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Auswirkungen der Zwerchfellmuskeltherapie auf Schmerzen und Schulterbewegungen bei Patienten mit Verletzungen der Rotatorenmanschette

9. März 2020 aktualisiert von: Isidro Fernández López, Universidad Complutense de Madrid

Eine randomisierte und kontrollierte Studie an Personen, bei denen Rotatorenmanschettenverletzungen diagnostiziert wurden und die in 3 Behandlungsgruppen eingeteilt wurden: Lösen myofaszialer Schulter-Triggerpunkte, manuelles Lösen des Zwerchfells und Zwerchfellmobilisierung durch hipopressive Gymnastikübungen. Bei allen Teilnehmern werden vor und nach der Behandlung die Schmerzen und der Bewegungsumfang der Schulter beurteilt.

Hypothese der klinischen Studie: Die Behandlung des Zwerchfellmuskels durch manuelles Lösen oder aktive Mobilisierung hat Auswirkungen auf die Symptome einer Verletzung der Rotatorenmanschette im Vergleich zu einer Standardbehandlung des Lösens myofaszialer Triggerpunkte in der Schulter.

Diskussion: Die Beziehung zwischen Schulter- und Zwerchfellmuskel, durch Innervation (Zwerchfellnerv und Plexus brachialis), Embryologie und myofasziale Verbindungen, könnte dazu führen, dass die Untersuchung und Behandlung anderer Strukturen neben dem Schultergürtel, wie z. B. der Zwerchfellregion bei Rotatorenmanschettenverletzungen, in die klinische Praxis aufgenommen wird .

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der klinischen Wirkungen einer Zwerchfellbehandlung durch manuelles Lösen oder aktive Mobilisierung im Vergleich zu einer Standardbehandlung zum Lösen myofaszialer Triggerpunkte der Schulter.

Eine Beschreibung der 3 Behandlungsgruppen:

  1. - Experimentalgruppe 1: 3 Zwerchfelldehntechniken nach Chaitow, Ward und Ricard, durchgeführt von einem Physiotherapeuten, werden in dieser Experimentalgruppe während 10 Minuten angewendet. Die Teilnehmer befinden sich in sitzender, liegender und seitlich gebeugter Position.
  2. - Experimentalgruppe 2: Zwerchfellmobilisation durch aktive hipopressive Gymnastikübung nach Caufriez in zwei verschiedenen Körperhaltungen.
  3. - Aktive Vergleichsgruppe: Eine ischämische Kompressionstechnik an den schmerzhaftesten myofaszialen Triggerpunkten im Infraespinatus- und Supraespinatus-Muskel während jeweils einer Minute.

Der Bewegungsumfang der Schulterflexion, -abduktion und -außenrotation wird vor und nach den Eingriffen sowie die Druckschmerzschwelle mit einem Algometer und das Schmerzempfinden der Person bei der Schultermobilität mit einer numerischen Bewertungsskala bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Universidad Complutense de Madrid

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Ultraschall- und/oder Magnetresonanztomographie-Diagnose einer Rotatorenmanschettenverletzung
  • Schmerz oder Bewegungseinschränkung bei aktiver Schulterflexion und/oder Abduktion

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von analgetischen oder entzündungshemmenden Arzneimitteln 72 Stunden vor der Studie
  • Personen mit glenohumeraler Instabilität aufgrund einer Schulterluxation oder -subluxation oder einer Bankart-Labrumverletzung
  • Personen, die in der letzten Woche eine physiotherapeutische Behandlung erhalten haben
  • Personen, die sich einer Thorax- oder Schulteroperation unterzogen haben, oder Personen, die an Rheuma leiden
  • Diabetiker
  • Menschen mit einer diagnostizierten neurologischen Pathologie
  • Personen mit einem diagnostizierten psychischen Problem
  • Nicht in der Lage sein, die Einverständniserklärung und das Informationsblatt zu verstehen und zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: FAKULTÄT
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Manuelle Zwerchfelltherapie
3 Zwerchfelldehnungstechniken, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, werden in dieser experimentellen Gruppe während 10 Minuten angewendet. Die Teilnehmer befinden sich in sitzender, liegender und seitlich gebeugter Position. 20 Personen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Sie haben Verletzungen der Rotatorenmanschette, die durch Ultraschall oder Magnetresonanz diagnostiziert wurden.
Sonstiges: Zwerchfellmanuelle Therapietechniken
3 Techniken der manuellen Zwerchfelltherapie, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, werden in dieser experimentellen Gruppe während 10 Minuten angewendet. Die Teilnehmer befinden sich in sitzender, liegender und seitlich gebeugter Position.
EXPERIMENTAL: Zwerchfell hipopressive Übung
Zwerchfellmobilisation durch aktive hipopressive Gymnastikübungen in zwei verschiedenen Körperhaltungen. 20 Personen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Sie haben Verletzungen der Rotatorenmanschette, die durch Ultraschall oder Magnetresonanz diagnostiziert wurden.
Sonstiges: Zwerchfellmobilisation durch aktive hipopressive Gymnastikübungen
Zwerchfellmobilisation durch aktive hipopressive Gymnastikübung in zwei verschiedenen Körperhaltungen: Stehen und Stehen nach vorn gebeugt.
ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung myofaszialer Triggerpunkte an der Schulter
In dieser Gruppe wird eine ischämische Kompressionstechnik an myofaszialen Triggerpunkten des Infraespinatus und Supraespinatus durchgeführt, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. 20 Personen werden rekrutiert, um die Einschlusskriterien für die Studie zu erfüllen. Sie hatten Verletzungen der Rotatorenmanschette, die durch Ultraschall oder Magnetresonanz diagnostiziert wurden.
Sonstiges: Ischämische Kompressionstechniken an myofaszialen Triggerpunkten der Schulter
Ischämische Kompressionstechniken an myofaszialen Triggerpunkten des Infraespinatus und Supraespinatus während einer Minute pro Muskel. Der Druck wird allmählich erhöht, bis die Person einen erträglichen Schmerz verspürt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie mit einem digitalen Neigungsmesser vom Ausgangs- zum Postinterventions-Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Intervention
Beurteilung von Flexion, Abduktion und Außenrotation vor und nach der Behandlung bei 90°-Abduktionsbewegungen in Rückenlage, registriert mit einem digitalen Baseline-Inklinometer
Baseline und unmittelbar nach Intervention
Änderung von der Baseline- zur Post-Intervention-Druckschmerzschwelle in der Supraespinatus-Sehne und im Xiphoid-Prozess mit einem Druckalgometer
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Intervention
Vor- und Nachbehandlung Druckschmerzschwelle in der Supraespinatussehne und im Xiphoidfortsatz, registriert mit einem Druckalgometer in Rückenlage
Baseline und unmittelbar nach Intervention
Wechsel von der Baseline zur Post-Intervention Numerische Bewertungs-Schmerzskala in der Schultermobilität
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Intervention
Numerische Schmerzskala vor und nach der Behandlung in der Schultermobilität: Beugung, Abduktion und Außenrotation bei 90° Abduktion im Stehen
Baseline und unmittelbar nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidad Complutense de Madrid

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
9. März 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. März 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UComplutenseMadrid Fasisifer1
  • 2017-003316-39 (EUDRACT_NUMBER)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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