Quantificazione dei microRNA nella diagnosi dei noduli polmonari (miR-Nod)
Quantificazione dei microRNA nella diagnosi dei noduli polmonari: analisi di riproducibilità intra- e inter-osservatore e inter-laboratorio: progetto miR-Nod
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Réunion, Francia, 97400
- University Hospital of La Réunion
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital of Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sospetta immagine radiografica del torace anormale di malignità definita da un nodulo polmonare solitario (NPS) NPS o 2 se operabili, superiore a 5 mm e inferiore a 30 mm, senza evidenza istologica.
- Affiliazione alla previdenza sociale.
- Firma del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nodulo non accessibile a terapia locale curativa (chirurgia, termoablazione, radioterapia).
- Pazienti nei quali la resezione a scopo diagnostico di questa emergenza come uno di questi caratteri non può essere ritardata (è improbabile che questi pazienti appartengano alle persone che possono assumere un dosaggio di miRNA di interesse clinico perché le caratteristiche radiografiche del loro nodulo indicano solo un alto probabilità di cancro ai polmoni)
- Storia di un cancro non guarito
- Pazienti che beneficiano di un sistema di tutela legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Paziente con cancro ai polmoni
Paziente con nodulo polmonare mostrato allo scanner (definito come un'immagine arrotondata superiore a 5 mm e inferiore a 30 mm nel parenchima polmonare) che si presenta in uno dei 3 servizi partecipanti e soddisfa i criteri di inclusione ed esclusione.
Verrà eseguita una puntura di sangue per estrarre il micro RNA.
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1 prelievo di sangue durante il normale percorso di cura del paziente.
Questa punzione verrà utilizzata per eseguire l'estrazione del micro RNA.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Estrazione di 34 micro RNA valutata mediante quantificazione del micro RNA con la reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa quantitativa in tempo reale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (18 mesi)
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Fino al completamento degli studi (18 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurare la riproducibilità inter-osservatore valutata mediante la quantificazione del micro RNA nel sangue totale con la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale a trascrizione inversa
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (18 mesi)
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Fino al completamento degli studi (18 mesi)
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Misurare la riproducibilità inter-laboratorio valutata in base al tasso di micro RNA nel sangue totale con la reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale a trascrizione inversa
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi (18 mesi)
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Fino al completamento degli studi (18 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: GUIBERT NICOLAS, MD, University Hospital of Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/15/7818
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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