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Forza della presa della mano e scala del Medical Research Council come predittori del fallimento dello svezzamento

18 giugno 2019 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

La forza della presa della mano e la scala del Medical Research Council come predittori del fallimento dello svezzamento e della durata della ventilazione meccanica.

La forza di presa della mano (HGS) sarà misurata con un dinamometro digitale. Verranno effettuate tre misurazioni, di cui verrà raccolta la media delle tre misurazioni.

La debolezza muscolare verrà diagnosticata sulla base dei punteggi di debolezza acquisita in terapia intensiva (ICU-AW) precedentemente pubblicati (per maschi <11 kg e femmine <7 kg).

La funzione motoria complessiva del paziente sarà valutata utilizzando la scala del Medical Research Council (MRC). Il punteggio massimo della scala è di 60 punti, sommando il grado di forza muscolare di tutti i gruppi muscolari testati. Se il paziente non è in grado di sottoporre a test uno degli arti, si presume che l'arto abbia la stessa forza dell'arto controlaterale.

Un punteggio di 48 punti o meno è indicativo di debolezza muscolare. Gli individui che hanno ottenuto un punteggio compreso tra 48 e 37 punti sulla scala MRC sono considerati affetti da debolezze significative; quelli con 36 punti o meno sono classificati come gravemente deboli.

La scala HGS e la scala MRC saranno confrontate come predittori della durata dello svezzamento della ventilazione meccanica

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La forza di presa sarà misurata con un dinamometro digitale. Verrà testata la mano dominante del paziente, con il paziente il più seduto possibile, con il gomito il più vicino a 90º. Verranno effettuate tre misurazioni, rispettando un intervallo di un minuto tra loro, di cui verrà raccolta la media delle tre misurazioni.

La debolezza muscolare sarà diagnosticata sulla base dei punteggi di debolezza precedentemente pubblicati (per maschi <11 kg (chilogrammi) e femmine <7 kg) 25. Il valore di forza sarà normalizzato come valore relativo in percentuale, calcolato secondo Bohannon et al. sulla base dei valori di individui sani, considerando il sesso e l'età. Sarà anche normalizzato in base all'altezza, a causa del noto impatto di questa caratteristica antropometrica sulla forza palmare.

La funzione motoria complessiva del paziente sarà valutata utilizzando la scala 24 del Medical Research Council (MRC). La valutazione consisterà nell'analisi bilaterale di sei movimenti specifici (abduzione della spalla, flessione del gomito, flessione del polso, flessione dell'anca, estensione del ginocchio, dorsiflessione della caviglia) mediante test muscolare manuale, punteggio da zero a cinque punti 2 = movimento senza l'azione della gravità , 3 = movimento contro l'azione della gravità, 4 = vince una leggera resistenza manuale, 5 = vince una grande resistenza manuale). Il punteggio massimo della scala è di 60 punti, sommando il grado di forza muscolare di tutti i gruppi muscolari testati. Se il paziente non è in grado di sottoporre a test uno degli arti (ad esempio: amputazione) si presume che l'arto abbia la stessa forza dell'arto controlaterale.

Al fine di standardizzare la posizione durante l'applicazione della bilancia e ridurre al minimo il bias, la posizione sarà adottata in posizione supina, con il letto tra 45º e 60º e postura simmetrica. Per prima cosa al paziente verrà chiesto di muoversi liberamente. A seconda del risultato, viene imposta la resistenza manuale o viene eliminata l'azione della gravità.

Il punteggio di debolezza indicativo è di 48 punti o meno. Gli individui che ottengono un punteggio compreso tra 48 e 37 punti sulla scala MRC sono considerati affetti da debolezze significative; quelli con 36 punti o meno sono classificati come gravemente deboli.

La forza di presa della mano e la scala MRC saranno confrontate come predittori della durata dello svezzamento della ventilazione meccanica

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti in ventilazione meccanica invasiva da più di 48 ore e pronti per eseguire il test di respirazione spontanea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • essere in ventilazione meccanica invasiva per più di 48 ore
  • soddisfare i criteri predefiniti per l'esecuzione del test di respirazione spontanea

Criteri di esclusione:

- pazienti impossibilitati ad eseguire il test di forza della presa della mano e la scala MRC (qualsiasi condizione reumatologica, neuromuscolare, amputazione, cachessia, sintomi neuropsichiatrici: come confusione e delirio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di svezzamento da ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
valutare la forza della presa della mano come predittore del fallimento del test di respirazione spontanea e la durata dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.
30 giorni
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: 30 giorni
valutare la scala del Medical Research Council come predittore del fallimento del test di respirazione spontanea e della durata della ventilazione meccanica. Il punteggio MRC si ottiene valutando 12 gruppi muscolari degli arti superiori (estensori del polso, flessori del gomito e abduttori della spalla) e degli arti inferiori (flessori dorsali della caviglia, estensori del ginocchio e flessori dell'anca). Ad ogni gruppo muscolare verrà assegnato un punteggio compreso tra 0 (paralisi completa) e 5 (forza normale), e il punteggio totale può variare da 0 fino a 60 punti.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di cut-off HGS indicativi di debolezza acquisita in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
definire i punti limite HGS indicativi della debolezza acquisita in terapia intensiva per uomini e donne
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 49900015.0.0000.5327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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