Cuantificación de microRNAs en Diagnóstico de Nódulos Pulmonares (miR-Nod)
Cuantificación de microRNAs en Diagnóstico de Nódulos Pulmonares: Análisis de Reproducibilidad de Intra- e Inter-observador e Inter-laboratorio: Proyecto miR-Nod
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Réunion, Francia, 97400
- University Hospital of La Réunion
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con sospecha de imagen anormal en la radiografía de tórax de malignidad definida por un nódulo pulmonar solitario (NPS) NPS o 2 si son operables, mayor de 5 mm y menor de 30 mm, sin evidencia histológica.
- Afiliación a la seguridad social.
- Firma de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Nódulo no accesible a terapia local curativa (cirugía, termoablación, radioterapia).
- Pacientes en los que la resección con fines diagnósticos no se puede retrasar esta emergencia como uno de estos personajes (estos pacientes no es probable que pertenezcan a las personas que pueden tomar una dosis de miRNAs de interés clínico porque las características radiográficas de su nódulo solo les indican un alto probabilidad de cáncer de pulmón)
- Historia de un cáncer no curado
- Pacientes beneficiarios de un sistema de protección jurídica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con cancer de pulmon
Paciente con nódulo pulmonar mostrado en escáner (definido como un cuadro redondeado mayor de 5 mm y menor de 30 mm en el parénquima pulmonar) que acudió a uno de los 3 servicios participantes y cumplió con los criterios de inclusión y exclusión.
Se realizará una punción de sangre para extraer el micro ARN.
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1 punción de sangre durante la vía normal de atención del paciente.
Esta punción se utilizará para realizar la extracción de micro ARN.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extracción de 34 microARN evaluada mediante la cuantificación de microARN con la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa en tiempo real
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mida la reproducibilidad entre observadores evaluada mediante la cuantificación de micro ARN en sangre total con la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa en tiempo real
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Mida la reproducibilidad entre laboratorios evaluada por la tasa de micro ARN en sangre total con la reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa cuantitativa en tiempo real
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Hasta la finalización del estudio (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- RC31/15/7818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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