Quantifizierung von microRNAs in der Diagnose von Lungenknoten (miR-Nod)
Quantifizierung von microRNAs in der Diagnose von Lungenknoten: Reproduzierbarkeitsanalyse von Intra- und Inter-Observer und Inter-Labor: Projekt miR-Nod
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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La Réunion, Frankreich, 97400
- University Hospital of La Réunion
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Toulouse, Frankreich, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Verdacht auf abnorme Brust-Röntgenbild einer Malignität, definiert durch einen einzelnen Lungenknoten (NPS) NPS oder 2, falls operabel, größer als 5 mm und kleiner als 30 mm, ohne histologischen Nachweis.
- Zugehörigkeit zur Sozialversicherung.
- Unterschrift der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Knoten einer kurativen Lokaltherapie (Operation, Thermoablation, Strahlentherapie) nicht zugänglich.
- Patienten, bei denen eine Resektion zu diagnostischen Zwecken dieser Notfall wie einer dieser Charaktere nicht hinausgezögert werden kann (diese Patienten gehören wahrscheinlich nicht zu den Personen, die eine Dosis von klinisch interessanten miRNAs einnehmen können, da die radiologischen Merkmale ihres Knotens ihnen nur ein Hoch verraten Wahrscheinlichkeit von Lungenkrebs)
- Geschichte eines ungeheilten Krebses
- Patienten, die von einem Rechtsschutzsystem profitieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Patient mit Lungenkrebs
Patient mit Lungenknoten im Scanner (definiert als abgerundetes Bild mit mehr als 5 mm und weniger als 30 mm im Lungenparenchym), der sich bei einem der 3 teilnehmenden Dienste vorstellte und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllte.
Es wird eine Blutpunktion durchgeführt, um Mikro-RNA zu extrahieren.
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1 Blutpunktion während der normalen Pflege des Patienten.
Diese Punktion wird verwendet, um die Extraktion von Mikro-RNA durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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34 Mikro-RNA-Extraktion, bewertet durch Quantifizierung von Mikro-RNA mit Polymerase-Kettenreaktion zur quantitativen reversen Transkription in Echtzeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
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Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messen Sie die Inter-Observer-Reproduzierbarkeit, wie sie durch die Quantifizierung von Mikro-RNA im Gesamtblut mit der quantitativen Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit bestimmt wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
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Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
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Messen Sie die Inter-Labor-Reproduzierbarkeit anhand der Mikro-RNA-Rate im Gesamtblut mit der quantitativen Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion in Echtzeit
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
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Bis zum Abschluss des Studiums (18 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/15/7818
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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