Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transforaminale versus lateraliserede interlaminære cervikale epiduraler

4. december 2025 opdateret af: Duke University

Sammenligning af cervikale transforaminale epidurale kortikosteroidinjektioner med lateraliserede interlaminære epidurale kortikosteroidinjektioner til behandling af cervikogen radikulopati i øvre ekstremiteter

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to metoder til at give epidurale steroidinjektioner mod nervesmerter i armen, der kommer fra nakken. En epidural steroidindsprøjtning kan gives på to forskellige måder, enten på bagsiden af ​​rygsøjlen i nakken eller i nakken ved siden af ​​nerveroden, der går til armen. Begge er standard medicinske behandlinger. Efterforskerne vil gerne se, hvor effektive disse behandlinger er, og om der er forskelle i effektivitet eller sikkerhed mellem disse to veje.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Radiology and Orthopaedic Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral cervikogen radikulopati i øvre ekstremiteter (med eller uden ledsagende nakkesmerter)
  • Baseline numerisk smerteskala (NRS) score > 4

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig (dvs. < 2 måneder) cervikal rygsøjleoperation
  • Nylig (dvs. < 1 måned) cervikal epidural eller øvre ekstremitet kortikosteroidinjektion
  • Kontraindikation eller manglende evne til at gennemgå proceduren
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Forventet manglende evne til at gennemføre opfølgende vurdering
  • Kontraindikation til modtagelse af kontraststof (udelukker et epidurogram)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Transforaminale cervikale epidurale kortikosteroidinjektioner
Medicin: dexamethason
0,8 ml dexamethason (10 mg/ml) vil langsomt blive injiceret over en periode på cirka 30 sekunder
Eksperimentel: Lateraliserede interlaminære epidurale kortikosteroidinjektioner
Medicin: dexamethason
0,8 ml dexamethason (10 mg/ml) vil langsomt blive injiceret over en periode på cirka 30 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte på numerisk vurderingsskala (gennemsnit over de sidste 24 timer)
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
Den numeriske smerteskala (NRS) er et velvalideret værktøj til kvantitativ vurdering af patienters smerter. NRS beder patienter om at vurdere deres nuværende smerteintensitet på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værste tænkelige smerter")
Baseline til 2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
NDI er et velvalideret måleværktøj, der indeholder 10 punkter: syv relateret til dagligdags aktiviteter, to relateret til smerte og en relateret til koncentration. Hvert element scores fra 0 til 5, og den samlede score er udtrykt i procent, med højere score svarende til større handicap.
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i smertevurdering på numerisk skala (gennemsnit over de seneste 24 timer)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 4 måneder
Smertens numeriske vurderingsskala (NRS) er et velvalideret værktøj til kvantitativ vurdering af patienters smerter. NRS beder patienter om at vurdere deres nuværende smerteintensitet på en 11-punkts skala, der spænder fra 0 ("ingen smerter") til 10 ("værst tænkelige smerter")
Baseline, 2 uger, 4 måneder
Ændring i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
EQ-5D er et standardiseret mål for helbredsstatus udviklet af EuroQol-gruppen for at give et simpelt, generelt mål for helbred til klinisk og økonomisk vurdering. Det er et velvalideret værktøj til måling af helbredsstatus og for helbredskvalitet af liv ved cervikogen radikulær smerte. EQ VAS registrerer patientens selvrapporterede helbred på en lodret visuel analog skala, hvor endepunkterne er mærket 'Den bedste helbredstilstand, du kan forestille dig' (100) og 'Den værste helbredstilstand, du kan forestille dig' (0).
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i EuroQol-5 Dimension (EQ-5D) indeksscore
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
EQ-5D er en standardiseret måling af sundhedsstatus udviklet af EuroQol Group for at give et enkelt, generisk mål for sundhed til klinisk og økonomisk vurdering. Det er et velvalideret værktøj til måling af sundhedsstatus og for sundhedsrelateret livskvalitet ved cervikogen radikulær smerte. Indeksscoren blev udledt ved hjælp af time trade-off (TTO) vurderingsmetoden og spænder fra cirka 0 (død) til 1 (fuld sundhed), med negative værdier, der indikerer sundhedstilstande værre end død.
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Arbejdsevneindeks (WAI) Fravær
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Work Ability Index (WAI) er et valideret, pålideligt mål for en arbejdstagers evne til at udføre sit arbejde, som har vist sig at kunne forudsige arbejdsrelateret funktionsnedsættelse, pensionering og dødelighed. WAI scores på en skala fra 7 til 49, hvor højere score indikerer bedre arbejdsevne.
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Arbejdsevneindeks (WAI) - Nærværsarbejde
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Work Ability Index (WAI) er et valideret, pålideligt mål for en medarbejders evne til at udføre sit arbejde, som har vist sig at kunne forudsige arbejdsrelateret handicap, pensionering og dødelighed. WAI scoreres på en skala fra 7 til 49, hvor højere score indikerer bedre arbejdsevne.
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Arbejdsevneindeks (WAI) Arbejdsproduktivitetsnedgang
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Work Ability Index (WAI) er et valideret, pålideligt mål for en arbejdstagers evne til at udføre sit arbejde, som har vist sig at kunne forudsige arbejdsrelateret handicap, pensionering og dødelighed. WAI scores på en skala fra 7 til 49, hvor højere score indikerer bedre arbejdsevne.
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Ændring i Arbejdsevneindeks (WAI) Aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Work Ability Index (WAI) er et valideret, pålideligt mål for en medarbejders evne til at udføre sit arbejde, som har vist sig at kunne forudsige arbejdsrelateret funktionsnedsættelse, pensionering og dødelighed. WAI scores på en skala fra 7 til 49, hvor højere score indikerer bedre arbejdsevne.
Baseline, 2 uger, 2 måneder, 4 måneder
Antal deltagere med mindre bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet, 2 dage efter indgrebet
Umiddelbart efter indgrebet, 2 dage efter indgrebet
Antal deltagere med alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren, 2 dage efter proceduren
Umiddelbart efter proceduren, 2 dage efter proceduren

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med utilsigtede intravaskulære kontrastinjektioner
Tidsramme: Under indgrebet
Under indgrebet
Antal deltagere med kontrastspredning til den mediale halvdel af neuroforamen
Tidsramme: Under proceduren
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Duke University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Timothy Amrhein, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro00083262

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger