Post-eksponeringsprofylakse hos sundhedspersonale udsat for COVID-19-patienter (HCQ-COVID19)

Flere tilfælde af COVID-19-pandemi rapporteres dagligt rundt om i verden. Det er meget smitsomt, og over 7 millioner mennesker er blevet smittet, og mere end 400.000 mennesker er døde globalt indtil denne dato. Lande rundt om i verden kæmper for at undgå spredningen af ​​denne pandemi. De mest almindelige symptomer på coronavirus er feber, træthed og tør hoste. De fleste mennesker (ca. 80 procent) kommer sig fra sygdommen uden særlig pleje. Sygdommen kan være alvorlig og endda dødelig. Ældre mennesker og mennesker med andre medicinske tilstande (såsom astma, diabetes eller hjertesygdomme) er måske mere sårbare over for at blive alvorligt syge. Da COVID-19-pandemien fortsætter med at påvirke samfund over hele verden, er søgen efter effektive lægemidler fortsat en prioritet. Forskere over hele kloden arbejder på at producere en vaccine, men vil sandsynligvis ikke være tilgængelig før 2021. I mellemtiden har et stigende antal lande truffet en række systematiske foranstaltninger for at bremse spredningen af ​​coronavirus, herunder nationale nedlukninger, mødeforbud, skolelukninger, lukninger af restauranter, barer, sportsklubber osv.

Forskere plejede at evaluere invitro-effektiviteten af ​​flere potentielle COVID-19-behandlinger, herunder chloroquin (CQ) og redmeveir (RDV). Resultaterne blev fundet opmuntrende, da 90 procent af virussen blev hæmmet af en lav koncentration af CQ, og resultaterne for RDV var endnu bedre - med en endnu lavere koncentration af dette lægemiddel, hvilket opnåede en virushæmning på 90 procent. Medmindre det er klinisk verificeret, kan det dog ikke bekræfte disse lægemidler til behandling af COVID-19-patienter. Det vides ikke, hvor godt disse lægemidler fungerer hos mennesker, der er inficeret med COVID-19 og stadig undersøges. Den første patient, der blev rapporteret at være inficeret med COVID-19 i USA, blev behandlet med RDV. Behandlingen startede på den 7. dag af indlæggelsen og på den 11. dag efter, at hans symptomer først blev identificeret. Han begyndte at vise tegn på fremskridt allerede dagen efter, formentlig på grund af behandling med RDV. Yderligere data er dog nødvendige for at bekræfte effekten af ​​denne behandling.

Forskere i Frankrig har også undersøgt effektiviteten af ​​hydroxychloroquin (HCQ) i et enkelt-armsregime til behandling af mennesker med COVID-19. HCQ (og i nogle tilfælde også antibiotisk azithromycin) er blevet brugt i denne undersøgelse til at behandle personer med COVID-19-virussen i én indstilling. Efterforskere målte mængden af ​​virus i podninger taget fra disse individer og fra en gruppe individer, som ikke modtog HCQ. Et større fald i mængden af ​​virus fra de personer, der modtog HCQ, fandt sted i løbet af seks dage. Grupperne blev dog ikke randomiseret. Personer, der ikke modtog HCQ, var på forskellige medicinske faciliteter og ikke nødvendigvis som individerne i HCQ-gruppen. Resultaterne er spændende. Men det er vigtigt at bemærke, at forskere har udtrykt bekymring over denne undersøgelse. Efter offentliggørelsen af ​​disse resultater er der blevet udgivet en erklæring i tidsskriftet om, at det ikke levede op til den "forventede standard" for forskning (6).

Desuden var disse to lægemidler HCQ og RDV designet primært til at bekæmpe andre sygdomme og ikke COVID-19. Få data er tilgængelige, der indikerer, at begge kan have en vis interesse i behandlingen af ​​sygdommen, men dens fuldstændige effekt på COVID-19-patienter kendes ikke. En grund til, at forskere er interesserede i dette lægemiddel, er HCQ's evne til at modulere den inflammatoriske reaktion. Betændelse er kroppens naturlige reaktion på bakterier, vira eller andre stoffer, der angriber den. Vores immunsystem angriber og dræber normalt inficerede celler eller fremmedlegemer. Men denne reaktion kan ofte ikke fungere korrekt, især ved autoimmune lidelser, hvor kroppen fejlagtigt angriber sig selv. HCQ har subtile effekter på en lang række forskellige immunceller, og det kan være, at en af ​​disse effekter hjælper med at stimulere kroppens evne til at bekæmpe Covid-19. Den inflammatoriske respons i COVID-19 kan være så stærk, at den forårsager alvorlige skader på lungerne, derfor har patienter med alvorlige infektioner brug for ventilatorer

En anden hypotese om begrundelsen for den antivirale aktivitet af HCQ er, at HCQ også kan ændre virussens evne til at binde til ydersiden af ​​en værtscelle i første omgang.

Guldstandarden for et lægemiddelforsøg er et placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt studie. Én gruppe af deltagere bør modtage forsøgslægemidlet, og en anden gruppe bør modtage placebo. Individerne i hver arm af undersøgelsen bør randomiseres; demografien for begge grupper bør være ens. Endelig skal deltagerne ikke vide, om de får forsøgslægemidlet eller placebo, og sundhedspersonalet bør ikke vide, hvad de giver. Kun under disse forhold kan det endeligt bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​en potentiel behandling.

Center for Disease Control and Prevention (CDC) bekræftede, at der ikke er nogen godkendte lægemidler til COVID-19-behandling. Forskere over hele kloden forsker dog i forskellige lægemidler til COVID-19-patienter, herunder lægemidlet Hydroxychloroquine, som hovedsageligt bruges til behandling af leddegigt og malaria. Der er endnu ikke opnået nok data til at vide, hvor godt alle disse lægemidler fungerer. Sigt derfor efter at udføre et randomiseret placebokontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ​​disse medikamenter på sundhedspersonale, der er eksponeret til behandling af COVID-19-patienter i Qatar.

Rationelt at udføre et klinisk forsøg med HCQ: Det betragtes som en svag base. Mange vira trænger ind i værtscellerne via endocytose, som et resultat af hvilken de indledningsvis optages i et intracellulært rum, der "typisk er ret surt", hvorimod; Hydroxychloroquin ville ændre surhedsgraden af ​​dette rum, hvilket kan interferere med viruss evne til at undslippe ind i værtscellen og begynde at replikere. En anden hypotese om begrundelsen for den antivirale aktivitet af HCQ er, at HCQ også kan ændre virussens evne til at binde til ydersiden af ​​en værtscelle i første omgang.

Hypotese:

HCQ vil være mere sikker og effektiv i forhold til placebo til forebyggelse af COVID 19-tilfælde hos sundhedspersonale, der er udsat for COVID 19-patienter.