Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndgrebsstyrke og Medical Research Council-skalaen som forudsigere for fravænningsfejl

18. juni 2019 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Håndgrebsstyrke og Medical Research Council-skalaen som forudsigelser for fravænningssvigt og varighed af mekanisk ventilation.

Håndgrebsstyrken (HGS) vil blive målt med et digitalt dynamometer. Der vil blive taget tre målinger, hvis gennemsnit af de tre målinger vil blive indsamlet.

Muskelsvaghed vil blive diagnosticeret ud fra tidligere offentliggjorte ICU Acquisition Weakness (ICU-AW)-score (for mænd <11 kg og kvinder <7 kg).

Patientens overordnede motoriske funktion vil blive vurderet ved hjælp af Medical Research Council (MRC) skalaen. Den maksimale score på skalaen er 60 point, tilføjer graden af ​​muskelstyrke for alle testede muskelgrupper. Hvis patienten ikke er i stand til at få testet et af lemmerne, antages det, at lemmen vil have samme kraft som det kontralaterale ekstremitet.

En score på 48 point eller mindre er tegn på muskelsvaghed. Personer, der scorede mellem 48 og 37 point på MRC-skalaen, anses for at have betydelige svagheder; dem med 36 point eller mindre er klassificeret som alvorligt svage.

HGS- og MRC-skalaen vil blive sammenlignet som prædiktorer for fravænningsvarighed af mekanisk ventilation

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Håndgrebsstyrken vil blive målt med et digitalt dynamometer. Patientens dominerende hånd vil blive testet, med patienten så siddende som muligt, med albuen så tæt som 90º. Der vil blive taget tre målinger med et minuts interval mellem dem, hvis gennemsnit af de tre målinger vil blive indsamlet.

Muskelsvaghed vil blive diagnosticeret ud fra tidligere offentliggjorte svaghedsscore (for mænd <11 kg (kilogram) og kvinder <7 kg) 25. Styrkeværdien vil blive normaliseret som en relativ værdi i procent, beregnet ifølge Bohannon et al. baseret på sunde individers værdier, køn og alder taget i betragtning. Det vil også blive normaliseret i henhold til højden på grund af den kendte indvirkning af denne antropometriske funktion på palmar styrke.

Patientens overordnede motoriske funktion vil blive vurderet ved hjælp af Medical Research Council (MRC) 24-skalaen. Evalueringen vil bestå af den bilaterale analyse af seks specifikke bevægelser (skulderabduktion, albuefleksion, håndledsfleksion, hoftefleksion, knæforlængelse, ankel dorsalfleksion) gennem manuel muskeltestning, score fra nul til fem point 2 = bevægelse uden tyngdekraftens påvirkning , 3 = bevægelse mod tyngdekraften, 4 = en lille manuel modstand vinder, 5 = en stor manuel modstand vinder). Den maksimale score på skalaen er 60 point, tilføjer graden af ​​muskelstyrke for alle testede muskelgrupper. Hvis patienten ikke er i stand til at få testet et af lemmerne (f.eks. amputation), antages det, at lemmen vil have samme kraft som det kontralaterale ekstremitet.

For at standardisere positionen under anvendelsen af ​​skalaen og for at minimere bias, vil positionen blive indtaget i liggende stilling med sengen mellem 45º til 60º og symmetrisk stilling. Først vil patienten blive bedt om at bevæge sig frit. Ifølge resultatet pålægges manuel modstand eller tyngdekraftens virkning elimineres.

Den vejledende svaghedsscore er 48 point eller mindre. Personer, der scorer mellem 48 og 37 point på MRC-skalaen, anses for at have betydelige svagheder; dem med 36 point eller mindre er klassificeret som alvorligt svage.

Håndgrebsstyrken og MRC-skalaen vil blive sammenlignet som forudsigere for fravænningsvarighed af mekanisk ventilation

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter på invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer og klar til at udføre den spontane vejrtrækningstest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • være på invasiv mekanisk ventilation i mere end 48 timer
  • opfylde de foruddefinerede kriterier for at udføre den spontane vejrtrækningstest

Ekskluderingskriterier:

- patienter, der ikke er i stand til at udføre håndgrebsstyrketesten og MRC-skalaen (enhver reumatologisk tilstand, neuromuskulær, amputation, kakeksi, neuropsykiatriske symptomer: såsom forvirring og delirium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilations fravænningstid
Tidsramme: 30 dage
at evaluere håndgrebsstyrken som en forudsigelse for spontan vejrtrækningstestfejl og varigheden af ​​mekanisk ventilationsfravænning.
30 dage
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
at evaluere Medical Research Council-skalaen som en forudsigelse for spontan vejrtrækningstestfejl og varigheden af ​​mekanisk ventilation. MRC-scoren opnås ved at evaluere 12 muskelgrupper i de øvre ekstremiteter (håndledsudstrækkere, albuebøjere og skulderabduktorer) og underekstremiteter (dorsal ankelbøjer, knæekstensorer og hoftebøjere). For hver muskelgruppe vil blive tildelt en score mellem 0 (fuldstændig lammelse) og 5 (normal kraft), og den samlede score kan variere mellem 0 op til 60 point.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HGS-afskæringspunkter, der indikerer ICU erhvervet svaghed
Tidsramme: 30 dage
at definere HGS-afskæringspunkter, der indikerer ICU erhvervet svaghed for mænd og kvinder
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juni 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 49900015.0.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diagnostisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger