Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personer med Lumbal Disc Brok, der træner med Virtual Reality-briller

14. juli 2022 opdateret af: serap BUZTEPE, Ataturk University

Effekten af ​​træning udført med Virtual Reality-briller på smerte, dagligdagsaktiviteter og livskvalitet hos personer med diskusprolaps i lænden

Formålet med denne forskning; øvelse udført med virtual reality-briller til personer med diskusprolaps i lænden; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne på smerter, dagligdags aktiviteter, livskvalitet og fald.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskning; øvelse udført med virtual reality-briller til personer med diskusprolaps i lænden; Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne på smerter, dagligdags aktiviteter, livskvalitet og fald.

Denne forskning blev udført eksperimentelt med prætest-posttest kontrolgruppe.

Undersøgelsen blev udført mellem december 2019 og august 2022. Forskningen blev udført i Fysioterapienheden ved Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Center.

Forskningens univers; Den bestod af 68 patienter med LDH, som kom til Atatürk University Health Application and Research Center Fysioterapi og Rehabiliteringsenhed mellem 13. september 2022 og 7. januar 2022.

n dataindsamling, "Patient Identification Form" (bilag-5), "Visual Analog Scale" (bilag-6), "Oswestry Disability Index" (bilag-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (bilag-8) ) og Faldende Risk Score-resultat anvendes. Patienterne i forsøgs- og kontrolgruppen fik først undervisning i beskyttelse af rygsundhed og motion.

Patienterne i forsøgsgruppen lavede taljeøvelser med virtual reality-briller i 2 sessioner, 28 sessioner i alt, hver hverdag.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Kalkun, 25070
        • serap Buztepe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være læsefærdig.
  • Ikke at have et fysisk handicap, der forhindrer dem i at lave øvelserne.
  • Ikke have en ukontrolleret kronisk eller akut sygdom.
  • Ikke at have et synsproblem, som ikke kan kontrolleres med hjælpemidler.
  • Har ikke et svimmelhedsproblem
  • At være kognitivt kompetent.
  • Ikke at have foretaget nogen muskuloskeletal operation inden for de sidste 6 måneder
  • Har ikke knæledssygdom
  • For at kunne gennemføre målingen med balanceapparatet
  • At have et body mass index under 40

Ekskluderingskriterier:

  • At have en middel og høj faldrisikoscore i målingen foretaget med balanceapparatet
  • Oplever kroniske smerter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Indsamling af prætestdata fra forsøgs- og kontrolgrupperne
At stille spørgsmål til vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
Andet: Træning med virtual reality-briller

GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE.

Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af ​​træningen

Andre navne:
  • Træning uden virtual reality-briller
Eksperimentel: Beregning af præ-test faldrisikoindeks
Beregning af patienters faldrisikoindeks
Andet: Træning med virtual reality-briller

GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE.

Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af ​​træningen

Andre navne:
  • Træning uden virtual reality-briller
Eksperimentel: give sundhedsundervisning tilbage til forsøgs- og kontrolgrupperne
Rygsundhedstræning blev givet til begge grupper, og forsøgsgruppen fik træning i brug af virtuelle briller.
Andet: Træning med virtual reality-briller

GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE.

Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af ​​træningen

Andre navne:
  • Træning uden virtual reality-briller
Eksperimentel: indsamling af post-test data til forsøgs- og kontrolgruppen
At stille spørgsmål til vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
Andet: Træning med virtual reality-briller

GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE.

Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af ​​træningen

Andre navne:
  • Træning uden virtual reality-briller
Eksperimentel: Beregning af faldrisikoindekset efter test
Beregning af patienters faldrisikoindeks
Andet: Træning med virtual reality-briller

GI PATIENTER TRÆNING MED EN 360 GRADER TRÆNINGSVIDEO INDE I VIRTUAL REALITY-ØJNE.

Træning med det træningsmateriale, der undervises i i begyndelsen af ​​træningen

Andre navne:
  • Træning uden virtual reality-briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfyldelse af visuel analog skalaformular før interventionen for de LDH-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Den mindste score, der skal tages, er 0, og den maksimale score er 10. Det er kendt, at efterhånden som den opnåede score stiger, øges smerten, som patienten føler
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Udfyldelse af SF-36 livsskalaformularen før interventionen for de LDH-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Minimumsscore opnået fra SF-36 livskvalitetsskalaen er 0, og den maksimale score er 100. Jo højere score, jo højere er patientens livskvalitet
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Udfyldelse af Oswestry Disability Index-formularen før interventionen for de LDH-patienter, der er inkluderet i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Den mindste score opnået fra Oswestry Disability Index er 0, og den maksimale score er 50. Jo lavere score, jo større selvstændighed har patienten i sine daglige aktiviteter
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Beregning af faldrisikoindekset baseret på %-point før interventionen for de LDH-patienter, der indgår i undersøgelsen
Tidsramme: Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)
Den laveste score, der skal tages fra risikoindekset, er 0, og den højeste score er 100. Jo lavere score modtaget, jo lavere er risikoen
Inden start af den første behandling i fysioterapienheden (første dag)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfyldelse af Visual Analog skala-skemaet for LDH-patienter, der har afsluttet deres 3-ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Den mindste score, der skal tages, er 0, og den maksimale score er 10. Det er kendt, at efterhånden som den opnåede score stiger, øges smerten, som patienten føler
Efter 3 ugers intervention
Udfyldelse af Oswestry Disability Index-formularen for LDH-patienter, der har afsluttet deres 3-ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Den mindste score opnået fra Oswestry Disability Index er 0, og den maksimale score er 50. Jo lavere score, jo større selvstændighed har patienten i sine daglige aktiviteter
Efter 3 ugers intervention
Udfyldelse af SF-36 Ouality of life-skalaformularen for LDH-patienter, der har afsluttet deres 3-ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Minimumsscore opnået fra SF-36 livskvalitetsskalaen er 0, og den maksimale score er 100. Jo højere score, jo højere er patientens livskvalitet
Efter 3 ugers intervention
Beregning af faldrisikoindekset for LDH patienter over % point efter 3 ugers intervention
Tidsramme: Efter 3 ugers intervention
Den laveste score, der skal tages fra risikoindekset, er 0, og den højeste score er 100. Jo lavere score modtaget, jo lavere er risikoen
Efter 3 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ataturk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Atatürk university-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træning med virtual reality-briller

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger