Quantificação de microRNAs no Diagnóstico de Nódulos Pulmonares (miR-Nod)
Quantificação de microRNAs no Diagnóstico de Nódulos Pulmonares: Análise de Reprodutibilidade Intra e Interobservador e Interlaboratório: Projeto miR-Nod
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Réunion, França, 97400
- University Hospital of La Réunion
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Toulouse, França, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com suspeita de imagem anormal de malignidade na radiografia de tórax definida por um nódulo pulmonar solitário (NPS) NPS ou 2 se operável, maior que 5 mm e menor que 30 mm, sem evidência histológica.
- Filiação à segurança social.
- Assinatura do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Nódulo não acessível à terapia local curativa (cirurgia, termoablação, radioterapia).
- Pacientes nos quais a ressecção para fins diagnósticos não pode ser adiada, como um desses caracteres, (esses pacientes provavelmente não pertencem às pessoas que podem tomar uma dosagem de miRNAs de interesse clínico porque as características radiográficas de seu nódulo apenas lhes dizem uma alta probabilidade de câncer de pulmão)
- História de um câncer não curado
- Pacientes que se beneficiam de um sistema de proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com câncer de pulmão
Paciente com nódulo pulmonar apresentado no scanner (definido como uma imagem arredondada maior que 5 mm e menor que 30 mm no parênquima pulmonar) apresentando-se em um dos 3 serviços participantes e preenchendo os critérios de inclusão e exclusão.
Será realizada uma punção sanguínea para extração do micro RNA.
|
1 punção de sangue durante o percurso normal de atendimento do paciente.
Esta punção será utilizada para realizar a extração do micro RNA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Extração de 34 micro RNA avaliada pela quantificação de micro RNA com reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa quantitativa em tempo real
Prazo: Através da conclusão do estudo (18 meses)
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Através da conclusão do estudo (18 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medir a reprodutibilidade entre observadores conforme avaliado pela quantificação de micro RNA no sangue total com reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa quantitativa em tempo real
Prazo: Através da conclusão do estudo (18 meses)
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Através da conclusão do estudo (18 meses)
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Medir a reprodutibilidade interlaboratorial conforme avaliado pela taxa de micro RNA no sangue total com reação em cadeia da polimerase de transcrição reversa quantitativa em tempo real
Prazo: Através da conclusão do estudo (18 meses)
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Através da conclusão do estudo (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- RC31/15/7818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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