Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diafragmamuskelterapi på smerter og skulderbevægelser hos personer med rotatormanchetskader

9. marts 2020 opdateret af: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Et randomiseret og kontrolleret forsøg til personer diagnosticeret med rotator cuff skader, som er opdelt i 3 behandlingsgrupper: skulder myofasciale triggerpunkter frigivelse, manuel diafragma frigivelse og diafragma mobilisering gennem hipopressiv gymnastisk træning. Smerterne og skulderbevægelsesområdet vurderes før og efter behandlingen hos alle deltagerne.

Hypotese for det kliniske studie: behandling af diafragmamuskel, via manuel frigivelse eller aktiv mobilisering, har indflydelse på symptomer på rotator cuff-skade sammenlignet med en standardbehandling af skuldermyofasciale triggerpunkters frigivelse.

Diskussion: Forholdet mellem skulder- og diafragmamuskel, gennem innervation (nerve phrenic og plexus brachialis), embryologi og myofasciale forbindelser, kan føre til, at klinisk praksis inkluderes i undersøgelse og behandling af andre strukturer udover skulderbælte såsom diafragmaregion i rotator cuff skader .

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer kliniske effekter af en diafragmabehandling, via manuel frigivelse eller aktiv mobilisering, sammenlignet med en standardbehandling af skuldermyofasciale triggerpunkters frigivelse.

En beskrivelse af de 3 behandlingsgrupper:

  1. - Eksperimentel gruppe 1: 3 diafragmastrækningsteknikker ifølge Chaitow, Ward og Ricard, udført af en fysioterapeut, anvendes i denne forsøgsgruppe i løbet af 10 minutter. Deltagerne er siddende, liggende og sidebøjet.
  2. - Eksperimentel gruppe 2: diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk træning ifølge Caufriez i to forskellige stillinger.
  3. - Aktiv komparatorgruppe: En iskæmisk kompressionsteknik i de fleste smertefulde myofasciale triggerpunkter i infraespinatus- og supraespinatusmusklen i løbet af et minut hver.

Skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation af bevægelsesområdet vil blive vurderet før og efter indgreb, samt tryksmertetærsklen med et algometer og smerten, som individet oplever i skuldermobilitet med en Numerical Rating Scale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
45

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Complutense de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere af begge køn i alderen mellem 18 og 65 år
  • Ultralyds- og/eller magnetisk resonansbilleddiagnose af rotatorcuff-skade
  • Smerter eller bevægelsesbegrænsning ved aktiv skulderfleksion og/eller abduktion

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af smertestillende eller antiinflammatoriske lægemidler 72 timer før undersøgelsen
  • Personer med glenohumeral ustabilitet på grund af skulderluksation eller subluksation eller Bankart labrum-skade
  • Personer, der har modtaget fysioterapibehandling i sidste uge
  • Personer, der har gennemgået thorax- eller skulderoperationer, eller personer, der lider af gigt
  • Diabetespatienter
  • Mennesker med en diagnosticeret neurologisk patologi
  • Personer med et diagnosticeret psykisk problem
  • Ikke at kunne forstå og underskrive det informerede samtykke og informationsbladet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Diafragma manuel terapi
3 diafragmastrækningsteknikker udført af en fysioterapeut anvendes i denne forsøgsgruppe i løbet af 10 minutter. Deltagerne er siddende, liggende og sidebøjet. 20 personer rekrutteres for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. De har rotator cuff-skader diagnosticeret ved ultralyd eller magnetisk resonans.
Andet: Diafragma manuel terapi teknikker
3 diafragma manuel terapi teknikker udført af en fysioterapeut er ansat i denne forsøgsgruppe i løbet af 10 minutter. Deltagerne er siddende, liggende og sidebøjet.
EKSPERIMENTEL: Diafragma hipopressiv øvelse
Diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk træning i to forskellige stillinger. 20 personer rekrutteres for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. De har rotator cuff-skader diagnosticeret ved ultralyd eller magnetisk resonans.
Andet: Diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk øvelse
Diafragmamobilisering gennem aktiv hipopressiv gymnastisk øvelse i to forskellige stillinger: stående og stående bøjet fremad.
ACTIVE_COMPARATOR: Skulder myofascial triggerpunkter behandling
En iskæmisk kompressionsteknik i infraespinatus og supraespinatus myofasciale triggerpunkter udført af en fysioterapeut anvendes i denne gruppe. 20 personer rekrutteres for at opfylde inklusionskriterierne for undersøgelsen. De havde rotator cuff-skader diagnosticeret ved ultralyd eller magnetisk resonans.
Andet: Iskæmiske kompressionsteknikker i skuldermyofasciale triggerpunkter
Iskæmiske kompressionsteknikker i infraespinatus og supraespinatus myofasciale triggerpunkter i løbet af et minut hver muskel. Trykket øges gradvist, indtil individet føler en tålelig smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline til postintervention skulderbevægelse med et digitalt inklinometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Vurdering før og efter behandling af fleksion, abduktion og ekstern rotation ved 90º abduktionsbevægelser i rygliggende, registreret med et Baseline digitalt inklinometer
Baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring fra baseline til post-intervention tryk smertetærskel i supraespinatus sene og xiphoid proces med et trykalgometer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Før og efter behandling Tryksmertetærskel i supraespinatus sene og xiphoid proces registreret med et trykalgometer i liggende stilling
Baseline og umiddelbart efter intervention
Ændring fra baseline til post intervention Numerisk vurdering Smerteskala i skuldermobilitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Før og efter behandling Numerisk vurdering Smerteskala i skuldermobilitet: fleksion, abduktion og ekstern rotation ved 90º abduktion stående
Baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad Complutense de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. marts 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UComplutenseMadrid Fasisifer1
  • 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator cuff skade

Kliniske forsøg med Diafragma manuel terapi teknikker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger