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Individui con ernia del disco lombare che si esercitano con occhiali per realtà virtuale

14 luglio 2022 aggiornato da: serap BUZTEPE, Ataturk University

L'effetto dell'esercizio condotto con gli occhiali per realtà virtuale sul dolore, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita negli individui con ernia del disco lombare

Lo scopo di questa ricerca; esercizio eseguito con occhiali per realtà virtuale per soggetti con ernia del disco lombare; Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti sul dolore, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita e le cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa ricerca; esercizio eseguito con occhiali per realtà virtuale per soggetti con ernia del disco lombare; Lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti sul dolore, le attività della vita quotidiana, la qualità della vita e le cadute.

Questa ricerca è stata condotta sperimentalmente con un gruppo di controllo pretest-posttest.

La ricerca è stata condotta tra dicembre 2019 e agosto 2022. La ricerca è stata condotta nell'Unità di Terapia Fisica del Centro di Ricerca e Pratica Sanitaria dell'Università di Erzurum Atatürk.

L'universo della ricerca; Consisteva di 68 pazienti con LDH che sono venuti all'Unità di Terapia Fisica e Riabilitazione del Centro di Applicazione e Ricerca sulla Salute dell'Università di Atatürk tra il 13 settembre 2022 e il 7 gennaio 2022.

n raccolta dati, "Patient Identification Form" (Appendice-5), "Visual Analog Scale" (Appendice-6), "Oswestry Disability Index" (Appendice-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (Appendice-8 ) e viene utilizzato il risultato del Falling Risk Score. I pazienti nei gruppi sperimentali e di controllo hanno ricevuto prima una formazione sulla protezione della salute della schiena e sull'esercizio fisico.

I pazienti del gruppo sperimentale hanno eseguito esercizi in vita con occhiali per realtà virtuale per 2 sessioni, 28 sessioni in totale, ogni giorno della settimana.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tacchino, 25070
        • serap Buztepe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere alfabetizzati.
  • Non avere una disabilità fisica che impedisce loro di fare gli esercizi.
  • Non avere una malattia cronica o acuta incontrollata.
  • Non avere un problema di vista che non può essere controllato con metodi assistivi.
  • Non avere problemi di vertigini
  • Essere cognitivamente competenti.
  • Non aver subito alcun intervento chirurgico muscoloscheletrico negli ultimi 6 mesi
  • Non avere una malattia dell'articolazione del ginocchio
  • Essere in grado di completare la misurazione con il dispositivo della bilancia
  • Avere un indice di massa corporea inferiore a 40

Criteri di esclusione:

  • Avere un punteggio di rischio di caduta medio e alto nella misurazione effettuata con il dispositivo di equilibrio
  • Provare dolore cronico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Raccolta di dati pre-test dai gruppi sperimentali e di controllo
Chiedere vas, ODI, sf-36 domande sulla scala della qualità della vita
Altro: Esercitarsi con gli occhiali per realtà virtuale

DARE ESERCIZIO AI PAZIENTI CON UN VIDEO DI ESERCIZIO A 360 GRADI ALL'INTERNO DEGLI OCCHI DELLA REALTÀ VIRTUALE.

Esercitarsi con il materiale didattico insegnato all'inizio della formazione

Altri nomi:
  • Allenarsi senza occhiali per realtà virtuale
Sperimentale: Calcolo dell'indice di rischio di caduta pre-test
Calcolo degli indici di rischio di caduta dei pazienti
Altro: Esercitarsi con gli occhiali per realtà virtuale

DARE ESERCIZIO AI PAZIENTI CON UN VIDEO DI ESERCIZIO A 360 GRADI ALL'INTERNO DEGLI OCCHI DELLA REALTÀ VIRTUALE.

Esercitarsi con il materiale didattico insegnato all'inizio della formazione

Altri nomi:
  • Allenarsi senza occhiali per realtà virtuale
Sperimentale: restituire educazione sanitaria ai gruppi sperimentali e di controllo
A entrambi i gruppi è stata impartita una formazione sulla salute della schiena e al gruppo sperimentale è stata impartita una formazione sull'uso degli occhiali virtuali.
Altro: Esercitarsi con gli occhiali per realtà virtuale

DARE ESERCIZIO AI PAZIENTI CON UN VIDEO DI ESERCIZIO A 360 GRADI ALL'INTERNO DEGLI OCCHI DELLA REALTÀ VIRTUALE.

Esercitarsi con il materiale didattico insegnato all'inizio della formazione

Altri nomi:
  • Allenarsi senza occhiali per realtà virtuale
Sperimentale: raccolta di dati post-test per il gruppo sperimentale e di controllo
Chiedere vas, ODI, sf-36 domande sulla scala della qualità della vita
Altro: Esercitarsi con gli occhiali per realtà virtuale

DARE ESERCIZIO AI PAZIENTI CON UN VIDEO DI ESERCIZIO A 360 GRADI ALL'INTERNO DEGLI OCCHI DELLA REALTÀ VIRTUALE.

Esercitarsi con il materiale didattico insegnato all'inizio della formazione

Altri nomi:
  • Allenarsi senza occhiali per realtà virtuale
Sperimentale: Calcolo dell'indice di rischio di caduta post-test
Calcolo degli indici di rischio di caduta dei pazienti
Altro: Esercitarsi con gli occhiali per realtà virtuale

DARE ESERCIZIO AI PAZIENTI CON UN VIDEO DI ESERCIZIO A 360 GRADI ALL'INTERNO DEGLI OCCHI DELLA REALTÀ VIRTUALE.

Esercitarsi con il materiale didattico insegnato all'inizio della formazione

Altri nomi:
  • Allenarsi senza occhiali per realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazione del modulo della scala Visual Analog prima dell'intervento per i pazienti con LDH inclusi nello studio
Lasso di tempo: Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Il punteggio minimo da prendere è 0 e il punteggio massimo è 10. È noto che all'aumentare del punteggio ottenuto aumenta il dolore avvertito dal paziente
Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Compilazione del modulo SF-36 Ouality of life scale prima dell'intervento per i pazienti LDH inclusi nello studio
Lasso di tempo: Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Il punteggio minimo ottenuto dalla scala della qualità della vita SF-36 è 0 e il punteggio massimo è 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita del paziente
Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Compilazione del modulo Oswestry Disability Index prima dell'intervento per i pazienti LDH inclusi nello studio
Lasso di tempo: Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Il punteggio minimo ottenuto dall'Oswestry Disability Index è 0 e il punteggio massimo è 50. Più basso è il punteggio, maggiore è l'indipendenza del paziente nelle sue attività quotidiane
Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Calcolo dell'indice di rischio di caduta basato su punti percentuali prima dell'intervento per i pazienti con LDH inclusi nello studio
Lasso di tempo: Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)
Il punteggio più basso da ricavare dall'indice di rischio è 0 e il punteggio più alto è 100. Più basso è il punteggio ricevuto, minore è il rischio
Prima di iniziare il primo trattamento nel reparto di fisioterapia (primo giorno)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazione del modulo della scala analogica visiva per i pazienti con LDH che hanno completato il loro intervento di 3 settimane
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di intervento
Il punteggio minimo da prendere è 0 e il punteggio massimo è 10. È noto che all'aumentare del punteggio ottenuto aumenta il dolore avvertito dal paziente
Dopo 3 settimane di intervento
Compilazione del modulo Oswestry Disability Index per i pazienti LDH che hanno completato il loro intervento di 3 settimane
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di intervento
Il punteggio minimo ottenuto dall'Oswestry Disability Index è 0 e il punteggio massimo è 50. Più basso è il punteggio, maggiore è l'indipendenza del paziente nelle sue attività quotidiane
Dopo 3 settimane di intervento
Compilazione del modulo SF-36 Ouality of life scale per i pazienti con LDH che hanno completato il loro intervento di 3 settimane
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di intervento
Il punteggio minimo ottenuto dalla scala della qualità della vita SF-36 è 0 e il punteggio massimo è 100. Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita del paziente
Dopo 3 settimane di intervento
Calcolo dell'indice di rischio di caduta dei pazienti con LDH su punti percentuali dopo 3 settimane di intervento
Lasso di tempo: Dopo 3 settimane di intervento
Il punteggio più basso da ricavare dall'indice di rischio è 0 e il punteggio più alto è 100. Più basso è il punteggio ricevuto, minore è il rischio
Dopo 3 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Atatürk university-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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