Badanie wpływu ćwiczeń aerobowych na raka
Ćwiczenia jako terapia przechwytywania: cyfrowa ścieżka „dowodu koncepcji”.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lee Jones, PhD
- Numer telefonu: 646 888-8103
- E-mail: jonesl3@mskcc.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jessica Scott, PhD
- Numer telefonu: 646 888-8103
- E-mail: scottj1@mskcc.org
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
- SOMALOGIC (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
New Jersey
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27215
- LABORATORY CORPORATION OF AMERICA HOLDINGS (Data or Specimen Analysis Only)
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Duke University Medical Center (Data or Specimen Analysis Only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kohorta 1: CH
- CH wywołane przez praktyki MSK, udokumentowane przez lekarza MSK
- Wiek ≥18 lat
- Zakończenie całej terapii przeciwnowotworowej
Wysokie ryzyko chorób sercowo-naczyniowych zdefiniowane przez obecność co najmniej jednego z poniższych:
- Wiek ≥60 lat
- Wcześniejsze leczenie chemioterapią
- Wcześniejsza radioterapia lewej piersi i/lub ściany klatki piersiowej
- Obecnie lub wcześniej stosowano terapię deprywacji androgenów. Przebyty przeszczep szpiku kostnego
- Historia palenia
- Obecnie leczony z powodu jednego lub więcej czynników ryzyka sercowo-naczyniowego (tj. nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia)
- Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
Kohorta 2: Guz lity
Pacjenci z ryzykiem posiadania krążącego DNA nowotworu zgodnie z jedną z następujących kryteriów:
- Potwierdzony histologicznie rak jelita grubego w III stopniu zaawansowania (tj. wysokie ryzyko nawrotu) w ciągu 2 lat od zakończenia całej terapii uzupełniającej.
- Histologicznie potwierdzony rak piersi w III stopniu zaawansowania z chorobą resztkową po leczeniu neoadiuwantowym i w ciągu 12 miesięcy od zakończenia chemioterapii (neo)adjuwantowej
- Pacjenci z rakiem piersi z przerzutami i stabilną radiograficznie chorobą lub NED od ≥6 miesięcy i obecnie nieotrzymujący chemioterapii (dozwolona hormonoterapia i przeciwciała anty-HER2)
- Wiek ≥ 18 lat
- Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
Kohorta 3: Aktywny nadzór
- Mężczyźni z histologicznie potwierdzonym zlokalizowanym rakiem gruczołu krokowego poddawani aktywnej obserwacji
- Wiek ≥ 18 lat
- Wykonywanie mniej niż 15 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, według samoopisu
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
- Dopuszczony do udziału w ćwiczeniach zgodnie z zezwoleniem na kontrolę za pośrednictwem PAR-Q+
Kohorta 4: Zespół Lyncha
- Wiek ≥18 lat
- Dziedziczny zespół raka jelita grubego, w szczególności zespół Lyncha, zdefiniowany przez obecność szkodliwej mutacji germinalnej w genach MLH1, MSH2, MSH6, PMS2 lub EPCAM
- Posiadać nienaruszoną część dystalnej części okrężnicy lub esicy odbytniczej, aby umożliwić pobranie prawidłowych biopsji błony śluzowej
- Wykonywanie mniej niż 150 minut zorganizowanych ćwiczeń o umiarkowanej lub forsownej intensywności tygodniowo, na podstawie samoopisu
- Gotowość do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem
- Dopuszczony do udziału w ćwiczeniach zgodnie z zezwoleniem na kontrolę za pośrednictwem PAR-Q+
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne stosowanie dowolnej formy terapii przeciwnowotworowej (dozwolona hormonoterapia i przeciwciała anty-HER2)
- Włączenie do dowolnego innego interwencyjnego badania badawczego, z wyjątkiem interwencji określonych przez PI, aby nie zakłócać wyników badania
- Wszelkie inne schorzenia lub współistniejące choroby, które w opinii badacza czynią badanego słabym kandydatem do udziału w badaniu.
- Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy
Dowolne z poniższych przeciwwskazań do próby wysiłkowej krążeniowo-oddechowej (tylko kohorty 1 i 2):
- Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 3-5 dni od planowanych procedur badawczych;
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niekontrolowana arytmia powodująca objawy lub zaburzenia hemodynamiczne
- Nawracające omdlenia
- Aktywne zapalenie wsierdzia
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia
- Objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
- Niekontrolowana niewydolność serca
- Ostra zatorowość płucna lub zawał płucny w ciągu 3 miesięcy od planowanych procedur badawczych
- Zakrzepica kończyn dolnych w ciągu 3 miesięcy od planowanych zabiegów badawczych
- Podejrzenie tętniaka rozwarstwiającego
- Niekontrolowana astma
- Obrzęk płuc
- Niewydolność oddechowa
- Ostre zaburzenia inne niż sercowo-płucne, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń
- Desaturacja powietrza w pomieszczeniu w spoczynku ≤ 85% (tylko kohorty 1 i 2)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z klonalną hematopoezą
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
|
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
|
|
Eksperymentalny: pacjentów po leczeniu z rakiem piersi lub jelita grubego
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
|
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Próbki osocza będą pobierane na początku badania.
|
|
Eksperymentalny: mężczyzn z miejscowym rakiem prostaty poddawanych aktywnej obserwacji
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
|
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Próbki osocza będą pobierane na początku badania.
|
|
Eksperymentalny: Osoby z zespołem Lyncha
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Pacjenci we wszystkich kohortach otrzymają jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
|
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
krew na czczo
Próbki osocza będą pobierane na początku badania.
|
|
Eksperymentalny: Osoby biorące udział w badaniach wczesnego opracowywania leków (EDD).
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowaną terapię ruchową przez 24 tygodnie.
Uczestnicy zostaną objęci standardową obserwacją kliniczną
|
Terapia ruchowa będzie polegać na zindywidualizowanym marszu, wykonywanym do 5 razy w tygodniu.
Ta próba będzie oceniać jedną dawkę ćwiczeń (tj. ~300 minut/tydzień zgodnie z nieliniowym schematem dawkowania) w obu kohortach.
Pacjenci będą mieli możliwość skorzystania z terapii ruchowej w MSK lub w miejscu zamieszkania.
Ćwiczenia w domu będą wdrażane i monitorowane przy użyciu podejścia telemedycznego (tj. TeleEx) ustanowionego w usłudze ćwiczeń onkologicznych (ExOnc)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z częstością alleli wariantów (VAF)
Ramy czasowe: 2 lata
|
mierzony za pomocą docelowego panelu CH we krwi obwodowej
|
2 lata
|
|
zmiany w resztkowym ciężarze guza (grupa guzów litych)
Ramy czasowe: 2 lata
|
mierzona ilością krążącego DNA guza (ctDNA)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-126
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
NCT07126561Jeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
NCT07542405Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome
-
NCT04585724WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04279561ZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04285671Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8
-
NCT05398302RekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT04928820ZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT02830165ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7
-
NCT02364557ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór złośliwy z przerzutami do kręgosłupa | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NCT03366103ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy płuc w stadium IV AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy płuca stopnia III, przez American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7
Badania kliniczne na ćwiczenia (chodzenie)
-
NCT07362771ZakończonyZespół wielotorbielowatych jajników
-
NCT07380737Rekrutacyjny
-
NCT03885466ZakończonyOsteoporoza | Złamanie kręgosłupa | Hiperkifoza
-
NCT05703776Zakończony
-
NCT02061319Zakończony
-
NCT07440966Zakończony
-
NCT07059559Zakończony