Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndgrepsstyrke og medisinsk forskningsråds skala som prediktorer for avvenningssvikt

18. juni 2019 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Håndgrepsstyrke og medisinsk forskningsråds skala som prediktorer for avvenningssvikt og varighet av mekanisk ventilasjon.

Håndgrepsstyrken (HGS) vil bli målt med et digitalt dynamometer. Tre målinger vil bli tatt, hvis gjennomsnitt av de tre målingene vil bli samlet inn.

Muskelsvakhet vil bli diagnostisert basert på tidligere publiserte ICU Acquisition Weakness (ICU-AW) score (for menn <11 kg og kvinner <7 kg).

Den generelle motoriske funksjonen til pasienten vil bli vurdert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) skala. Maksimal poengsum på skalaen er 60 poeng, som legger til graden av muskelstyrke for alle testede muskelgrupper. Dersom pasienten ikke er i stand til å få testet ett av lemmene, antas det at lemmet vil ha samme kraft som det kontralaterale lemmet.

En poengsum på 48 poeng eller mindre er en indikasjon på muskelsvakhet. Personer som skåret mellom 48 og 37 poeng på MRC-skalaen anses å ha betydelige svakheter; de med 36 poeng eller mindre er klassifisert som svært svake.

HGS- og MRC-skalaen vil bli sammenlignet som prediktorer for avvenningsvarighet av mekanisk ventilasjon

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Håndgrepsstyrken vil bli målt med et digitalt dynamometer. Pasientens dominerende hånd vil bli testet, med pasienten så sittende som mulig, med albuen så nært som 90º. Tre målinger vil bli tatt, med respekt for et minutts intervall mellom dem, hvis gjennomsnitt av de tre målingene vil bli samlet.

Muskelsvakhet vil bli diagnostisert basert på tidligere publiserte svakhetspoeng (for menn <11 kg (kilogram) og kvinner <7 kg) 25. Styrkeverdien vil normaliseres som en relativ verdi i prosent, beregnet i henhold til Bohannon et al. basert på verdier til friske individer, med tanke på kjønn og alder. Den vil også normaliseres i henhold til høyden, på grunn av den kjente innvirkningen av denne antropometriske funksjonen på håndflatens styrke.

Den generelle motoriske funksjonen til pasienten vil bli vurdert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) 24 skala. Evalueringen vil bestå av bilateral analyse av seks spesifikke bevegelser (skulderabduksjon, albuefleksjon, håndleddsfleksjon, hoftefleksjon, kneekstensjon, ankel dorsalfleksjon) gjennom manuell muskeltesting, skåring fra null til fem poeng 2 = bevegelse uten tyngdekraften. , 3 = bevegelse mot tyngdekraften, 4 = en liten manuell motstand vinner, 5 = en stor manuell motstand vinner). Maksimal poengsum på skalaen er 60 poeng, som legger til graden av muskelstyrke for alle testede muskelgrupper. Dersom pasienten ikke er i stand til å få testet ett av lemmene (for eksempel amputasjon) antas det at lemmet vil ha samme kraft som det kontralaterale lemmet.

For å standardisere posisjonen under påføring av skalaen og for å minimere skjevhet, vil posisjonen inntas i ryggleie, med sengen mellom 45º til 60º og symmetrisk holdning. Først vil pasienten bli bedt om å bevege seg fritt. I henhold til resultatet pålegges manuell motstand eller virkningen av tyngdekraften elimineres.

Den veiledende svakhetsscore er 48 poeng eller mindre. Personer som skårer mellom 48 og 37 poeng på MRC-skalaen anses å ha betydelige svakheter; de med 36 poeng eller mindre er klassifisert som svært svake.

Håndgrepsstyrken og MRC-skalaen vil bli sammenlignet som prediktorer for avvenningsvarighet av mekanisk ventilasjon

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter på invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer og klare til å utføre den spontane pustetesten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • være på invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer
  • oppfylle de forhåndsdefinerte kriteriene for å utføre den spontane pustetesten

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter som ikke kan utføre håndgrepsstyrketesten og MRC-skalaen (revmatologiske tilstander, nevromuskulære, amputasjon, kakeksi, nevropsykiatriske symptomer: som forvirring og delirium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mekanisk ventilasjon avvenningstid
Tidsramme: 30 dager
å evaluere håndgrepsstyrken som en prediktor for spontan pustetestfeil og varigheten av mekanisk ventilasjonsavvenning.
30 dager
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 30 dager
å vurdere Medisinsk forskningsråds skala som en prediktor for spontan pustetestfeil og varigheten av mekanisk ventilasjon. MRC-skåren oppnås ved å evaluere 12 muskelgrupper i de øvre ekstremiteter (håndleddsekstensorer, albuebøyer og skulderabduktorer) og underekstremiteter (dorsal ankelbøyere, kneekstensorer og hoftebøyer). For hver muskelgruppe vil bli tildelt en poengsum mellom 0 (fullstendig lammelse) og 5 (normal kraft), og den totale poengsummen kan variere mellom 0 opp til 60 poeng.
30 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HGS-grensepunkter som indikerer ICU ervervet svakhet
Tidsramme: 30 dager
å definere HGS-grensepunkter som indikerer ICU ervervet svakhet for menn og kvinner
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. mars 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juni 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 49900015.0.0000.5327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelsvakhetstilstand

Kliniske studier på diagnostisk test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger