Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla úchopu a škála rady lékařského výzkumu jako prediktory selhání při odstavení

18. června 2019 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Síla úchopu ruky a škála Medical Research Council jako prediktory selhání při odstavení a trvání mechanické ventilace.

Síla stisku ruky (HGS) bude měřena digitálním dynamometrem. Budou provedena tři měření, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.

Svalová slabost bude diagnostikována na základě dříve publikovaných skóre získané slabosti na JIP (ICU-AW) (pro muže <11 kg a ženy <7 kg).

Celková motorická funkce pacienta bude hodnocena pomocí škály Medical Research Council (MRC). Maximální skóre škály je 60 bodů, sečtením stupně svalové síly všech testovaných svalových skupin. Pokud si pacient nemůže nechat otestovat jednu z končetin, předpokládá se, že končetina bude mít stejnou sílu jako kontralaterální končetina.

Skóre 48 bodů nebo méně svědčí o svalové slabosti. Jedinci, kteří dosáhli mezi 48 a 37 body na stupnici MRC, jsou považováni za osoby s významnými slabinami; ty s 36 body nebo méně jsou klasifikovány jako vážně slabé.

Škála HGS a MRC budou porovnány jako prediktory doby odstavení umělé ventilace

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Síla stisku ruky bude měřena digitálním dynamometrem. Bude testována pacientova dominantní ruka, s pacientem co nejvíce posazeným, s loktem co nejblíže 90º. Budou provedena tři měření s dodržením minutového intervalu mezi nimi, jejichž průměr ze tří měření bude shromážděn.

Svalová slabost bude diagnostikována na základě dříve publikovaných skóre slabosti (u mužů <11 kg (kilogramů) a žen <7 kg) 25. Hodnota pevnosti bude normalizována jako relativní hodnota v procentech, vypočtená podle Bohannona et al. na základě hodnot zdravých jedinců s ohledem na pohlaví a věk. Bude také normalizována podle výšky, kvůli známému dopadu tohoto antropometrického znaku na palmární sílu.

Celková motorická funkce pacienta bude hodnocena pomocí 24 stupnice Medical Research Council (MRC). Hodnocení se bude skládat z bilaterální analýzy šesti specifických pohybů (únos ramene, flexe v lokti, flexe zápěstí, flexe kyčle, extenze kolena, dorzální flexe kotníku) pomocí manuálního svalového testování, bodování od nuly do pěti bodů 2 = pohyb bez působení gravitace , 3 = pohyb proti působení gravitace, 4 = vyhrává mírný ruční odpor, 5 = vítězí velký ruční odpor ). Maximální skóre škály je 60 bodů, sečtením stupně svalové síly všech testovaných svalových skupin. Pokud si pacient nemůže nechat otestovat jednu z končetin (např.: amputace), předpokládá se, že končetina bude mít stejnou sílu jako kontralaterální končetina.

Za účelem standardizace polohy během aplikace stupnice a minimalizace vychýlení bude poloha přijata v poloze na zádech, s lůžkem mezi 45º až 60º a symetrickou pozicí. Nejprve bude pacient požádán, aby se mohl volně pohybovat. Podle výsledku je kladen ruční odpor nebo je eliminováno působení gravitace.

Orientační skóre slabosti je 48 bodů nebo méně. Jedinci, kteří dosahují 48 až 37 bodů na stupnici MRC, jsou považováni za osoby s významnými slabinami; ty s 36 body nebo méně jsou klasifikovány jako vážně slabé.

Síla stisku ruky a stupnice MRC budou porovnány jako prediktory doby odvykání mechanické ventilace

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035007
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na invazivní mechanické ventilaci déle než 48 hodin a připraveni k provedení testu spontánního dýchání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 18 let
  • na invazivní mechanické ventilaci déle než 48 hodin
  • splnit předem definovaná kritéria pro provedení testu spontánního dýchání

Kritéria vyloučení:

- pacienti, kteří nejsou schopni provést test síly stisku ruky a stupnici MRC (jakékoli revmatologické stavy, neuromuskulární stavy, amputace, kachexie, neuropsychiatrické příznaky: jako je zmatenost a delirium)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba odstavení mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
vyhodnotit sílu stisku ruky jako prediktor selhání spontánního dechového testu a dobu trvání odstavení mechanické ventilace.
30 dní
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: 30 dní
vyhodnotit stupnici Medical Research Council jako prediktor selhání spontánního dechového testu a trvání mechanické ventilace. Skóre MRC se získá vyhodnocením 12 svalových skupin na horních končetinách (extenzory zápěstí, flexory loktů a abduktory ramene) a dolních končetinách (flexory dorzálního kotníku, extenzory kolen a flexory kyčle). Pro každou svalovou skupinu bude přiděleno skóre mezi 0 (úplná paralýza) a 5 (normální síla) a celkové skóre se může pohybovat mezi 0 až 60 body.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hraniční body HGS indikující slabost získanou na JIP
Časové okno: 30 dní
definovat HGS hraniční body indikující slabost získanou na JIP u mužů a žen
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gilberto Friedman, Prof, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 49900015.0.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav svalové slabosti

Klinické studie na diagnostický test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení