Kvantifisering av mikroRNA i diagnose av lungeknuter (miR-Nod)
Kvantifisering av mikroRNA i diagnostisering av lungeknuter: reproduserbarhetsanalyse av intra- og inter-observatør og inter-laboratorium: Project miR-Nod
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
La Réunion, Frankrike, 97400
- University Hospital of La Réunion
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital of Toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med mistanke om unormalt røntgenbilde av thorax av malignitet definert av én enslig lungeknute (NPS) NPS eller 2 hvis operert, høyere enn 5 mm og mindre til 30 mm, uten histologisk bevis.
- Tilknytning til trygd.
- Signatur på informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nodule ikke tilgjengelig for kurativ lokal terapi (kirurgi, termoablasjon, strålebehandling).
- Pasienter hvor reseksjon for diagnostiske formål denne nødssituasjonen, for eksempel en av disse karakterene, ikke kan forsinkes (disse pasientene tilhører sannsynligvis ikke personer som kan ta en dose av klinisk interesse miRNA fordi karakteristikkene radiografisk deres nodule bare forteller dem en høy sannsynlighet for lungekreft)
- Historie om en uhelbredt kreft
- Pasienter som drar nytte av et system med rettslig beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient med lungekreft
Pasient med lungeknute vist i skanner (definert som et avrundet bilde høyere enn 5 mm og mindre enn 30 mm i lungeparenkymet) presentert på en av de 3 deltakertjenestene og oppfyller inklusjonskriteriene og eksklusjon.
En blodpunksjon vil bli utført for å trekke ut mikro-RNA.
|
1 blodpunksjon under den normale behandlingsveien for pasienten.
Denne punkteringen vil bli brukt til å utføre ekstraksjonen av mikro-RNA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
34 mikro-RNA-ekstraksjon som vurdert ved kvantifisering av mikro-RNA med sanntids kvantitativ omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
Tidsramme: Gjennom fullført studie (18 måneder)
|
Gjennom fullført studie (18 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål reproduserbarheten mellom observatører som vurdert ved kvantifisering av mikro-RNA i totalt blod med kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon i sanntid
Tidsramme: Gjennom fullført studie (18 måneder)
|
Gjennom fullført studie (18 måneder)
|
|
Mål reproduserbarheten mellom laboratorier som vurdert ved hastighet av mikro-RNA i totalt blod med kvantitativ revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon i sanntid
Tidsramme: Gjennom fullført studie (18 måneder)
|
Gjennom fullført studie (18 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- RC31/15/7818
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
NCT04168359FullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary Pulmonary
-
NCT07623473RekrutteringLungekreft (diagnose) | Nodule, Solitary Pulmonary
-
NCT03086213FullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller Tuberculoma
Kliniske studier på Blodpunksjon
-
NCT06912867FullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | Sportsytelse
-
NCT05730465RekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIA
-
NCT03671889Rekruttering
-
NCT04260789Rekruttering
-
NCT04480528FullførtPatellofemoralt syndrom
-
NCT03739905FullførtAlzheimers sykdom
-
NCT06974461Har ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslag