tidligere livstruende kontrastmiddelreaktion i anamnesen
  • Patienter med ukorrigerede blødningsforstyrrelser
  • Kvindelig patient i den fødedygtige alder, som ikke tager tilstrækkelige præventionsmidler eller i øjeblikket ammer
  • Forventet levetid på mindre end tolv måneder
  • Ethvert planlagt kirurgisk indgreb/indgreb inden for 30 dage efter undersøgelsesproceduren
  • Enhver patient, der anses for at være hæmodynamisk ustabil ved påbegyndelse af proceduren
  • Patienten deltager i øjeblikket i en anden lægemiddel- eller enhedsundersøgelse, som ikke har afsluttet hele opfølgningsperioden.

  • Mållæsionen er enten en modificeret TASC-II klasse B, C eller D læsion med aorta eller almindelig femoral læsion involvering:

    o Type B læsioner

  • Kort (≤3 cm) stenose af infrarenal aorta

    o Type C læsioner

  • Unilateral ekstern iliacarterie stenose, der strækker sig ind i den almindelige lårbensarterie
  • Unilateral ekstern iliaca-arterie okklusion, der involverer oprindelsen af ​​den indre iliaca og/eller fælles lårbensarterie

  • Stærkt forkalket unilateral okklusion af den eksterne iliaca arterie med eller uden involvering af oprindelsen af ​​den indre iliaca og/eller den fælles femorale arterie

    o Type D læsioner

  • Infrarenal aortoiliakal okklusion
  • Iliac stenoser hos patienter med en abdominal aortaaneurisme (AAA), der kræver behandling og ikke er modtagelige for endograftplacering eller andre læsioner, der kræver åben aorta- eller iliacakirurgi
  • Diffuse multiple stenoser involverer den unilaterale iliaca, ydre iliaca og almindelige lårbensarterie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: BeGraft Perifer + Stentgraft System
Patienter behandlet med BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System
Enhed: BeGraft Peripheral Plus stentgraftsystem
Patienterne vil blive behandlet med BeGraft Peripheral Plus Stent Graft System

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primær åbenhed ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Frihed fra >50 % restenose som indikeret af et uafhængigt verificeret duplex ultralyd peak systolic velocity ratio (PSVR) <2,5 i målkarret uden revaskularisering af mållæsion inden for 12 måneder.
12 måneder
Periprocedural Serious Adverse Events (SAE'er)
Tidsramme: 30 dage efter proceduren
Periprocedureelle SAE'er op til 30 dage efter proceduren, som defineret i henhold til retningslinjerne fra International Organization of Standardization (ISO): ISO 14155:2011
30 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes
Tidsramme: Indeksprocedure
Evne til at opnå endelig resterende angiografisk stenose højst 30 %
Indeksprocedure
Primær åbenhedsprocent
Tidsramme: 1-, 6-, 24- og 36 måneder efter proceduren
Frihed fra >50 % restenose som indikeret af et uafhængigt verificeret duplex ultralyd peak systolic velocity ratio (PSVR) <2,5 i målkarret uden revaskularisering af mållæsion inden for 12 måneder.
1-, 6-, 24- og 36 måneder efter proceduren
Stentgraft-okklusionshastighed
Tidsramme: Før udskrivelse, 1-, 6- 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Okklusion af stentgraftsystemet
Før udskrivelse, 1-, 6- 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Ankel-brachial indeks (ABI)
Tidsramme: 1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
ABI ved opfølgning sammenlignet med baseline ABI
1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Amputationshastighed
Tidsramme: 1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Enhver amputation over knæet
1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Succesrate for ydeevne
Tidsramme: Baseline
Succesfuld med at forsegle akut perforation eller ruptur, til behandling af aneurismer og fistler for genoprettelse af blodgennemstrømning
Baseline
Frihed fra mållæsion revaskularisering (TLR)
Tidsramme: 1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Frihed fra en gentagen intervention for at opretholde eller genetablere åbenhed inden for området af det behandlede arterielle kar plus 5 mm proksimalt og distalt for den behandlede læsionskant
1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Klinisk succes
Tidsramme: 1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning
Forbedring af Rutherford-klassificeringen sammenlignet med Rutherford-klassifikationen før proceduren
1-, 6-, 12-, 24- og 36-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
ID3 Medical

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Koen Deloose, MD, ID3 Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ID3-20170711

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med BeGraft Peripheral Plus stentgraftsystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger