Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, effektivitet, PK og PD af CTAP101 (Calcifediol) ER-kapsler til SHPT hos HD-patienter VDI

1. april 2026 opdateret af: OPKO Health, Inc.

Et multicenter, randomiseret, to-kohort fase 2-studie til evaluering af sikkerheden, effektiviteten, farmakokinetik og farmakodynamik af CTAP101 (Calcifediol) forlængede frigivelseskapsler til behandling af sekundær hyperparathyroidisme hos personer med D-vitamininsufficiens og kronisk nyreinsufficiens og kronisk nyreinsufficiens.

Sikkerhed, effektivitet, PK og PD af CTAP101 (calcifediol) ER-kapsler til SHPT hos HD-patienter VDI

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et multicenter, randomiseret, to-kohort fase 2-studie til evaluering af sikkerheden, effektiviteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​CTAP101 (calcifediol) forlængede frigivelseskapsler til behandling af sekundær hyperparathyroidisme hos forsøgspersoner med D-vitamininsufficiens og kronisk nyreinsufficiens.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Peoria, Arizona, Forenede Stater, 85381
        • AKDHC Medical Research Services
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85035
        • AKDHC Medical Research Services
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85027
        • AKDHC Medical Research Services
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • AKDHC Medical Research Services
    • California
      • Cypress, California, Forenede Stater, 90630
        • WCCT Global, Inc.
      • Hacienda Heights, California, Forenede Stater, 91745
        • Hacienda Dialysis Center
      • La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
        • California Institute of Renal Research CKD/Dialysis & Transplant Division
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90807
        • Long Beach Quest Dialysis Center
      • Ontario, California, Forenede Stater, 91762
        • Ontario Dialysis Center
      • San Dimas, California, Forenede Stater, 91773
        • North America Research Institute, Inc.
      • Sun Valley, California, Forenede Stater, 91352
        • Laurel Canyon Dialysis, LLC
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60643
        • Research by Design, LLC
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • Northshore University Health
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater, 01107
        • Renal and Transplant Associates of New England
    • Mississippi
      • McComb, Mississippi, Forenede Stater, 39601
        • Southwest MS Nephrology
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77099
        • Southwest Houston Research Ltd
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Kidney & Hypertension Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hvert emne skal opfylde følgende kriterier for at blive tilmeldt de to kohorter af denne undersøgelse:

  1. Være mindst 18 år.
  2. Bliv diagnosticeret med CKD, der kræver in-center HD-tand i de foregående 6 måneder, som bekræftet af sygehistorien.

  3. Være uden nogen sygdomstilstand eller fysisk tilstand, der kan forringe evalueringen af ​​sikkerheden, eller som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen, herunder:

    1. Serumalbumin ≤ 3,0 g/dL; og,
    2. Serumtransaminase (alanintransaminase [ALT], glutamin pyrodruesyretransaminase [SGPT], aspartataminotransferase [AST] eller glutamin-oxaloeddikesyretransaminase [SGOT]) > 2,5 gange den øvre grænse for normal ved screening.
  4. Modtag calcimimetisk behandling (enten etelcalcetid eller cinacalcet) og/eller calcitriol eller anden 1α-hydroxyleret vitamin D-analog (paricalcitol eller doxercalciferol) i mindst 1 måned på tidspunktet for screening for tilmelding. Mindst 50 % af de tilmeldte forsøgspersoner vil have modtaget calcimimetisk behandling.

  5. Udstil under det indledende screeningsbesøg:

    1. Plasma iPTH ≥150 pg/mL og <600 pg/mL, hvis du får etelcalcetid, cinacalcet, calcitriol eller anden 1α-hydroxyleret vitamin D-analog (paricalcitol eller doxercalciferol); eller
    2. Plasma iPTH ≥300 pg/mL og <900 pg/mL, hvis du ikke får etelcalcetid, cinacalcet, calcitriol eller anden 1α-hydroxyleret vitamin D-analog; og,
    3. Serum totalt 25-hydroxyvitamin D <30 ng/ml, hvis du ikke får D-vitamintilskud.
  6. Når det ellers er bekræftet kvalificeret ved besøg 1, skal den give afkald på enhver yderligere behandling med etelcalcetide og cinacalcet i hele undersøgelsens varighed og gennemgå en 8-ugers udvaskningsperiode.
  7. Når det på anden måde er bekræftet kvalificeret ved besøg 1, skal den give afkald på enhver yderligere behandling med calcitriol eller andre 1α-hydroxylerede D-vitamin-analoger eller D-vitamintilskud i hele undersøgelsens varighed og gennemgå en 8-ugers udvaskningsperiode.

  8. Udvis efter den 8-ugers udvaskningsperiode (hvis det er nødvendigt på grund af tidligere brug af etelcalcetid, cinacalcet, calcitriol eller andre 1α-hydroxylerede vitamin D-analoger eller D-vitamintilskud):

    Kohorte 1:

    1. Plasma iPTH steg med mindst 50 %; og,
    2. Plasma iPTH ≥300 pg/mL og <1.200 pg/mL; eller,

    Kohorte 2:

    en. Plasma iPTH ≥300 pg/mL og <1.200 pg/mL (ca. halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive indskrevet i hvert af disse to iPTH-lag: ≥300 til <600 og ≥600 til <1.200 pg/mL); og

    Kohorte 1 og 2:

    1. Korrigeret serumcalcium <9,8 mg/dL;
    2. Serum totalt 25-hydroxyvitamin D <30 ng/ml; og,
    3. Serumfosfor <6,5 mg/dL.
  9. Når det på anden måde er bekræftet kvalificeret ved besøg 1, hvis du tager mere end 1.000 mg per dag af elementært calcium, skal du reducere calciumforbruget (til ≤ 1.000 mg per dag) og/eller bruge ikke-calciumbaserede fosfatbindeterapier (efter behov) i varigheden af Studiet.
  10. Når det ellers bekræftes kvalificeret ved besøg 1, skal du, hvis du tager knoglemetabolismeterapier, der kan interferere med undersøgelsens endepunkter, afbryde brugen af ​​disse midler under undersøgelsens varighed.
  11. Villig og i stand til at overholde undersøgelsesinstruktioner og forpligte sig til alle klinikbesøg i hele undersøgelsens varighed.
  12. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må hverken være gravide eller ammende og skal have en negativ serum beta-human choriongonadotropin (b-hCG) graviditetstest ved det første screeningsbesøg og på andre planlagte tidspunkter.
  13. Alle kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder og mandlige forsøgspersoner med kvindelige partnere i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge effektiv prævention (f.eks. implantater, injicerbare præventionsmidler, kombinerede orale præventionsmidler, intrauterin enhed, seksuel afholdenhed, vasektomi eller vasektomiseret partner) i hele undersøgelsens varighed.
  14. Kunne læse, forstå og underskrive emnet Informed Consent Form (ICF) eller få en juridisk repræsentant til at underskrive ICF.

4.3 Eksklusionskriterier

Forsøgspersoner, der opfylder et af følgende kriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen:

  1. Planlagt nyretransplantation eller parathyreoidektomi.

  2. Anamnese (forud for 2 måneder) med korrigeret serumcalcium ≥9,8 mg/dL eller serumfosfor

    ≥6,5 mg/dL, hvis du ikke får calcitriol eller anden 1α-hydroxyleret vitamin D-analog.

  3. Modtagelse af bisphosphonatbehandling eller anden knoglemodificerende behandling (f.eks. denosumab) inden for 6 måneder før indskrivning.
  4. Kendt tidligere eller samtidig alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, såsom malignitet, human immundefektvirus, betydelig gastrointestinal eller leversygdom, intestinal malabsorptionsforstyrrelse, hepatitis eller kardiovaskulær hændelse, der efter investigatorens mening kan forværre eller reducere den forventede levetid og/eller forstyrre med deltagelse i undersøgelsen.
  5. Anamnese med neurologisk/psykiatrisk lidelse, herunder psykotisk lidelse eller demens, eller enhver årsag, der efter investigatorens opfattelse gør overholdelse af en behandlings- eller opfølgningsplan usandsynlig.
  6. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for nogen af ​​bestanddelene i undersøgelseslægemidlerne.
  7. Deltager i øjeblikket i eller har deltaget i et interventions-/undersøgelsesstudie inden for 30 dage før undersøgelsens screening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: CTAP101 kapsler 900 mcg/ugentligt
CTAP101 Orale kapsler/Calcifediol, Calcidiol, 25-Hydroxyvitamin D3, 900 mcg/ugentligt i 26 uger
Medicin: Calcifediol oral kapsel
Kapsel, ugentligt
Andre navne:
  • CTAP101
Placebo komparator: Placebo -kapsler ugentligt
Placebo orale kapsler/ugentligt i 26 uger
Medicin: Placebo oral kapsel
Kapsel, ugentligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med respons i effektivitetsvurderingsperioden
Tidsramme: 26 uger
For at evaluere effektiviteten af ​​gentagen dosering med 900 mcg pr. Uge af CTAP101 udvidet frigivelse (ER) kapsler versus placebo i hævning af gennemsnitligt serum i alt 25-hydroxyvitamin D (25D) til ≥50 ng/ml og i reduktion af gennemsnitligt plasma intakt parathyroidhormon (IPTH) med mindst 30% fra forbehandlingsbasen.
26 uger
I alt 25-hydroxyvitamin D-responsanalyse i effektivitetsperioden
Tidsramme: 26 uger
Resumé af deltagere med gennemsnitlig serum i alt 25-hydroxyvitamin d ≥50 ng/ml ved afslutningen af ​​behandlingen
26 uger
Antal deltagere med intakt parathyroidhormon (IPTH) respons i effektivitetsvurderingsperioden
Tidsramme: 26 uger
Resumé af deltagere, der oplevede en reduktion i gennemsnitlig plasma IPTH med mere end 30% fra forbehandlingen af ​​baseline
26 uger
Farmakokinetisk (PK) profil (Cmax) af serum Calcifediol
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 og 48 timer efter dosis (enkelt og gentagen dosis)
For at vurdere Cmax af serum Calcifediol efter en enkelt dosis på 900 mcg i starten af ​​undersøgelsen (enkelt dosis PK -periode) og en gentagen dosis på 300 mcg i slutningen af ​​undersøgelsen (gentag dosis PK -periode)
0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 og 48 timer efter dosis (enkelt og gentagen dosis)
Farmakokinetisk (PK) profil (Tmax) af serum Calcifediol
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 og 48 timer efter dosis (enkelt og gentagen dosis)
For at vurdere Tmax af serum Calcifediol efter en enkelt dosis på 900 mcg i starten af ​​undersøgelsen (enkelt dosis PK -periode) og en gentagen dosis på 300 mcg i slutningen af ​​undersøgelsen (gentag dosis PK -periode)
0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 og 48 timer efter dosis (enkelt og gentagen dosis)
Farmakokinetisk (PK) profil (AUC0-T) af serum Calcifediol
Tidsramme: 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 og 48 timer efter dosis (enkelt og gentagen dosis)
For at vurdere AUC0-T af serum Calcifediol efter en enkelt dosis på 900 mcg i starten af ​​undersøgelsen (enkelt dosis PK-periode) og en gentagen dosis på 300 mcg i slutningen af ​​undersøgelsen (gentag dosis PK-periode)
0, 4, 8, 12, 16, 20, 24, 30, 36, 42 og 48 timer efter dosis (enkelt og gentagen dosis)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakodynamisk analyse af 1,25-dihydroxyvitamin D
Tidsramme: 26 uger
Effekt af CTAP101 på 1,25-dihydroxyvitamin D
26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
OPKO Health, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTAP101-CL-2010

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Calcifediol oral kapsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger