Forsker i effekten af aerob træning på kræft
Øvelse som interceptionsterapi: Et "Proof-of-Concept" digitaliseret spor
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Lee Jones, PhD
- Telefonnummer: 646 888-8103
- E-mail: jonesl3@mskcc.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jessica Scott, PhD
- Telefonnummer: 646 888-8103
- E-mail: scottj1@mskcc.org
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80301
- SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Forenede Stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Forenede Stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Forenede Stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Forenede Stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forenede Stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Forenede Stater, 27215
- LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kohorte 1: CH
- CH tilkaldt af MSK-praksis som dokumenteret af en MSK-læge
- Alder ≥18 år
- Færdiggørelse af al kræftbehandling
Høj risiko for kardiovaskulær sygdom defineret ved tilstedeværelse af mindst én af følgende:
- Alder ≥60
- Forudgående behandling med kemoterapi
- Forudgående strålebehandling af venstre side af bryst og/eller brystvæg
- Modtager i øjeblikket eller tidligere har modtaget behandling med androgen deprivation Forudgående knoglemarvstransplantation
- Rygnings historie
- I øjeblikket behandlet for en eller flere kardiovaskulære risikofaktorer (dvs. hypertension, diabetes, hyperlipidæmi)
- Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
Kohorte 2: Solid tumor
Patienter med risiko for at huse cirkulerende tumor-DNA som defineret ved en af følgende:
- Histologisk bekræftet stadium III (dvs. høj risiko for tilbagefald) kolorektal cancer inden for 2 år efter afslutning af al adjuverende terapi.
- Histologisk bekræftet stadium III brystkræft med resterende sygdom efter neoadjuverende terapi og inden for 12 måneder efter afsluttet (neo)adjuverende kemoterapi
- Patienter med metastatisk brystkræft og radiografisk stabil sygdom eller NED i ≥ 6 måneder og som ikke i øjeblikket modtager kemoterapi (endokrin behandling og anti-HER2-antistoffer tilladt)
- Alder ≥ 18 år
- Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
Kohorte 3: Aktiv overvågning
- Mænd med histologisk bekræftet lokaliseret prostatacancer under aktiv overvågning
- Alder ≥ 18 år
- Udførelse af mindre end 15 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
- Godkendt for træningsdeltagelse i henhold til screeningsgodkendelse via PAR-Q+
Kohorte 4: Lynch syndrom
- Alder ≥18 år
- Arveligt kolorektal cancersyndrom, specifikt Lynch-syndrom, defineret ved tilstedeværelsen af en skadelig kimlinjemutation i MLH1-, MSH2-, MSH6-, PMS2- eller EPCAM-generne
- Har en del af den distale colon eller rectosigmoid intakt for at muliggøre indsamling af normale slimhindebiopsier
- Udførelse af mindre end 150 minutters struktureret motion med moderat intensitet eller anstrengende intensitet om ugen, som evalueret ved selvrapportering
- Vilje til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer
- Godkendt for træningsdeltagelse i henhold til screeningsgodkendelse via PAR-Q+
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig brug af enhver form for antitumorterapi (endokrin terapi og anti-HER2 antistoffer tilladt)
- Tilmelding til enhver anden interventionel undersøgelse undtagen interventioner bestemt af PI ikke at forveksle undersøgelsesresultater
- Enhver anden tilstand eller sammenfaldende sygdom, der efter investigatorens opfattelse gør forsøgspersonen til en dårlig kandidat til studiedeltagelse.
- Psykisk svækkelse fører til manglende evne til at samarbejde
Enhver af følgende kontraindikationer til kardiopulmonal træningstest (kun kohorte 1 og 2):
- Akut myokardieinfarkt inden for 3-5 dage efter planlagte undersøgelsesprocedurer;
- Ustabil angina
- Ukontrolleret arytmi, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering
- Tilbagevendende synkope
- Aktiv endocarditis
- Akut myocarditis eller pericarditis
- Symptomatisk alvorlig aortastenose
- Ukontrolleret hjertesvigt
- Akut lungeemboli eller lungeinfarkt inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
- Trombose af underekstremiteter inden for 3 måneder efter planlagte undersøgelsesprocedurer
- Mistænkt dissekerende aneurisme
- Ukontrolleret astma
- Lungeødem
- Respirationssvigt
- Akutte ikke-kardiopulmonale lidelser, der kan påvirke træningspræstation
- Rumluftdesaturation i hvile ≤ 85 % (kun kohorte 1 og 2)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med klonal hæmatopoiese
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
|
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
|
|
Eksperimentel: efterbehandlingspatienter med bryst- eller tyktarmskræft
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
|
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Plasmaprøver vil blive opnået ved baseline.
|
|
Eksperimentel: mænd med lokaliseret prostatacancer under aktiv overvågning
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
|
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Plasmaprøver vil blive opnået ved baseline.
|
|
Eksperimentel: Personer med Lynch Syndrom
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Patienter i alle kohorter vil modtage én dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
|
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
fastende blod
Plasmaprøver vil blive opnået ved baseline.
|
|
Eksperimentel: Personer, der er tilmeldt tidlig lægemiddeludvikling (EDD) forsøg
Deltagerne får struktureret træningsterapi i 24 uger.
Deltagerne vil blive fulgt af klinisk standardopfølgning
|
Træningsbehandlingen vil bestå af individuel gåtur leveret op til 5 gange ugentligt.
Dette forsøg vil evaluere en dosis træning (dvs. ~300 minutter/uge efter et ikke-lineært doseringsskema) i begge kohorter.
Patienter vil have mulighed for at modtage træningsbehandling på MSK eller på deres bopæl.
Hjemmebaseret træning vil blive implementeret og overvåget ved hjælp af en telemedicinsk tilgang (dvs. TeleEx) etableret i Exercise-Oncology (ExOnc) Service
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antal patienter med variant allel frekvens (VAF)
Tidsramme: 2 år
|
målt af målrettet CH-panel i perifert blod
|
2 år
|
|
ændringer i resterende tumorbyrde (fast tumorgruppe)
Tidsramme: 2 år
|
målt ved mængden af cirkulerende tumor-DNA (ctDNA)
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-126
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med motion (gå)
-
NCT05309603AfsluttetTræthed | Dyrke motion
-
NCT05385731Ikke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, sekundær progressiv | Multipel sklerose, primær progressiv
-
NCT05615883Afsluttet
-
NCT03735017AfsluttetNeuropatisk smerte | Rygmarvsskader
-
NCT05763212Afsluttet
-
NCT07043114AfsluttetPAOD (perifer arteriel obstruktiv sygdom)