Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siła uścisku dłoni i Skala Rady ds. Badań Medycznych jako predyktory niepowodzenia odstawiania od piersi

18 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Siła uścisku dłoni i Skala Rady ds. Badań Medycznych jako predyktory niepowodzenia odstawiania od piersi i czasu trwania wentylacji mechanicznej.

Siła uścisku dłoni (HGS) zostanie zmierzona za pomocą dynamometru cyfrowego. Zostaną wykonane trzy pomiary, z których zostanie zebrana średnia z trzech pomiarów.

Osłabienie mięśni zostanie zdiagnozowane na podstawie wcześniej opublikowanych wyników OIT (ICU-AW) (dla mężczyzn <11 kg i kobiet <7 kg).

Ogólna funkcja motoryczna pacjenta zostanie oceniona za pomocą skali Medical Research Council (MRC). Maksymalny wynik skali wynosi 60 punktów, dodając stopień siły mięśniowej wszystkich badanych grup mięśniowych. Jeżeli pacjent nie ma możliwości zbadania jednej z kończyn, zakłada się, że kończyna ta miałaby taką samą siłę jak kończyna przeciwstronna.

Wynik 48 punktów lub mniej wskazuje na osłabienie mięśni. Osoby, które uzyskały od 48 do 37 punktów w skali MRC, są uważane za osoby posiadające znaczące słabości; osoby z 36 punktami lub mniej są klasyfikowane jako bardzo słabe.

Skala HGS i MRC zostaną porównane jako predyktory czasu odstawienia wentylacji mechanicznej

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Siła chwytu będzie mierzona za pomocą dynamometru cyfrowego. Badana będzie dominująca ręka pacjenta, z pacjentem jak najbardziej w pozycji siedzącej, z łokciem jak najbliżej 90º. Zostaną wykonane trzy pomiary z zachowaniem minutowego odstępu między nimi, z których zostanie zebrana średnia z trzech pomiarów.

Osłabienie mięśni zostanie zdiagnozowane na podstawie wcześniej opublikowanych ocen osłabienia (dla mężczyzn <11 kg (kilogramów) i kobiet <7 kg) 25. Wartość wytrzymałości zostanie znormalizowana jako wartość względna w procentach, obliczona według Bohannona i in. oparte na wartościach osób zdrowych z uwzględnieniem płci i wieku. Zostanie również znormalizowany w zależności od wzrostu, ze względu na znany wpływ tej cechy antropometrycznej na siłę dłoni.

Ogólna funkcja motoryczna pacjenta zostanie oceniona przy użyciu skali Medical Research Council (MRC) 24. Ocena będzie polegała na dwustronnej analizie sześciu określonych ruchów (odwodzenie barku, zgięcie łokcia, zgięcie nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana, zgięcie grzbietu kostki) poprzez manualne testy mięśni, punktacja od zera do pięciu punktów 2 = ruch bez działania grawitacji , 3 = ruch wbrew działaniu grawitacji, 4 = wygrywa lekki opór ręczny, 5 = wygrywa duży opór ręczny). Maksymalny wynik skali wynosi 60 punktów, dodając stopień siły mięśniowej wszystkich badanych grup mięśniowych. Jeśli pacjent nie ma możliwości zbadania jednej z kończyn (np. amputacja) zakłada się, że kończyna będzie miała taką samą siłę jak kończyna przeciwstronna.

W celu ujednolicenia pozycji podczas stosowania skali i zminimalizowania odchyleń, pozycja zostanie przyjęta w pozycji leżącej, z łóżkiem między 45º a 60º i symetryczną pozycją. Najpierw pacjent zostanie poproszony o swobodne poruszanie się. W zależności od wyniku nakładany jest opór ręczny lub eliminowane jest działanie grawitacji.

Orientacyjny wynik słabości wynosi 48 punktów lub mniej. Osoby, które uzyskały od 48 do 37 punktów w skali MRC, uważane są za osoby posiadające znaczące słabości; osoby z 36 punktami lub mniej są klasyfikowane jako bardzo słabe.

Siła chwytu dłoni i skala MRC zostaną porównane jako predyktory czasu odstawiania wentylacji mechanicznej

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035007
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci poddawani inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin i gotowi do wykonania spontanicznego testu oddechowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • przebywanie na inwazyjnej wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin
  • spełniają zdefiniowane wcześniej kryteria wykonania testu oddychania spontanicznego

Kryteria wyłączenia:

- pacjenci niezdolni do wykonania testu siły chwytu dłoni i skali MRC (wszelkie stany reumatologiczne, nerwowo-mięśniowe, amputacja, wyniszczenie, objawy neuropsychiatryczne: splątanie, delirium)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas odstawiania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
ocena siły chwytu dłoni jako predyktora niepowodzenia próby oddychania spontanicznego oraz czasu odstawiania od wentylacji mechanicznej.
30 dni
Czas trwania wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 30 dni
ocena skali Medical Research Council jako predyktora niepowodzenia próby oddychania spontanicznego i czasu trwania wentylacji mechanicznej. Wynik MRC uzyskuje się, oceniając 12 grup mięśni kończyn górnych (prostowniki nadgarstka, zginacze łokci i odwodziciele barku) oraz kończyn dolnych (zginacze grzbietu kostki, prostowniki kolana i zginacze biodra). Każdej grupie mięśni zostanie przypisany wynik od 0 (całkowity paraliż) do 5 (normalna siła), a łączny wynik może wahać się od 0 do 60 punktów.
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punkty odcięcia HGS wskazujące na osłabienie nabyte na OIT
Ramy czasowe: 30 dni
zdefiniowanie punktów odcięcia HGS wskazujących na osłabienie nabyte na OIOM dla mężczyzn i kobiet
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gilberto Friedman, Prof, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 49900015.0.0000.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan osłabienia mięśni

Badania kliniczne na test diagnostyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami