Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af forsøgsperson-administreret Romosozumab med sundhedsudbyder-administreret Romosozumab for osteoporose

5. november 2020 opdateret af: Amgen

Et randomiseret, multicenter, åbent, parallelt gruppestudie i postmenopausale kvinder med osteoporose for at evaluere noninferioriteten af ​​forsøgsperson-administreret Romosozumab via autoinjektor/pen vs sundhedsudbyder-administreret Romosozumab via fyldt sprøjte

For at evaluere noninferioriteten af ​​en 6-måneders behandling med 210 mg romosozumab ved 90 mg/ml administreret subkutant (SC) én gang om måneden (QM) hos postmenopausale kvinder med osteoporose, enten ved hjælp af sundhedsplejerske (HCP) med præfyldt sprøjte (PFS) eller efter emne selvadministration med autoinjektor/pen (AI/Pen)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
283

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Chorley, Det Forenede Kongerige, PR7 7NA
        • Research Site
      • Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH4 2XU
        • Research Site
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige, L22 0LG
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige, DA14 6LT
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 6SX
        • Research Site
      • Northwood, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Research Site
      • Romford, Det Forenede Kongerige, RM1 3PJ
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Research Site
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Research Site
      • Huntsville, Alabama, Forenede Stater, 35801
        • Research Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Forenede Stater, 35406
        • Research Site
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Research Site
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85213
        • Research Site
    • California
      • Cypress, California, Forenede Stater, 90630
        • Research Site
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • Research Site
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Research Site
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Research Site
      • Santa Maria, California, Forenede Stater, 93454
        • Research Site
      • Tustin, California, Forenede Stater, 92780
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80230
        • Research Site
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Research Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33446
        • Research Site
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Research Site
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30319
        • Research Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Forenede Stater, 63044
        • Research Site
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65802
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forenede Stater, 11021
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Research Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Forenede Stater, 16635
        • Research Site
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
        • Research Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater, 29303
        • Research Site
      • Summerville, South Carolina, Forenede Stater, 29486
        • Research Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78209
        • Research Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Forenede Stater, 23320
        • Research Site
      • Danville, Virginia, Forenede Stater, 24541
        • Research Site
    • Washington
      • Renton, Washington, Forenede Stater, 98057
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Franklin, Wisconsin, Forenede Stater, 53132
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 90-558
        • Research Site
      • Swidnik, Polen, 21-040
        • Research Site
      • Warszawa, Polen, 01-192
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersonen har givet informeret samtykke/samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke aktiviteter/procedurer, eller forsøgspersonens juridisk acceptable repræsentant har givet informeret samtykke, før undersøgelsesspecifikke aktiviteter/procedurer påbegyndes, når forsøgspersonen har nogen form for tilstand, som efter vurderingen af efterforskeren, kan kompromittere forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke.

  • Postmenopausal kvinde (postmenopausal status er defineret som ingen vaginal blødning eller pletblødning i 12 på hinanden følgende måneder før screening)

    -≥ 55 til ≤ 90 år på tidspunktet for informeret samtykke

  • Ambulant
  • BMD T-score ≤ -2,50 ved lændehvirvelsøjlen, den samlede hofte eller lårbenshalsen, som vurderet af den centrale billeddannende leverandør på screeningstidspunktet, baseret på DXA-scanninger -Forsøgspersonen har mindst 2 hvirvler i L1-L4-regionen, der kan evalueres af DXA, som vurderet af den primære investigator eller udpegede
  • Forsøgspersonen har mindst 1 hofte, der kan vurderes af DXA, som vurderet af den primære investigator eller udpegede

  • Forsøgsperson har en historie med skrøbelighed (dvs. osteoporose-relateret fraktur) eller forsøgsperson opfylder mindst 2 af følgende kliniske risikofaktorer for fraktur

    • ≥ 70 år på tidspunktet for informeret samtykke
    • BMD T-score ≤ -3,00 ved lændehvirvelsøjlen, den samlede hofte eller lårbenshalsen, som vurderet af den centrale billeddannende leverandør på screeningstidspunktet, baseret på DXA-scanninger
    • nuværende ryger
    • indtagelse af ≥ 3 glas alkohol om dagen
    • forældres historie med skrøbelighed (dvs. osteoporose-relateret) fraktur
    • kropsvægt ≤ 125 pounds/56 kilogram
  • Evne til at følge og forstå instruktioner og evnen til selv at injicere, i henhold til efterforskerens vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med osteonekrose i kæben og/eller atypisk lårbensfraktur
  • Anamnese med metabolisk eller knoglesygdom (undtagen osteoporose), som kan interferere med fortolkningen af ​​resultaterne, såsom sklerosteose, Pagets sygdom, leddegigt, osteomalaci, osteogenesis imperfecta, osteopetrose, ankyloserende spondylitis, Cushings sygdom, hyperprolaktinæmi, hyperprolaktinæmi og malabsorptionssyndrom.
  • Person med rapporteret historie med høretab forbundet med kranienerve VIII-kompression på grund af overdreven knoglevækst (f.eks. set ved tilstande som Pagets sygdom, sklerosteose og osteopetrose)
  • D-vitaminmangel [defineret som serum 25 (OH) D-vitaminniveauer < 20 ng/mL], som bestemt af det centrale laboratorium. D-vitaminopfyldning vil være tilladt, og forsøgspersoner kan blive genscreenet
  • Aktuel hyperthyroidisme (medmindre den er velkontrolleret med stabil antithyroidbehandling) efter emnerapport eller ved diagramgennemgang, pr. principal investigator-evaluering
  • Aktuel klinisk hypothyroidisme (medmindre den er velkontrolleret med stabil thyreoideasubstitutionsterapi) efter emnerapport eller ved diagramgennemgang, pr. principal investigator-evaluering normalområde, pr. forsøgspersons sygehistorie. Ukontrolleret hyperparathyroidisme er defineret som: parathyroidhormon (PTH) uden for normalområdet hos personer med samtidig hypercalcæmi; eller PTH-værdier > 20 % over den øvre normalgrænse (ULN) hos normokalcæmiske forsøgspersoner.
  • Aktuel hyper- eller hypocalcæmi, defineret som albuminjusteret serumcalcium uden for normalområdet, vurderet af centrallaboratoriet. Serumcalciumniveauer kan testes én gang i tilfælde af et forhøjet serumcalciumniveau inden for 1,1x ULN som vurderet af det centrale laboratorium

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Romosozumab 210 mg QM: PFS
I løbet af den åbne behandlingsperiode modtager deltagerne 210 mg romosozumab SC QM ved HCP-administration med PFS.
Medicin: romosozumab HCP administration med PFS
210 mg romosozumab SC QM ved HCP-administration med 2 PFS
Andre navne:
  • Jævnlighed
  • AMG785
ACTIVE_COMPARATOR: Romosozumab 210 mg QM: AI/Pen
I løbet af den åbne behandlingsperiode modtager deltagerne 210 mg romosozumab SC QM ved selvadministration med AI/pen.
Enhed: romosozumab selvadministration med AI/Pen
210 mg romosozumab SC QM ved selvadministration med 2 AI/penne
Andre navne:
  • Jævnlighed
  • AMG785

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i lændehvirvelsøjlens BMD ved 6. måned
Tidsramme: Baseline, måned 6
Procentvis ændring fra baseline i BMD ved lændehvirvelsøjlen målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA).
Baseline, måned 6

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i total hofte-BMD ved 6. måned
Tidsramme: Baseline, måned 6
Procentvis ændring fra baseline i BMD for total hofte målt ved DXA.
Baseline, måned 6
Procentvis ændring fra baseline i lårhals-BMD ved 6. måned
Tidsramme: Baseline, måned 6
Procentvis ændring fra baseline i BMD ved lårbenshalsen målt ved DXA.
Baseline, måned 6
Antal deltagere med akutte behandlingshændelser (TEAE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er), enhedsrelaterede AE'er, seponeringer på grund af AE'er og dødsfald
Tidsramme: op til måned 9 (-7/+3 dage)
AE: enhver uønsket medicinsk hændelse, uanset en årsagssammenhæng med undersøgelsesbehandlingen. SAE: enhver uønsket medicinsk hændelse, der opfylder mindst 1 af følgende kriterier: resulterer i dødsfald; er umiddelbart livstruende; kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en medicinsk vigtig alvorlig begivenhed. Uønsket enhedseffekt: enhver AE relateret til brugen af ​​et kombinationsprodukt eller medicinsk udstyr. TEAE'er er de AE'er, der opstår efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
op til måned 9 (-7/+3 dage)
Antal deltagere, der udvikler anti-Romosozumab-antistoffer
Tidsramme: op til måned 9 (-7/+3 dage)
Deltagere med et negativt eller intet resultat ved baseline (BL), der udviklede anti-romosozumab-antistoffer efter baseline, inklusive dem, der var bindende antistof-positive eller neutraliserende antistof-positive post-baseline. 'Forbigående' positive resultater er dem med et negativt resultat på deltagerens sidste tidspunkt, der blev testet inden for undersøgelsesperioden.
op til måned 9 (-7/+3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Amgen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
11. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
8. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20150120
  • 2017-003512-40 (EUDRACT_NUMBER)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle patientdata for variabler, der er nødvendige for at løse det specifikke forskningsspørgsmål i en godkendt anmodning om datadeling.

IPD-delingstidsramme

Anmodninger om datadeling i forbindelse med denne undersøgelse vil blive overvejet begyndende 18 måneder efter undersøgelsens afslutning, og enten 1) produktet og indikationen (eller anden ny anvendelse) er blevet tildelt markedsføringstilladelse i både USA og Europa eller 2) klinisk udvikling for produkt og/eller indikation ophører, og dataene vil ikke blive sendt til de regulerende myndigheder. Der er ingen slutdato for berettigelse til at indsende en anmodning om datadeling for denne undersøgelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere kan indsende en anmodning, der indeholder forskningsmålene, Amgen-produktet/-erne og Amgen-undersøgelsen/-undersøgelserne i omfang, endepunkter/resultater af interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publikationsplan og forskerens/forskernes kvalifikationer. Generelt imødekommer Amgen ikke eksterne anmodninger om individuelle patientdata med det formål at revurdere sikkerheds- og effektivitetsspørgsmål, der allerede er behandlet i produktmærkningen. Anmodninger gennemgås af en komité af interne rådgivere, og hvis de ikke godkendes, kan de yderligere mægles af et uafhængigt datadelingspanel. Efter godkendelse vil oplysninger, der er nødvendige for at løse forskningsspørgsmålet, blive leveret i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale. Dette kan omfatte anonymiserede individuelle patientdata og/eller tilgængelige understøttende dokumenter, der indeholder fragmenter af analysekode, hvor det er angivet i analysespecifikationerne. Yderligere detaljer er tilgængelige på linket nedenfor.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postmenopausal osteoporose

Kliniske forsøg med romosozumab HCP administration med PFS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger