Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie zewnątrzoponowe szyjki macicy w porównaniu z lateralizacją międzywarstwową

4 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Duke University

Porównanie wstrzyknięć kortykosteroidów zewnątrzoponowych w odcinku szyjnym przezforaminowym z wstrzyknięciami kortykosteroidów zewnątrzoponowych z lateralizowanymi międzywarstwowymi w leczeniu radikulopatii szyjnopochodnej kończyn górnych

Celem niniejszej pracy jest porównanie dwóch metod podawania zewnątrzoponowych iniekcji steroidowych w nerwobólach ramienia od strony szyi. Znieczulenie steroidowe można podać na dwa różne sposoby, albo w tylną część kręgosłupa w obrębie szyi, albo w szyję obok korzenia nerwu biegnącego do ramienia. Oba są standardowymi metodami leczenia. Badacze chcieliby zobaczyć, jak skuteczne są te terapie i czy są jakieś różnice w skuteczności lub bezpieczeństwie między tymi dwiema drogami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
74

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Radiology and Orthopaedic Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jednostronna radikulopatia szyjna kończyny górnej (z towarzyszącym bólem szyi lub bez)
  • Wyjściowy wynik w numerycznej skali bólu (NRS) > 4

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna (tj. <2 miesiące) operacja kręgosłupa szyjnego
  • Niedawne (tj. < 1 miesiąc) wstrzyknięcie kortykosteroidu w szyjkę macicy lub kończynę górną
  • Przeciwwskazania lub niemożność poddania się zabiegowi
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Oczekiwana niemożność przeprowadzenia oceny uzupełniającej
  • Przeciwwskazania do otrzymywania środka kontrastowego (wykluczające wykonanie epidurogramu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kortykosteroidowe iniekcje zewnątrzoponowe w odcinku szyjnym szyjki macicy
Lek: deksametazon
0,8 ml deksametazonu (10 mg/ml) będzie powoli wstrzykiwane przez okres około 30 sekund
Eksperymentalny: Lateralizowane międzywarstwowe zewnątrzoponowe wstrzyknięcia kortykosteroidów
Lek: deksametazon
0,8 ml deksametazonu (10 mg/ml) będzie powoli wstrzykiwane przez okres około 30 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Numerycznej Oceny Bólu (Uśredniona z Ostatnich 24 Godzin)
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 2 miesięcy
Skala numeryczna oceny bólu (NRS) jest dobrze zwalidowanym narzędziem do ilościowej oceny bólu pacjentów. NRS prosi pacjentów o ocenę aktualnego natężenia bólu w 11-punktowej skali od 0 ("brak bólu") do 10 ("najgorszy możliwy ból")
Od momentu wyjściowego do 2 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
NDI to dobrze sprawdzone narzędzie pomiarowe, które zawiera 10 pozycji: siedem związanych z codziennymi czynnościami, dwa związane z bólem i jedno związane z koncentracją. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5, a całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki odpowiadają większej niepełnosprawności.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana w skali numerycznej oceny bólu (uśredniona w ciągu ostatnich 24 godzin)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 4 miesiące
Skala numeryczna bólu (NRS) jest dobrze zwalidowanym narzędziem do ilościowej oceny bólu pacjentów. NRS prosi pacjentów o ocenę aktualnego natężenia bólu w 11-stopniowej skali od 0 ("brak bólu") do 10 ("najgorszy możliwy ból")
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 4 miesiące
Zmiana w skali wizualno-analogowej (VAS) EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
EQ-5D to standaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez grupę EuroQol w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary zdrowia dla oceny klinicznej i ekonomicznej. Jest to dobrze zwalidowane narzędzie do pomiaru stanu zdrowia oraz jakości życia związanej ze zdrowiem w przypadku bólu szyjnego pochodzenia korzeniowego. Skala wizualno-analogowa EQ VAS rejestruje samoocenę stanu zdrowia pacjenta na pionowej skali wizualno-analogowej, gdzie punkty końcowe są oznaczone jako 'Najlepsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić' (100) oraz 'Najgorsze zdrowie, jakie możesz sobie wyobrazić' (0).
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana wskaźnika EuroQol-5 Dimension (EQ-5D)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
EQ-5D to standaryzowana miara stanu zdrowia opracowana przez grupę EuroQol w celu zapewnienia prostej, ogólnej miary zdrowia do oceny klinicznej i ekonomicznej. Jest to dobrze zwalidowane narzędzie do pomiaru stanu zdrowia oraz jakości życia związanej ze zdrowiem w bólu korzeniowym szyjnym. Wskaźnik wynikowy został obliczony przy użyciu metody wyceny time trade-off (TTO) i waha się od około 0 (śmierć) do 1 (pełne zdrowie), przy czym wartości ujemne wskazują stany zdrowia gorsze niż śmierć.
Linia wyjściowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana wskaźnika zdolności do pracy (WAI) - nieobecności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Indeks Zdolności do Pracy (WAI) jest zwalidowaną, wiarygodną miarą zdolności pracownika do wykonywania swojej pracy, która, jak wykazano, pozwala przewidzieć niezdolność do pracy, przejście na emeryturę i śmiertelność. WAI jest oceniany w skali od 7 do 49 punktów, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do pracy.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana wskaźnika zdolności do pracy (WAI) – prezenteizm
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Wskaźnik Zdolności do Pracy (WAI) to zwalidowana, wiarygodna miara zdolności pracownika do wykonywania swojej pracy, której udowodniono, że przewiduje niezdolność do pracy, przejście na emeryturę i śmiertelność. WAI jest oceniany w skali od 7 do 49, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do pracy.
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana wskaźnika zdolności do pracy (WAI) – utrata produktywności w pracy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Indeks Zdolności do Pracy (WAI) to sprawdzony, wiarygodny miernik zdolności pracownika do wykonywania swojej pracy, który wykazano, że przewiduje niezdolność do pracy, przejście na emeryturę i śmiertelność. WAI jest oceniany w skali od 7 do 49, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do pracy.
Punkt wyjściowy, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Zmiana w indeksie zdolności do pracy (WAI) dotycząca ograniczenia aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Indeks Zdolności do Pracy (WAI) to zwalidowana, wiarygodna miara zdolności pracownika do wykonywania swojej pracy, która wykazała zdolność przewidywania niezdolności do pracy, przejścia na emeryturę i śmiertelności. WAI jest oceniany w skali od 7 do 49, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność do pracy.
Linia bazowa, 2 tygodnie, 2 miesiące, 4 miesiące
Liczba uczestników z drobnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Natychmiast po zabiegu, 2 dni po zabiegu
Natychmiast po zabiegu, 2 dni po zabiegu
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu, 2 dni po zabiegu
Bezpośrednio po zabiegu, 2 dni po zabiegu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z przypadkowymi wstrzyknięciami środka kontrastowego do naczyń krwionośnych
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu
Liczba uczestników z rozprzestrzenieniem środka kontrastowego do przyśrodkowej połowy otworu międzykręgowego
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Duke University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Timothy Amrhein, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00083262

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami