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Ricerca sull'effetto dell'esercizio aerobico sul cancro

16 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Esercizio come terapia di intercettazione: un percorso digitalizzato "prova di concetto".

Questo studio è stato condotto per rispondere alla seguente domanda: l'esercizio aerobico (esercizio che stimola e rafforza cuore e polmoni e migliora l'uso dell'ossigeno da parte del corpo) cambierà i biomarcatori (segni di malattia) trovati nel sangue?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stati Uniti, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Coorte 1: CH

  • CH chiamato dalle pratiche MSK come documentato da un medico MSK
  • Età ≥18 anni
  • Completamento di tutte le terapie antitumorali
  • Alto rischio di malattie cardiovascolari definito dalla presenza di almeno uno dei seguenti:

    • Età ≥60
    • Precedente trattamento con chemioterapia
    • Precedente radioterapia del seno sinistro e/o della parete toracica
    • Attualmente in trattamento o precedentemente ricevuto terapia di deprivazione androgenica Precedente trapianto di midollo osseo
    • Storia del fumo
    • Attualmente in trattamento per uno o più fattori di rischio cardiovascolare (ad es. ipertensione, diabete, iperlipidemia)
  • Esecuzione di meno di 150 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o faticosa a settimana, come valutato dall'autovalutazione
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure relative allo studio

Coorte 2: tumore solido

  • Pazienti a rischio di ospitare DNA tumorale circolante come definito da uno dei seguenti:

    • Cancro del colon-retto in stadio III (cioè ad alto rischio di recidiva) confermato istologicamente entro 2 anni dal completamento di tutta la terapia adiuvante.
    • Carcinoma mammario in stadio III confermato istologicamente con malattia residua dopo terapia neoadiuvante ed entro 12 mesi dal completamento della chemioterapia (neo)adiuvante
    • Pazienti con carcinoma mammario metastatico e malattia radiograficamente stabile o NED da ≥6 mesi e che attualmente non ricevono chemioterapia (terapia endocrina e anticorpi anti-HER2 consentiti)
  • Età ≥ 18 anni
  • Esecuzione di meno di 150 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o faticosa a settimana, come valutato dall'autovalutazione
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure relative allo studio

Coorte 3: Sorveglianza attiva

  • Uomini con carcinoma prostatico localizzato confermato istologicamente sottoposti a sorveglianza attiva
  • Età ≥ 18 anni
  • Esecuzione di meno di 15 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o faticosa a settimana, come valutato dall'autovalutazione
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure relative allo studio
  • Autorizzato per la partecipazione all'esercizio come da autorizzazione allo screening tramite PAR-Q+

Coorte 4: Sindrome di Lynch

  • Età ≥18 anni
  • Sindrome ereditaria del cancro del colon-retto, in particolare la sindrome di Lynch, definita dalla presenza di una mutazione germinale deleteria nei geni MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 o EPCAM
  • Avere una parte del colon distale o del rettosigmoide intatto per consentire la raccolta di biopsie della mucosa normale
  • Esecuzione di meno di 150 minuti di esercizio strutturato di intensità moderata o faticosa a settimana, come valutato dall'autovalutazione
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure relative allo studio
  • Autorizzato per la partecipazione all'esercizio come da autorizzazione allo screening tramite PAR-Q+

Criteri di esclusione:

  • Uso concomitante di qualsiasi forma di terapia antitumorale (terapia endocrina e anticorpi anti-HER2 consentiti)
  • Iscrizione a qualsiasi altro studio investigativo interventistico ad eccezione degli interventi determinati dal PI per non confondere i risultati dello studio
  • Qualsiasi altra condizione o malattia intercorrente che, secondo l'opinione dello sperimentatore, renda il soggetto un candidato scarso per la partecipazione allo studio.
  • Compromissione mentale che porta all'incapacità di cooperare
  • Una qualsiasi delle seguenti controindicazioni al test da sforzo cardiopolmonare (solo coorti 1 e 2):

    1. Infarto miocardico acuto entro 3-5 giorni da qualsiasi procedura di studio pianificata;
    2. Angina instabile
    3. Aritmia incontrollata che causa sintomi o compromissione emodinamica
    4. Sincope ricorrente
    5. Endocardite attiva
    6. Miocardite acuta o pericardite
    7. Stenosi aortica grave sintomatica
    8. Insufficienza cardiaca incontrollata
    9. Embolia polmonare acuta o infarto polmonare entro 3 mesi da qualsiasi procedura di studio pianificata
    10. Trombosi degli arti inferiori entro 3 mesi da qualsiasi procedura di studio pianificata
    11. Sospetto aneurisma dissecante
    12. Asma non controllato
    13. Edema polmonare
    14. Insufficienza respiratoria
    15. Disturbi acuti non cardiopolmonari che possono influire sulla prestazione fisica
  • Desaturazione aria ambiente a riposo ≤ 85% (solo coorti 1 e 2)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con ematopoiesi clonale
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. I pazienti in tutte le coorti riceveranno una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. Questo studio valuterà una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
sangue a digiuno
Sperimentale: pazienti post-trattamento con carcinoma mammario o del colon-retto
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. I pazienti in tutte le coorti riceveranno una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. Questo studio valuterà una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
sangue a digiuno
I campioni di plasma saranno ottenuti al basale.
Sperimentale: uomini con carcinoma prostatico localizzato sottoposti a sorveglianza attiva
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. I pazienti in tutte le coorti riceveranno una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. Questo studio valuterà una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
sangue a digiuno
I campioni di plasma saranno ottenuti al basale.
Sperimentale: Individui con la sindrome di Lynch
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. I pazienti in tutte le coorti riceveranno una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. Questo studio valuterà una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)
sangue a digiuno
I campioni di plasma saranno ottenuti al basale.
Sperimentale: Individui arruolati negli studi Early Drug Development (EDD).
I partecipanti riceveranno una terapia di esercizi strutturata per 24 settimane. I partecipanti saranno seguiti mediante un follow-up clinico standard di cura
Il trattamento dell'esercizio consisterà in una camminata individualizzata erogata fino a 5 volte alla settimana. Questo studio valuterà una dose di esercizio (cioè ~ 300 min/settimana seguendo un programma di dosaggio non lineare) in entrambe le coorti. I pazienti avranno la possibilità di ricevere un trattamento fisico presso MSK o presso la loro residenza. L'esercizio a domicilio sarà implementato e monitorato utilizzando un approccio di telemedicina (ad es. TeleEx) stabilito nel Servizio di oncologia fisica (ExOnc)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti con frequenza allelica variante (VAF)
Lasso di tempo: 2 anni
misurato dal pannello CH mirato nel sangue periferico
2 anni
cambiamenti nel carico tumorale residuo (gruppo tumore solido)
Lasso di tempo: 2 anni
misurato dalla quantità di DNA tumorale circolante (ctDNA)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2019

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-126

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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