Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Batch nr. 2 af den offentlige markedsevaluering "Medico-economic Demonstrator IsereADOM" (CardIC)

25. maj 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Mediko-økonomisk evaluering af en "IsereADOM"-pakke af tjenester versus konventionel sundheds- og socialovervågning, i plejen af ​​en befolkning af mennesker med hjertesvigt i Isère.

Målet med denne undersøgelse er at evaluere de sundhedsmæssige og sociale fordele ved innovativ ledelse - IsereADOM - versus konventionel opfølgning hos patienter med hjertesvigt.

Der er også et medico-økonomisk mål, nemlig at udføre en cost-utility-analyse af servicepakken (IsereADOM) kontra konventionel 6-måneders samfundsbaseret opfølgning i en befolkning med hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble-Alpes
      • Grenoble, Frankrig, 38000
        • Groupe Hospitalier Mutualiste

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med hjertesvigt bekræftet af en kardiolog;
  • Patient med funktionel NYHA II, III, IV farvning;
  • Patient hjemmehørende i afdelingen Isère;
  • Patient, der kan følges regelmæssigt i 6 måneder;
  • Patient, der kan drage fordel af sundhedsundervisning af RESIC-typen;
  • Tilstedeværelse af en omsorgsperson, der refererer til nærhed (familie eller anden) i henhold til vurdering af den undersøgende læge i tilfælde af kognitive lidelser;
  • Patient tilknyttet socialsikring eller begunstiget af en sådan ordning;
  • Patient i stand til at læse, skrive og forstå fransk;
  • Patienten har underskrevet informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med peritonealdialyse eller hæmofiltration;
  • Patient med svær comorbiditet med dårlig korttidsprognose: dødelighed < 6 måneder;
  • Patient med fremtidig kirurgisk ætiologisk behandling: proteseklap, revaskulariseringsprocedure, TAVI eller MITRACLIP;
  • Patient med bopæl på plejehjem eller institution for forsørgerpligtig person;
  • Personer, der henvises til i artikel L1121-5 til L1121-8 i CSP (svarer til alle beskyttede personer: gravid kvinde, fødende, mor, der ammer, person frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning) .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: konventionelt understøttet
Patienterne nyder godt af sædvanlig pleje
Eksperimentel: Innovativ understøttet
Ud over den sædvanlige pleje har patienterne fordel af tilsluttede værktøjer (overvægt, blodtryksmåler...), fysisk aktivitet, en stærk akkompagnement med en referent person
tilføjelse af forbundne værktøjer og stærkere akkompagnement for at forbedre livskvaliteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​en servicepakke sammenlignet med konventionel opfølgning hos mennesker med hjertesvigt.
Tidsramme: 6 måneder
Resultatmålet er antallet af indlæggelser
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muriel SALVAT, MD, Chu Grenoble Alpes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.045

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Innovativ understøttet

Søg i lignende forsøg