Batch nr. 2 af den offentlige markedsevaluering "Medico-economic Demonstrator IsereADOM" (CardIC)
Mediko-økonomisk evaluering af en "IsereADOM"-pakke af tjenester versus konventionel sundheds- og socialovervågning, i plejen af en befolkning af mennesker med hjertesvigt i Isère.
Målet med denne undersøgelse er at evaluere de sundhedsmæssige og sociale fordele ved innovativ ledelse - IsereADOM - versus konventionel opfølgning hos patienter med hjertesvigt.
Der er også et medico-økonomisk mål, nemlig at udføre en cost-utility-analyse af servicepakken (IsereADOM) kontra konventionel 6-måneders samfundsbaseret opfølgning i en befolkning med hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrig, 38043
- CHU Grenoble-Alpes
-
Grenoble, Frankrig, 38000
- Groupe Hospitalier Mutualiste
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient diagnosticeret med hjertesvigt bekræftet af en kardiolog;
- Patient med funktionel NYHA II, III, IV farvning;
- Patient hjemmehørende i afdelingen Isère;
- Patient, der kan følges regelmæssigt i 6 måneder;
- Patient, der kan drage fordel af sundhedsundervisning af RESIC-typen;
- Tilstedeværelse af en omsorgsperson, der refererer til nærhed (familie eller anden) i henhold til vurdering af den undersøgende læge i tilfælde af kognitive lidelser;
- Patient tilknyttet socialsikring eller begunstiget af en sådan ordning;
- Patient i stand til at læse, skrive og forstå fransk;
- Patienten har underskrevet informeret samtykke til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med peritonealdialyse eller hæmofiltration;
- Patient med svær comorbiditet med dårlig korttidsprognose: dødelighed < 6 måneder;
- Patient med fremtidig kirurgisk ætiologisk behandling: proteseklap, revaskulariseringsprocedure, TAVI eller MITRACLIP;
- Patient med bopæl på plejehjem eller institution for forsørgerpligtig person;
- Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarer til alle beskyttede personer: gravid kvinde, fødende, mor, der ammer, person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning) .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: konventionelt understøttet
Patienterne nyder godt af sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Innovativ understøttet
Ud over den sædvanlige pleje har patienterne fordel af tilsluttede værktøjer (overvægt, blodtryksmåler...), fysisk aktivitet, en stærk akkompagnement med en referent person
|
tilføjelse af forbundne værktøjer og stærkere akkompagnement for at forbedre livskvaliteten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effektiviteten af en servicepakke sammenlignet med konventionel opfølgning hos mennesker med hjertesvigt.
Tidsramme: 6 måneder
|
Resultatmålet er antallet af indlæggelser
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Desai AS, Stevenson LW. Rehospitalization for heart failure: predict or prevent? Circulation. 2012 Jul 24;126(4):501-6. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.125435. No abstract available.
- Krumholz HM, Merrill AR, Schone EM, Schreiner GC, Chen J, Bradley EH, Wang Y, Wang Y, Lin Z, Straube BM, Rapp MT, Normand SL, Drye EE. Patterns of hospital performance in acute myocardial infarction and heart failure 30-day mortality and readmission. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2009 Sep;2(5):407-13. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.109.883256. Epub 2009 Jul 9.
- Desai AS. The three-phase terrain of heart failure readmissions. Circ Heart Fail. 2012 Jul 1;5(4):398-400. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.112.968735. No abstract available.
- Manca A, Hawkins N, Sculpher MJ. Estimating mean QALYs in trial-based cost-effectiveness analysis: the importance of controlling for baseline utility. Health Econ. 2005 May;14(5):487-96. doi: 10.1002/hec.944.
- McMurray JJ, Adamopoulos S, Anker SD, Auricchio A, Bohm M, Dickstein K, Falk V, Filippatos G, Fonseca C, Gomez-Sanchez MA, Jaarsma T, Kober L, Lip GY, Maggioni AP, Parkhomenko A, Pieske BM, Popescu BA, Ronnevik PK, Rutten FH, Schwitter J, Seferovic P, Stepinska J, Trindade PT, Voors AA, Zannad F, Zeiher A; Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology; Bax JJ, Baumgartner H, Ceconi C, Dean V, Deaton C, Fagard R, Funck-Brentano C, Hasdai D, Hoes A, Kirchhof P, Knuuti J, Kolh P, McDonagh T, Moulin C, Popescu BA, Reiner Z, Sechtem U, Sirnes PA, Tendera M, Torbicki A, Vahanian A, Windecker S, McDonagh T, Sechtem U, Bonet LA, Avraamides P, Ben Lamin HA, Brignole M, Coca A, Cowburn P, Dargie H, Elliott P, Flachskampf FA, Guida GF, Hardman S, Iung B, Merkely B, Mueller C, Nanas JN, Nielsen OW, Orn S, Parissis JT, Ponikowski P; ESC Committee for Practice Guidelines. ESC guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure 2012: The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Acute and Chronic Heart Failure 2012 of the European Society of Cardiology. Developed in collaboration with the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2012 Aug;14(8):803-69. doi: 10.1093/eurjhf/hfs105. No abstract available. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):361-2.
- Takeda A, Taylor SJ, Taylor RS, Khan F, Krum H, Underwood M. Clinical service organisation for heart failure. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;(9):CD002752. doi: 10.1002/14651858.CD002752.pub3.
- Powell LH, Calvin JE Jr, Richardson D, Janssen I, Mendes de Leon CF, Flynn KJ, Grady KL, Rucker-Whitaker CS, Eaton C, Avery E; HART Investigators. Self-management counseling in patients with heart failure: the heart failure adherence and retention randomized behavioral trial. JAMA. 2010 Sep 22;304(12):1331-8. doi: 10.1001/jama.2010.1362.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC16.045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
NCT07049991RekrutteringPara-Prosthetic Heart
-
NCT05255172Tilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III
-
NCT04705337AfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse III
-
NCT03727646AfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV
-
NCT07343674RekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)
-
NCT00238446AfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
NCT01076946UkendtTransient Left Ventricular Ballooning Syndrome
-
NCT03663348RekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart Syndrome
-
NCT01252004AfsluttetMyokardienekrose | Tako Tsubo Syndromes
Kliniske forsøg med Innovativ understøttet
-
NCT07165171Ikke rekrutterer endnu
-
NCT03545529Afsluttet
-
NCT05605990AfsluttetKompartment syndrom i underarmen
-
NCT06915623AfsluttetPeri-implantat mucositis | Sund peri-implantat
-
NCT07002411RekrutteringKvaliteten af modtagelse af hospitalets indgang | Sociale robotter
-
NCT05174780Afsluttet
-
NCT07390006Ikke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Akut koronarsyndrom/myokardieinfarkt
-
NCT05256576AfsluttetÆggelederkræft | Skrøbelighed | Kræft i æggestokkene | Peritoneum kræft
-
NCT02943915Afsluttet