Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P-glypoprotein hæmmende virkning på farmakokinetikken af ​​to tacrolimus-formuleringer: forlænget og forlænget frigivelse (DIPLOID)

10. december 2024 opdateret af: Rennes University Hospital

Tacrolimus er et lægemiddel, der administreres oralt, tilgængeligt med forskellige formuleringer: øjeblikkelig frigivelse (Prograf®), forlænget frigivelse (Advagraf®) og et lægemiddel med forlænget frigivelse ved navn LCP-Tacro (Envarsus®), formuleret ved hjælp af Melt-Dose-processen.

Tacrolimus er et lipofilt makrolidlægemiddel, der er i stand til at passivere transmembran diffusion. Dets biotilgængelighed viser en stor interindividuel variabilitet, fra 9 til 43%. Faktisk er tacrolimus et substrat for P-glycoprotein (P-gp) og cytochrom P450 3A4 (CYP3A4). P-gp er et effluxprotein hovedsageligt placeret i toppen af ​​epitelet i tarmen, lymfocytter, nyrer og blod-hjerne-barrieren. P-gp begrænser derfor den intestinale resorption af tacrolimus og også dens diffusion ind i dets målkompartment (dvs. lymfocytten. Ekspressionen af ​​dette protein er forskellig i hele fordøjelseskanalen med maksimal ekspression på ileale niveau. CYP3A4 er et coenzym, der er ansvarlig for mere end 90 % af metabolismen af ​​tacrolimus på fordøjelses- og leverniveau. Både P-gp og CYP3A4 spiller en rolle i tacrolimus absorption/diffusionsproces.

En ny formulering af tacrolimus, LCP-Tacro, (Envarsus®) blev godkendt i 2014. Dets effektivitet blev sammenlignet med Prograf® i to fase III de novo eller switch Prograf® forsøg i nyretransplantation.

Med tacrolimus er der en stærk inter-individuel farmakokinetisk variabilitet, som til dato ikke er blevet fuldt karakteriseret. Variationer i biotilgængelighed kan til dels forklare denne høje variabilitet. De forskellige formuleringer resorberes på forskellige gastrointestinale steder, hvilket kunne forklare forskellige absorptioner mellem Prograf/Advagraf- og LCP-Tacro-former.

Disse resultater rejser spørgsmålet om P-gps rolle i at forklare forskellen i biotilgængelighed mellem formuleringer. Brugen af ​​en P-gp-hæmmer kan derfor have en anden indvirkning på eksponeringen for forskellige galeniske formuleringer.

Verapamil er en hæmmer af P-gp og CYP 3A4, som hyppigt ordineres og anbefales af FDA til lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelser med det formål at evaluere P-gp-substrater, brugt til raske frivillige i doser op til 240 mg/D13-14. Ellers er verapamil-tacrolimus interaktion blevet karakteriseret in vitro.

Det er også blevet vist, at inhiberende virkning af verapamil ved en enkelt dosis på 120 mg administreret en time før indgivelsen af ​​et P-gp-substrat udviste en optimal hæmningsevne.

Sikkerheden af ​​Advagraf® og Envarsus® administrationer har allerede været udsat for adskillige fase I forsøg med raske frivillige, hvilket har styrket kendskabet til deres sikkerhedsprofil.

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne interaktionsprofilen for Advagraf® og Envarsus®, når de administreres sammen med verapamil til raske forsøgspersoner og at give retningslinjer for dosisjustering af tacrolimus i sådanne tilfælde.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Rennes, Frankrig, 35055
        • CHU de Rennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne (>18 år)
  • Ikke-rygere (i mindst 6 måneder)
  • Biologiske parametre inden for normalområdet (blodtal, urinstof, kreatinin, AST, ALT, GGT, bilirubin)
  • BMI inden for 18 og 25
  • Vaccineret mod Covid 19
  • Negativ urin- og plasmagraviditetstest
  • At have effektiv prævention i undersøgelsens varighed og i 10 dage efter sidste administration af undersøgelsesbehandlingen (for kvinder og mænd i den fødedygtige alder)
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i en anden undersøgelse med uforenelig procedure vedrørende den franske lov om forskning
  • Behandling med lægemiddelinteraktion med tacrolimus
  • Hjerterytme i hvile under 50 slag/min
  • Hjerteproblem opdaget på elektrokardiogram
  • Kræft eller kræfthistorie
  • Kronisk infektion eller historie med kronisk infektion
  • Diabetes eller historie med diabetes
  • Hypertension eller historie med hypertension
  • Graviditet eller amning
  • Frihedsberøvet (kuratorskab, værgemål eller fængslet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: A D B C
Periode nr. 01: Administration af en 3 mg dosis af depot-tacrolimus (Advagraf®) Periode nr. 02: Administration af en enkelt 120 mg dosis af verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en 2 mg dosis LCP-tacro ( Envarsus®) Periode nr. 03: Administration af en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®) Periode nr. 04: Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg forlænget -frigiver tacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling A
Administration af en 3 mg dosis af depot-tacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling B
Administration af en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Medicin: Behandling C
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg depottacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling D
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Biologisk: Farmakokinetik
Ni prøveudtagningspunkter på hver 7 ml vil blive taget den første dag på CIC UIC, og det sidste prøveudtagningssted vil blive udført 24 timer efter administrationen den følgende morgen.
Genetisk: Genetisk
En genetisk analyse for at bestemme dine egenskaber for enzymer i dit stofskifte samt transportproteiner vil blive udført. Der vil blive udtaget yderligere 7 ml blodrør til dette formål i løbet af den første periode.
Andet: Udvalgsbesøg:

Under dette besøg vil det blive bedt om at underskrive følgende samtykke, og det vil blive udført:

  • en klinisk undersøgelse (spørgsmål og fysisk undersøgelse med måling af højde og vægt);
  • en blodprøve (18 ml);
  • en blodgraviditetstest, hvis du er kvinde;
  • en hjertevurdering (elektrokardiogram).

Disse resultater bør være normale.
Eksperimentel: B A C D
Periode nr. 01: Administration af en 2 mg dosis LCP-tacro (Envarsus®) Periode nr. 02: Administration af en 3 mg dosis depottacrolimus (Advagraf®) Periode nr. 03: Administration af en enkelt 120 mg dosis verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg depottacrolimus (Advagraf®) Periode nr. 04: Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Medicin: Behandling A
Administration af en 3 mg dosis af depot-tacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling B
Administration af en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Medicin: Behandling C
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg depottacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling D
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Biologisk: Farmakokinetik
Ni prøveudtagningspunkter på hver 7 ml vil blive taget den første dag på CIC UIC, og det sidste prøveudtagningssted vil blive udført 24 timer efter administrationen den følgende morgen.
Genetisk: Genetisk
En genetisk analyse for at bestemme dine egenskaber for enzymer i dit stofskifte samt transportproteiner vil blive udført. Der vil blive udtaget yderligere 7 ml blodrør til dette formål i løbet af den første periode.
Andet: Udvalgsbesøg:

Under dette besøg vil det blive bedt om at underskrive følgende samtykke, og det vil blive udført:

  • en klinisk undersøgelse (spørgsmål og fysisk undersøgelse med måling af højde og vægt);
  • en blodprøve (18 ml);
  • en blodgraviditetstest, hvis du er kvinde;
  • en hjertevurdering (elektrokardiogram).

Disse resultater bør være normale.
Eksperimentel: C B D A
Periode nr. 01: Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg depottacrolimus (Advagraf®) Periode nr. 02: Administration af en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®) Periode nr. 03: Administration af en enkelt 120 mg dosis af verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en 2 mg dosis LCP-tacro (Envarsus®) Periode nr. 04: Administration af en 3 mg dosis af forlænget -frigiver tacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling A
Administration af en 3 mg dosis af depot-tacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling B
Administration af en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Medicin: Behandling C
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg depottacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling D
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Biologisk: Farmakokinetik
Ni prøveudtagningspunkter på hver 7 ml vil blive taget den første dag på CIC UIC, og det sidste prøveudtagningssted vil blive udført 24 timer efter administrationen den følgende morgen.
Genetisk: Genetisk
En genetisk analyse for at bestemme dine egenskaber for enzymer i dit stofskifte samt transportproteiner vil blive udført. Der vil blive udtaget yderligere 7 ml blodrør til dette formål i løbet af den første periode.
Andet: Udvalgsbesøg:

Under dette besøg vil det blive bedt om at underskrive følgende samtykke, og det vil blive udført:

  • en klinisk undersøgelse (spørgsmål og fysisk undersøgelse med måling af højde og vægt);
  • en blodprøve (18 ml);
  • en blodgraviditetstest, hvis du er kvinde;
  • en hjertevurdering (elektrokardiogram).

Disse resultater bør være normale.
Eksperimentel: D C A B
Periode nr. 01: Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®) Periode nr. 02: Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en 3 mg dosis depottacrolimus (Advagraf®) Periode nr. 03: Administration af en 3 mg dosis depottacrolimus (Advagraf®) Periode nr. 04: Administration af en 2 mg dosis af LCP-tacro (Envarsus®)
Medicin: Behandling A
Administration af en 3 mg dosis af depot-tacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling B
Administration af en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Medicin: Behandling C
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 3 mg depottacrolimus (Advagraf®)
Medicin: Behandling D
Administration af en enkelt dosis på 120 mg verapamil med øjeblikkelig frigivelse (Isoptine®) og en dosis på 2 mg LCP-tacro (Envarsus®)
Biologisk: Farmakokinetik
Ni prøveudtagningspunkter på hver 7 ml vil blive taget den første dag på CIC UIC, og det sidste prøveudtagningssted vil blive udført 24 timer efter administrationen den følgende morgen.
Genetisk: Genetisk
En genetisk analyse for at bestemme dine egenskaber for enzymer i dit stofskifte samt transportproteiner vil blive udført. Der vil blive udtaget yderligere 7 ml blodrør til dette formål i løbet af den første periode.
Andet: Udvalgsbesøg:

Under dette besøg vil det blive bedt om at underskrive følgende samtykke, og det vil blive udført:

  • en klinisk undersøgelse (spørgsmål og fysisk undersøgelse med måling af højde og vægt);
  • en blodprøve (18 ml);
  • en blodgraviditetstest, hvis du er kvinde;
  • en hjertevurdering (elektrokardiogram).

Disse resultater bør være normale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven
Tidsramme: Mellem 0 og 24 timer
Ændring i areal under kurven for tacrolimus-blodkoncentrationer mellem 0 og 24 timer.
Mellem 0 og 24 timer

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cmax
Tidsramme: Cmax Advagraf: 2-3 timer, Cmax Envarsus: 6-8 timer
Blodfarmakokinetiske parametre: maksimal koncentration (Cmax)
Cmax Advagraf: 2-3 timer, Cmax Envarsus: 6-8 timer
Lavkoncentration
Tidsramme: 24 timer
Blodfarmakokinetiske parametre: dalkoncentration (Cmin)
24 timer
Tilsyneladende clearance
Tidsramme: 0-24 timer
Blodfarmakokinetiske parametre: tilsyneladende clearance (Cl/F)
0-24 timer
Halvt liv
Tidsramme: 0-24 timer
Blodfarmakokinetiske parametre: halveringstid (T1/2)).
0-24 timer
AUC
Tidsramme: 0-24 timer
Intracellulære farmakokinetiske parametre: AUC
0-24 timer
Cmax
Tidsramme: Cmax Advagraf: 2-3 timer, Cmax Envarsus: 6-8 timer
Intracellulære farmakokinetiske parametre: Cmax
Cmax Advagraf: 2-3 timer, Cmax Envarsus: 6-8 timer
Cmin
Tidsramme: 24 timer
Intracellulære farmakokinetiske parametre: Cmin
24 timer
CI/F
Tidsramme: 0-24 timer
Intracellulære farmakokinetiske parametre: Cl/F
0-24 timer
T1/2
Tidsramme: 0-24 timer
Intracellulære farmakokinetiske parametre: T1/2
0-24 timer
ABCB1 genotyper
Tidsramme: Dag 0
ABCB1 genotyper
Dag 0
Andre genotyper
Tidsramme: Dag 0
Andre genotyper af interesse, der koder for metabolisme (CYP3A4, CYP3A5…) eller lægemiddeltransport (CNT3…).
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Rennes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
16. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 35RC19_8877_DIPLOID

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandling A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger