Kvantificering af mikroRNA'er i diagnose af lungeknuder (miR-Nod)
Kvantificering af mikroRNA'er i diagnose af lungeknuder: reproducerbarhedsanalyse af intra- og inter-observatør og inter-laboratorium: Projekt miR-Nod
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
La Réunion, Frankrig, 97400
- University Hospital of La Réunion
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med mistanke om unormalt røntgenbillede af thorax af malignitet defineret ved en solitær lungeknude (NPS) NPS eller 2, hvis de kan opereres, højere end 5 mm og mindre til 30 mm, uden histologisk bevis.
- Tilknytning til social sikring.
- Underskrift af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nodul ikke tilgængelig for helbredende lokal terapi (kirurgi, termoablation, strålebehandling).
- Patienter, hvor resektion til diagnostiske formål denne nødsituation, såsom en af disse karakterer, ikke kan forsinkes (disse patienter hører sandsynligvis ikke til de mennesker, der kan tage en dosis af klinisk interesse miRNA'er, fordi karakteristika, der røntgenbilleder deres knude kun fortæller dem en høj sandsynlighed for lungekræft)
- Historie om en uhelet kræftsygdom
- Patienter, der nyder godt af et system med juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med lungekræft
Patient med lungeknude vist i scanner (defineret som et afrundet billede højere end 5 mm og mindre end 30 mm i lungeparenkymet), præsenteret ved en af de 3 deltagerservices og opfylder inklusionskriterierne og eksklusionen.
Et blodpunkt vil blive udført for at udvinde mikro-RNA.
|
1 blodpunktur under den normale behandlingsvej for patienten.
Denne punktering vil blive brugt til at udføre ekstraktion af mikro-RNA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
34 mikro-RNA-ekstraktion vurderet ved kvantificering af mikro-RNA med real-time kvantitativ omvendt transkription polymerase-kædereaktion
Tidsramme: Gennem afslutningen af studiet (18 måneder)
|
Gennem afslutningen af studiet (18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål inter-observatør reproducerbarheden som vurderet ved kvantificering af mikro-RNA i totalt blod med real-time kvantitativ omvendt transkription polymerase kædereaktion
Tidsramme: Gennem afslutningen af studiet (18 måneder)
|
Gennem afslutningen af studiet (18 måneder)
|
|
Mål reproducerbarheden mellem laboratorier som vurderet ved hastigheden af mikro-RNA i totalt blod med kvantitativ omvendt transkriptions-polymerase-kædereaktion i realtid
Tidsramme: Gennem afslutningen af studiet (18 måneder)
|
Gennem afslutningen af studiet (18 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/15/7818
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodpunktion
-
NCT03404258Aktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | Endotelin
-
NCT06848582Rekruttering
-
NCT04260789Rekruttering
-
NCT01268267Afsluttet
-
NCT05730465RekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIA
-
NCT02371876Afsluttet
-
NCT07557329Ikke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)
-
NCT06303206Ikke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
NCT06726473AfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelse