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Handgriffstärke und Skala des Medical Research Council als Prädiktoren für das Scheitern der Entwöhnung

18. Juni 2019 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Handgriffstärke und Skala des Medical Research Council als Prädiktoren für das Fehlschlagen der Entwöhnung und die Dauer der mechanischen Beatmung.

Die Handgriffstärke (HGS) wird mit einem digitalen Dynamometer gemessen. Es werden drei Messungen durchgeführt, deren Durchschnitt der drei Messungen gesammelt wird.

Muskelschwäche wird basierend auf zuvor veröffentlichten Werten für erworbene Schwäche auf der Intensivstation (ICU-AW) diagnostiziert (für Männer < 11 kg und Frauen < 7 kg).

Die gesamte motorische Funktion des Patienten wird anhand der Skala des Medical Research Council (MRC) bewertet. Die maximale Punktzahl der Skala beträgt 60 Punkte, wobei der Grad der Muskelkraft aller getesteten Muskelgruppen addiert wird. Wenn der Patient eines der Gliedmaßen nicht testen kann, wird angenommen, dass das Glied die gleiche Kraft wie das kontralaterale Glied hat.

Ein Wert von 48 Punkten oder weniger weist auf eine Muskelschwäche hin. Personen, die auf der MRC-Skala zwischen 48 und 37 Punkte erzielt haben, gelten als signifikante Schwächen; diejenigen mit 36 ​​Punkten oder weniger werden als stark schwach eingestuft.

Die HGS- und die MRC-Skala werden als Prädiktoren für die Entwöhnungsdauer der mechanischen Beatmung verglichen

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Handgriffstärke wird mit einem digitalen Dynamometer gemessen. Die dominante Hand des Patienten wird getestet, wobei der Patient so sitzend wie möglich ist und der Ellbogen so nahe wie möglich bei 90º liegt. Es werden drei Messungen durchgeführt, wobei zwischen ihnen ein Minutenintervall eingehalten wird, dessen Durchschnitt der drei Messungen gesammelt wird.

Muskelschwäche wird basierend auf zuvor veröffentlichten Schwäche-Scores diagnostiziert (für Männer <11 kg (Kilogramm) und Frauen <7 kg) 25. Der Festigkeitswert wird als Relativwert in Prozent normiert, berechnet nach Bohannon et al. basierend auf Werten gesunder Personen unter Berücksichtigung von Geschlecht und Alter. Aufgrund des bekannten Einflusses dieses anthropometrischen Merkmals auf die Palmarstärke wird es auch nach Körpergröße normalisiert.

Die motorische Gesamtfunktion des Patienten wird anhand der Skala 24 des Medical Research Council (MRC) beurteilt. Die Bewertung besteht aus der bilateralen Analyse von sechs spezifischen Bewegungen (Schulterabduktion, Ellbogenflexion, Handgelenkflexion, Hüftflexion, Kniestreckung, Knöcheldorsalflexion) durch manuellen Muskeltest, Bewertung von null bis fünf Punkten 2 = Bewegung ohne Einwirkung der Schwerkraft , 3 = Bewegung gegen die Schwerkraft, 4 = leichter manueller Widerstand gewinnt, 5 = großer manueller Widerstand gewinnt ). Die maximale Punktzahl der Skala beträgt 60 Punkte, wobei der Grad der Muskelkraft aller getesteten Muskelgruppen addiert wird. Wenn der Patient nicht in der Lage ist, eines der Gliedmaßen zu testen (z. B. bei Amputation), wird davon ausgegangen, dass das Glied die gleiche Kraft wie das kontralaterale Glied hat.

Um die Position während der Anwendung der Skala zu standardisieren und Verzerrungen zu minimieren, wird die Position in Rückenlage mit einem Bett zwischen 45º und 60º und symmetrischer Haltung eingenommen. Zunächst wird der Patient aufgefordert, sich frei zu bewegen. Je nach Ergebnis wird ein manueller Widerstand auferlegt oder die Wirkung der Schwerkraft eliminiert.

Der indikative Schwächewert beträgt 48 Punkte oder weniger. Personen, die auf der MRC-Skala zwischen 48 und 37 Punkte erzielen, gelten als Personen mit erheblichen Schwächen; diejenigen mit 36 ​​Punkten oder weniger werden als stark schwach eingestuft.

Die Handgriffstärke und die MRC-Skala werden als Prädiktoren für die Entwöhnungsdauer der mechanischen Beatmung verglichen

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit invasiver mechanischer Beatmung für mehr als 48 Stunden und bereit zur Durchführung des Spontanatmungstests.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre
  • mehr als 48 Stunden unter invasiver mechanischer Beatmung
  • die vordefinierten Kriterien zur Durchführung des Spontanatmungstests erfüllen

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die den Handgriffkrafttest und die MRC-Skala nicht durchführen können (alle rheumatologischen Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen, Amputation, Kachexie, neuropsychiatrische Symptome: wie Verwirrtheit und Delirium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwöhnungszeit der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
um die Handgriffstärke als Prädiktor für das Versagen des Spontanatmungstests und die Dauer der Entwöhnung der mechanischen Beatmung zu bewerten.
30 Tage
Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 30 Tage
um die Skala des Medical Research Council als Prädiktor für das Versagen des Spontanatmungstests und die Dauer der mechanischen Beatmung zu bewerten. Der MRC-Score wird durch die Bewertung von 12 Muskelgruppen in den oberen Extremitäten (Handgelenkstrecker, Ellbogenbeuger und Abduktoren der Schulter) und unteren Extremitäten (dorsale Knöchelbeuger, Kniestrecker und Hüftbeuger) ermittelt. Für jede Muskelgruppe wird eine Punktzahl zwischen 0 (vollständige Lähmung) und 5 (normale Kraft) vergeben, und die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 60 Punkten variieren.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HGS-Grenzwerte, die auf eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche hinweisen
Zeitfenster: 30 Tage
um HGS-Cut-off-Punkte zu definieren, die auf eine auf der Intensivstation erworbene Schwäche für Männer und Frauen hinweisen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 49900015.0.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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