En undersøgelse af QL1604 Plus Nab-paclitaxel versus paclitaxel hos forsøgspersoner med avanceret mavekræft.

Inklusionskriterier:

1. Meld dig frivilligt til at deltage i denne kliniske undersøgelse; Forstå og kende denne undersøgelse fuldstændigt samt underskriv den informerede samtykkeformular (ICF);
2. Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år, når ICF er underskrevet;
3. Har histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, uoperabel eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom (G/GEJC).
4. Eastern Cooperative Oncology Groups præstationsstatus på 0 eller 1;
5. Forventet levetid på mindst 12 uger;
6. Har målbar sygdom som defineret af RECIST 1.1 som bestemt af investigator;
7. Være villig til at levere nyligt opnået eller paraffin-indlejret væv til PD-L1 og anden biomarkøranalyse;
8. HER-2/neu negativ;
9. Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder bør have en negativ serumtest for humant choriongonadotropin (HCG) inden for 7 dage før modtagelse af den første dosis af undersøgelsesmedicin og ammer ikke;
10. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner, der kan få børn, skal acceptere at bruge højeffektiv præventionsmetode under hele undersøgelsen og i mindst 180 dage efter sidste dosis.

Ekskluderingskriterier:

1. Har ikke-G/GEJC såsom pladecellecarcinom, adenosquamous carcinom, udifferentieret gastrisk cancer;
2. Kendt allergi eller overfølsomhed over for QL1604/nab-paclitaxel/paclitaxel eller andre komponenter anvendt i præparatet;
3. Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomslindrende lægemidler, kortikosteroider eller immunsuppressiva);
4. Har en diagnose af immundefekt eller modtaget systemisk steroidbehandling （>10 mg dagligt af prednison eller tilsvarende lægemiddel） eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 14 dage før den planlagte start af studieterapien.
5. Forsøgspersoner, der har modtaget strålebehandling, kemoterapi, monoklonale antistoffer, målrettet terapi, andre antitumorbehandlinger eller har deltaget i andre kliniske undersøgelser, er mindre end 4 uger før den første dosis af forsøgsbehandling;
6. Har en kendt yderligere malignitet, der udvikler sig eller kræver aktiv behandling inden for de seneste 3 år;
7. Personer med kendt metastaser i centralnervesystemet (CNS);
8. Har en historie med lungebetændelse, der krævede steroider i de sidste 3 år;
9. Har en aktiv infektion, der kræver systemisk terapi;
10. Emner med historien om humant immundefektvirus (HIV)、erhvervet, medfødte immundefektsygdomme、organtransplantation;
11. Har hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positivt og/eller hepatitis B kerne antistof (HBcAb) positivt og HBV deoxyribonukleinsyre (HBV DNA) >1000 kopier/ml, eller hepatitis C virus antistof positivt;
12. Har modtaget en levende vaccine inden for 30 dage efter den planlagte start af studieterapien;
13. Har tidligere modtaget immun checkpoint-hæmmere;
14. Kendte psykiatriske eller stofmisbrugslidelser, der ville forstyrre undersøgelsens krav;
15. Personer med ukontrollerbare hjertesygdomme;
16. Har ledsagende sygdomme, der i alvorlig grad bringer forsøgspersonens sikkerhed i fare eller påvirker undersøgelsen foretaget af investigator;
17. Har en tilstand, der øger risikoen, forstyrrer undersøgelsesresultaterne af investigator, eller efterforskere/sponsor mener, at forsøgspersonerne ikke er egnede til dette forsøg;