Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personer med skivebrokk i korsryggen som trener med Virtual Reality-briller

14. juli 2022 oppdatert av: serap BUZTEPE, Ataturk University

Effekten av trening utført med Virtual Reality-briller på smerte, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet hos personer med lumbale skiveprolaps

Hensikten med denne forskningen; trening utført med virtual reality-briller for personer med lumbal skiveprolaps; Målet med denne studien er å undersøke effektene på smerte, daglige aktiviteter, livskvalitet og fall.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningen; trening utført med virtual reality-briller for personer med lumbal skiveprolaps; Målet med denne studien er å undersøke effektene på smerte, daglige aktiviteter, livskvalitet og fall.

Denne forskningen ble utført eksperimentelt med pretest-posttest kontrollgruppe.

Forskningen ble utført mellom desember 2019 og august 2022. Forskningen ble utført i fysioterapienheten ved Erzurum Atatürk University Health Practice and Research Center.

Forskningens univers; Den besto av 68 pasienter med LDH som kom til Atatürk University Health Application and Research Center Physical Therapy and Rehabilitation Unit mellom 13. september 2022 og 7. januar 2022.

n datainnsamling, "Pasientidentifikasjonsskjema" (vedlegg-5), "Visual Analog Scale" (vedlegg-6), "Oswestry Disability Index" (vedlegg-7), "SF-36 Quality of Life Scale" (vedlegg-8) ) og Falling Risk Score-resultatet brukes. Pasientene i forsøks- og kontrollgruppen fikk først opplæring i beskyttelse av rygghelse og trening.

Pasientene i forsøksgruppen gjorde midjeøvelser med virtual reality-briller i 2 økter, totalt 28 økter, hver ukedag.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
68

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Tyrkia, 25070
        • serap Buztepe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være lesekyndig.
  • Å ikke ha en fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å gjøre øvelsene.
  • Ikke ha en ukontrollert kronisk eller akutt sykdom.
  • Å ikke ha et synsproblem som ikke kan kontrolleres med hjelpemidler.
  • Har ikke vertigoproblem
  • Å være kognitivt kompetent.
  • Ikke gjennomgått noen muskel- og skjelettoperasjoner de siste 6 månedene
  • Har ikke kneleddsykdom
  • For å kunne fullføre målingen med balanseapparatet
  • Har en kroppsmasseindeks under 40

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en middels og høy fallrisikoscore i målingen som gjøres med balanseapparatet
  • Opplever kronisk smerte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Innsamling av pre-testdata fra forsøks- og kontrollgruppene
Stiller spørsmål om vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
Annen: Trener med virtual reality-briller

GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE.

Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen

Andre navn:
  • Trener uten virtual reality-briller
Eksperimentell: Beregning av pre-test fallrisikoindeks
Beregning av pasienters fallrisikoindekser
Annen: Trener med virtual reality-briller

GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE.

Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen

Andre navn:
  • Trener uten virtual reality-briller
Eksperimentell: gi tilbake helseundervisning til forsøks- og kontrollgruppene
Rygghelsetrening ble gitt til begge gruppene, og forsøksgruppen fikk opplæring i bruk av virtuelle briller.
Annen: Trener med virtual reality-briller

GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE.

Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen

Andre navn:
  • Trener uten virtual reality-briller
Eksperimentell: innsamling av post-testdata for forsøks- og kontrollgruppen
Stiller spørsmål om vas, ODI, sf-36 livskvalitetsskala
Annen: Trener med virtual reality-briller

GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE.

Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen

Andre navn:
  • Trener uten virtual reality-briller
Eksperimentell: Beregning av fallrisikoindeksen etter test
Beregning av pasienters fallrisikoindekser
Annen: Trener med virtual reality-briller

GI PASIENTER TREN MED EN 360 GRADERS TRENINGSVIDEO INNE I VIRTUELL REALITY-ØYNE.

Trening med opplæringsmateriellet som ble undervist i begynnelsen av treningen

Andre navn:
  • Trener uten virtual reality-briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fylle ut Visual Analog-skalaskjemaet før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Minste poengsum som skal tas er 0 og maksimal poengsum er 10. Det er kjent at etter hvert som den oppnådde poengsummen øker, øker smerten som pasienten føler
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Fylle ut SF-36 Ouality of life-skalaskjemaet før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Minste poengsum oppnådd fra livskvalitetsskalaen SF-36 er 0 og maksimal poengsum er 100. Jo høyere skår, jo høyere livskvalitet til pasienten
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Fylle ut Oswestry Disability Index-skjemaet før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Minste poengsum oppnådd fra Oswestry Disability Index er 0 og maksimal poengsum er 50. Jo lavere poengsum er, jo større uavhengighet har pasienten i sine daglige aktiviteter
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Beregning av fallrisikoindeksen basert på %-poeng før intervensjonen for LDH-pasientene inkludert i studien
Tidsramme: Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)
Den laveste poengsummen som skal tas fra risikoindeksen er 0 og den høyeste poengsummen er 100. Jo lavere poengsummen du får, jo lavere er risikoen
Før du starter første behandling i fysioterapienheten (første dag)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fylle ut Visual Analog-skalaskjemaet for LDH-pasienter som har fullført sin 3-ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Minste poengsum som skal tas er 0 og maksimal poengsum er 10. Det er kjent at etter hvert som den oppnådde poengsummen øker, øker smerten som pasienten føler
Etter 3 ukers intervensjon
Fylle ut Oswestry Disability Index-skjemaet for LDH-pasienter som har fullført sin 3-ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Minste poengsum oppnådd fra Oswestry Disability Index er 0 og maksimal poengsum er 50. Jo lavere poengsum er, jo større uavhengighet har pasienten i sine daglige aktiviteter
Etter 3 ukers intervensjon
Fylle ut SF-36 Ouality of life skalaskjema for LDH-pasienter som har fullført sin 3-ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Minste poengsum oppnådd fra livskvalitetsskalaen SF-36 er 0 og maksimal poengsum er 100. Jo høyere skår, jo høyere livskvalitet til pasienten
Etter 3 ukers intervensjon
Beregning av fallrisikoindeksen til LDH-pasienter over % poeng etter 3 ukers intervensjon
Tidsramme: Etter 3 ukers intervensjon
Den laveste poengsummen som skal tas fra risikoindeksen er 0 og den høyeste poengsummen er 100. Jo lavere poengsummen du får, jo lavere er risikoen
Etter 3 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ataturk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. juli 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Atatürk university-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trener med virtual reality-briller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger