Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af acceptabiliteten af ​​psykologiske behandlinger for obsessiv-kompulsiv lidelse

5. februar 2024 opdateret af: Adam S. Radomsky, Concordia University, Montreal
Effektive behandlinger for obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) lægger normalt vægt på en adfærdsmæssig tilgang kaldet Exposure and Response Prevention (ERP). I denne behandling opfordres patienterne til at se deres frygt i øjnene gentagne gange og i længere perioder med hjælp og støtte fra en omsorgsfuld terapeut. Selvom dette er en tilgang, der har vist sig at virke, oplever mange patienter, at behandlingen er svær; nogle afviser endda behandlingen eller dropper ud, før der ses forbedringer. Efterforskerne har arbejdet på at udvikle en alternativ tilgang, der er lige så effektiv som ERP, men som efterforskerne mener vil være meget mere acceptabel for dem, der søger hjælp til deres OCD. Denne undersøgelse vil sammenligne den traditionelle adfærdsmæssige tilgang med den nyere kognitivt baserede tilgang. Efterforskerne forventer, at de to behandlinger både vil reducere symptomer og angst hos personer med OCD, men at denne nyere kognitive terapi vil have færre personer, der nægter eller dropper behandlingen, og vil blive vurderet som mere acceptabel. Denne forskning vil have vigtige implikationer ikke kun for dem, der kæmper med OCD, men også for andre angstrelaterede problemer, hvor adfærdsmæssige tilgange typisk anbefales, herunder posttraumatisk stresslidelse, social angst og andre problemer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en alvorlig og ofte alvorlig psykisk lidelse og en af ​​de førende årsager til handicap på verdensplan. Effektive psykologiske interventioner for OCD findes, men den fremherskende mulighed (Exposure and Response Prevention; ERP) har ændret sig meget lidt siden den blev etableret i 1960'erne; desuden er det forbundet med uacceptabelt høje antal personer, der dropper ud af eller helt afslår behandlingen. Dette skyldes i høj grad, at ERP er en vanskelig behandling, hvor individer møder deres frygt med stigende vanskeligheder over tid. Ligesom med udviklingen fra tidlig kemoterapi og HIV-midler, som var effektive, men forbundet med alvorlige og ofte alvorlige bivirkninger, er det nu på tide at øge accepten af ​​psykologiske behandlinger for OCD.

En ny kognitiv terapi (CT) tilgang vil sandsynligvis være lige så effektiv som ERP, men markant mere acceptabel for dem, der har brug for det. Selvom CT for OCD er lige så effektiv som ERP, har tidligere testede CT'er undladt at inkorporere nyere eksperimentel forskning, nye kognitive mål eller forbedringer af acceptabilitet. Faktisk lover efterforskernes seneste arbejde med behandlingsacceptabilitet at øge antallet af individer, der fuldt ud og med succes kan engagere sig i behandlingen.

Formålet med denne forskning er at øge accepten af ​​kognitive adfærdsmæssige behandlinger for OCD; efterforskerne sigter mod at opnå dette via et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner traditionel ERP med efterforskernes nye CT-tilgang. Selvom efterforskerne forventer, at begge behandlinger er effektive, er den primære hypotese, at CT vil være betydeligt mere acceptabel for deltagerne end ERP; dette vil blive vurderet ud fra det relative antal behandlingsnægtere og frafald, samt ud fra deltagernes vurderinger af behandlingsacceptabilitet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H4B1R6
        • Rekruttering
        • Concordia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OCD
  • Evne til at læse, skrive og kommunikere på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose
  • Diagnose af bipolar lidelse (I eller II)
  • Aktuelle selvmordstanker/hensigter
  • Aktuelt stofmisbrug
  • Hvis deltagerne tager medicin, skal de have en stabil dosis (dvs. have opretholdt en konsistent dosis i mindst tre måneder) og acceptere ikke at ændre deres medicinbehandling i hele undersøgelsens varighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv terapi
En modulær kognitiv adfærdsterapiintervention, der inkorporerer bevisindsamling og adfærdseksperimenter. Vores CT-protokoller er stærkt afhængige af adfærdseksperimenter, som typisk er målrettede og korte øvelser designet til at give klienter/patienter mulighed for at indsamle afvisende beviser om deres overbevisning.
Andet: Kognitiv terapi
Empirisk støttet psykologisk intervention til forskellige mentale sundhedsproblemer, herunder obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Tolv behandlingssessioner inkluderer komponenter til at fremme kognitiv (dvs. tænkning) og adfærdsændringer.
Aktiv komparator: Adfærdsterapi
Metode til adfærdsterapi og form for eksponerings- og responsforebyggende terapi, hvor individer konfronterer deres frygt og afbryder deres flugtrespons. Eksponeringer i denne protokol er forlænget og gentaget, hvilket kræver, at klienter/patienter engagerer sig i en række eksponeringer for frygtede stimuli (f.eks. forurenende stoffer, tvivl, påtrængende tanker) og afholder sig fra at engagere sig i tvangsmæssig adfærd, indtil deres angst aftager.
Adfærdsmæssigt: Eksponering og responsforebyggelse
Eksponeringsterapi, hvor individer konfronterer deres frygt og stopper deres flugtrespons. Tolv behandlingssessioner, der implementerer eksponering, som er forlænget og gentagen, hvilket kræver, at klienter/patienter engagerer sig i en række eksponeringer for frygtede stimuli (f.eks. kontaminanter, tvivl, påtrængende tanker) og afholder sig fra at engagere sig i tvangsmæssig adfærd, indtil deres angst aftager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelser af deltagere, der dropper ud af behandlingen
Tidsramme: Uge 2, gennem behandlingsafslutning.
Efterforskerne vil føre et register over antallet af deltagere, der dropper ud af behandlingen.
Uge 2, gennem behandlingsafslutning.
Hændelser af deltagere, der nægter behandling
Tidsramme: Baseline, op til uge to.
Efterforskerne vil føre et register over antallet af deltagere, der nægter behandlingen.
Baseline, op til uge to.
Behandlings- og acceptabilitetsoverholdelsesskala (TAAS; Milosevic, Levy, Alcolado & Radomsky, 2015)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (uge 3; uge 6; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).
TAAS er et valideret 10-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere behandlingsacceptabilitet og forventet overholdelse som svar på en given behandling for angst og relaterede problemer. Det er beregnet til at blive givet til potentielle behandlingsmodtagere, efter at de har modtaget information om behandlingen. Elementer vurderes på en 7-punkts Likert-skala (1 meget uenig; 7 meget enig) for at vurdere, i hvilken grad deltagerne er enige i en række forskellige udsagn om en given behandling. Totalscore opnås ved at summere på tværs af alle poster efter negativt formulerede poster (3, 4, 5, 7, 8 og 10) er blevet omvendt scoret. Scoringer kan variere fra 10 til 70, hvor højere score indikerer større accept af behandlingen og større forventede evne til at overholde den.
Gennem studieafslutning (uge 3; uge 6; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vancouver Obsessional Compulsive Inventory (VOCI; Thordarson, Radomsky, Rachman, et al., 2004)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (Baseline; uge 6; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).
VOCI er en 55-element selvrapporteringsskala designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​obsessiv-kompulsive symptomer. Den omfatter seks underskalaer, der vurderer forskellige symptomer forbundet med OCD: kontrol; forurening; tvangstanker; helt rigtigt; ubeslutsomhed; og hamstring. Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala (0 Slet ikke; 4 Meget meget), med højere score, der indikerer højere symptomsværhed.
Gennem studieafslutning (Baseline; uge 6; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).
Angstlidelser interviewplan for DSM-5 (ADIS-5; Brown & Barlow, 2014)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (Baseline; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).
Et semistruktureret diagnostisk interview for angstlidelser og udvalgte andre problemer (f.eks. depression, stofrelaterede lidelser). Den vurderer en række aktuelle og livstidssymptomer forbundet med angst og andre (f.eks. humør, somatoforme, stofmisbrug, psykotiske) lidelser i henhold til DSM-V-kriterier.
Gennem afslutning af studiet (Baseline; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS; Goodman, Price, Rasmussen, et al., 1989)
Tidsramme: Gennem studieafslutning (Baseline; uge 6; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).
Dette validerede mål med 10 elementer, som kliniker administrerede, består af to underskalaer, som vurderer sværhedsgraden af ​​deltagernes tvangstanker og tvangshandlinger og overvåger symptomforbedring under behandlingen. Underskala-score er summeret med et interval fra 0 (ingen symptomer) til 40 (alvorlig OCD), med en score på mindre end 8 betragtet som subklinisk symptomatologi, over 16 som klinisk signifikante symptomer og over 24 som moderat til svær OCD.
Gennem studieafslutning (Baseline; uge 6; en uge efter behandling; 6 måneders opfølgning; 12 måneders opfølgning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Concordia University, Montreal

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of British Columbia
University College London Hospitals
McGill University
Université de Montréal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Adam S Radomsky, PhD, Concordia University, Montreal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
26. januar 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 30006258

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger