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유산소 운동이 암에 미치는 영향 연구

2025년 7월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

차단 요법으로서의 운동: "개념 증명" 디지털화된 트레일

이 연구는 다음 질문에 답하기 위해 수행되었습니다. 유산소 운동(심장과 폐를 자극하고 강화하며 신체의 산소 사용을 개선하는 운동)이 혈액에서 발견되는 바이오마커(질병의 징후)를 변화시킬까요?

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
38

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, 미국, 80301
        • SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
    • New York
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, 미국, 27215
        • LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

코호트 1: CH

  • MSK 의사가 문서화한 MSK 관행에 의해 호출된 CH
  • 연령 ≥18세
  • 모든 항암치료 완료

  • 다음 중 적어도 하나의 존재로 정의되는 심혈관 질환의 고위험:

    • 연령 ≥60
    • 화학 요법으로 사전 치료
    • 이전 왼쪽 유방 및/또는 흉벽 방사선 요법
    • 현재 또는 이전에 안드로겐 차단 요법을 받고 있음 골수 이식 이전
    • 흡연의 역사
    • 현재 하나 이상의 심혈관 위험 인자(즉, 고혈압, 당뇨병, 고지혈증)에 대한 치료를 받고 있습니다.
  • 자가 보고로 평가한 바와 같이 매주 150분 미만의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동을 수행합니다.
  • 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지

코호트 2: 고형 종양

  • 다음 중 하나로 정의된 순환 종양 DNA를 보유할 위험이 있는 환자:

    • 모든 보조 요법 완료 후 2년 이내에 조직학적으로 확인된 III기(즉, 재발 위험이 높음) 대장암.
    • 신보조 요법 후 및 (신)보조 화학 요법 완료 후 12개월 이내에 잔여 질환이 있는 조직학적으로 확인된 III기 유방암
    • 전이성 유방암 및 6개월 이상 방사선학적 안정 질환 또는 NED가 있고 현재 화학 요법을 받고 있지 않은 환자(내분비 요법 및 항-HER2 항체 허용)
  • 연령 ≥ 18세
  • 자가 보고로 평가한 바와 같이 매주 150분 미만의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동을 수행합니다.
  • 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지

코호트 3: 적극적인 감시

  • 능동적 감시를 받고 있는 조직학적으로 확인된 국소 전립선암이 있는 남성
  • 연령 ≥ 18세
  • 자가 보고로 평가한 바와 같이 매주 15분 미만의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동을 수행합니다.
  • 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지
  • PAR-Q+를 통한 심사 허가에 따라 운동 참여 허가

코호트 4: 린치 증후군

  • 연령 ≥18세
  • 유전성 결장직장암 증후군, 특히 MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 또는 EPCAM 유전자에 유해한 생식계열 돌연변이의 존재로 정의되는 린치 증후군
  • 정상적인 점막 생검을 수집할 수 있도록 원위부 결장 또는 직장구불결장 부분을 온전하게 유지합니다.
  • 자가 보고로 평가한 바와 같이 매주 150분 미만의 구조화된 중간 강도 또는 격렬한 강도의 운동을 수행합니다.
  • 모든 연구 관련 절차를 준수할 의지
  • PAR-Q+를 통한 심사 허가에 따라 운동 참여 허가

제외 기준:

  • 모든 형태의 항종양 요법의 동시 사용(내분비 요법 및 항-HER2 항체 허용)
  • 연구 결과를 혼동하지 않도록 PI에 의해 결정된 중재를 제외한 다른 모든 중재 조사 연구에 등록
  • 연구자의 의견으로 피험자를 연구 참여에 부적합한 후보로 만드는 기타 상태 또는 병발 질환.
  • 협조 불능으로 이어지는 정신 장애

  • 심폐 운동 검사에 대한 다음 금기 사항(코호트 1 및 2에만 해당):

    1. 임의의 계획된 연구 절차의 3-5일 이내의 급성 심근 경색;
    2. 불안정 협심증
    3. 조절되지 않는 부정맥으로 증상 또는 혈역학적 손상 유발
    4. 재발성 실신
    5. 활동성 심내막염
    6. 급성 심근염 또는 심낭염
    7. 증상이 심한 대동맥 협착증
    8. 조절되지 않는 심부전
    9. 임의의 계획된 연구 절차의 3개월 이내의 급성 폐색전증 또는 폐경색
    10. 임의의 계획된 연구 절차의 3개월 이내에 하지의 혈전증
    11. 해부 동맥류 의심
    12. 조절되지 않는 천식
    13. 폐부종
    14. 호흡 부전
    15. 운동 수행에 영향을 미칠 수 있는 급성 비심폐질환
  • 휴식 시 실내 공기 포화도 ≤ 85%(코호트 1 및 2만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 클론 조혈 환자
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 모든 코호트의 환자는 두 코호트에서 1회 운동(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 받게 됩니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
행동: 운동(걷기)
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 이 실험은 두 코호트에서 운동 1회분(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 평가합니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
다른: 채혈
금식혈
실험적: 유방암 또는 대장암 치료 후 환자
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 모든 코호트의 환자는 두 코호트에서 1회 운동(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 받게 됩니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
행동: 운동(걷기)
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 이 실험은 두 코호트에서 운동 1회분(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 평가합니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
다른: 채혈
금식혈
다른: 플라즈마 샘플
혈장 샘플은 기준선에서 얻을 것입니다.
실험적: 능동적 감시를 받고 있는 국소 전립선암 남성
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 모든 코호트의 환자는 두 코호트에서 1회 운동(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 받게 됩니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
행동: 운동(걷기)
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 이 실험은 두 코호트에서 운동 1회분(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 평가합니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
다른: 채혈
금식혈
다른: 플라즈마 샘플
혈장 샘플은 기준선에서 얻을 것입니다.
실험적: 린치 증후군이 있는 개인
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 모든 코호트의 환자는 두 코호트에서 1회 운동(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 받게 됩니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
행동: 운동(걷기)
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 이 실험은 두 코호트에서 운동 1회분(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 평가합니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.
다른: 채혈
금식혈
다른: 플라즈마 샘플
혈장 샘플은 기준선에서 얻을 것입니다.
실험적: 조기 약물 개발(EDD) 시험에 등록한 개인
참가자들은 24주 동안 구조화된 운동 요법을 받게 됩니다. 참가자는 표준 치료 임상 후속 조치를 받게 됩니다.
행동: 운동(걷기)
운동 치료는 매주 최대 5회 제공되는 개별화된 걷기로 구성됩니다. 이 실험은 두 코호트에서 운동 1회분(즉, 비선형 투약 일정에 따라 ~300분/주)을 평가합니다. 환자는 MSK 또는 거주지에서 운동 치료를 받을 수 있습니다. 가정 기반 운동은 운동-종양학(ExOnc) 서비스에 구축된 원격 의료 접근 방식(즉, TeleEx)을 사용하여 구현 및 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
변이 대립유전자 빈도(VAF)를 가진 환자 수
기간: 2 년
말초 혈액에서 표적 CH 패널로 측정
2 년
잔류 종양 부하의 변화(고형 종양 그룹)
기간: 2 년
순환하는 종양 DNA(ctDNA)의 양으로 측정
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
University of California, Los Angeles
Weill Medical College of Cornell University

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2019년 6월 20일

기본 완료 (추정된)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 6월 21일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 7월 16일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • 19-126

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

암에 대한 임상 시험

운동(걷기)에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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