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Personen mit lumbalem Bandscheibenvorfall trainieren mit einer Virtual-Reality-Brille

14. Juli 2022 aktualisiert von: serap BUZTEPE, Ataturk University

Die Auswirkung von Übungen mit Virtual-Reality-Brillen auf Schmerzen, Alltagsaktivitäten und Lebensqualität bei Personen mit Bandscheibenvorfall

Der Zweck dieser Forschung; Übung mit Virtual-Reality-Brille für Personen mit Bandscheibenvorfall; Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität und Stürze zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Forschung; Übung mit Virtual-Reality-Brille für Personen mit Bandscheibenvorfall; Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen auf Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Lebensqualität und Stürze zu untersuchen.

Diese Forschung wurde experimentell mit einer Kontrollgruppe vor und nach dem Test durchgeführt.

Die Forschung wurde zwischen Dezember 2019 und August 2022 durchgeführt. Die Forschung wurde in der Abteilung für Physiotherapie des Gesundheitspraxis- und Forschungszentrums der Atatürk-Universität Erzurum durchgeführt.

Das Universum der Forschung; Es handelte sich um 68 Patienten mit LDH, die zwischen dem 13. September 2022 und dem 7. Januar 2022 in die Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrums der Atatürk-Universität kamen.

n Datenerfassung, „Patientenidentifikationsformular“ (Anhang 5), „Visuelle Analogskala“ (Anhang 6), „Oswestry Disability Index“ (Anhang 7), „SF-36 Lebensqualitätsskala“ (Anhang 8). ) und das Ergebnis des Sturzrisiko-Scores wird verwendet. Die Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe erhielten zunächst eine Schulung zum Schutz der Rückengesundheit und zu Bewegung.

Die Patienten in der Versuchsgruppe machten an jedem Wochentag zwei Sitzungen lang Taillenübungen mit einer Virtual-Reality-Brille, insgesamt also 28 Sitzungen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Palandöken
      • Erzurum, Palandöken, Truthahn, 25070
        • serap Buztepe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gelesen sein.
  • Sie haben keine körperliche Behinderung, die sie daran hindert, die Übungen durchzuführen.
  • Sie dürfen nicht an einer unkontrollierten chronischen oder akuten Erkrankung leiden.
  • Sie haben kein Sehproblem, das nicht durch unterstützende Methoden kontrolliert werden kann.
  • Ich habe kein Schwindelproblem
  • Kognitiv kompetent sein.
  • Keine Operation am Bewegungsapparat in den letzten 6 Monaten
  • Keine Kniegelenkserkrankung
  • Um die Messung mit dem Waagegerät durchführen zu können
  • Einen Body-Mass-Index unter 40 haben

Ausschlusskriterien:

  • Bei der Messung mit dem Balance-Gerät soll ein mittlerer und hoher Sturzrisikowert erzielt werden
  • Chronische Schmerzen erleben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sammlung von Vortestdaten aus den Versuchs- und Kontrollgruppen
Stellen von Fragen zur Skala „Vas“, „ODI“ und „SF-36“ zur Lebensqualität
Sonstiges: Training mit Virtual-Reality-Brille

Bieten Sie Patienten Übungen mit einem 360-Grad-Übungsvideo in den Augen der virtuellen Realität.

Üben mit den zu Beginn der Ausbildung vermittelten Schulungsmaterialien

Andere Namen:
  • Trainieren ohne Virtual-Reality-Brille
Experimental: Berechnung des Sturzrisikoindex vor dem Test
Berechnung der Sturzrisikoindizes von Patienten
Sonstiges: Training mit Virtual-Reality-Brille

Bieten Sie Patienten Übungen mit einem 360-Grad-Übungsvideo in den Augen der virtuellen Realität.

Üben mit den zu Beginn der Ausbildung vermittelten Schulungsmaterialien

Andere Namen:
  • Trainieren ohne Virtual-Reality-Brille
Experimental: Rückgabe der Gesundheitserziehung an die Versuchs- und Kontrollgruppen
Beide Gruppen erhielten ein Training zur Rückengesundheit und die Versuchsgruppe erhielt eine Schulung zur Verwendung virtueller Brillen.
Sonstiges: Training mit Virtual-Reality-Brille

Bieten Sie Patienten Übungen mit einem 360-Grad-Übungsvideo in den Augen der virtuellen Realität.

Üben mit den zu Beginn der Ausbildung vermittelten Schulungsmaterialien

Andere Namen:
  • Trainieren ohne Virtual-Reality-Brille
Experimental: Sammlung von Post-Test-Daten für die Versuchs- und Kontrollgruppe
Stellen von Fragen zur Skala „Vas“, „ODI“ und „SF-36“ zur Lebensqualität
Sonstiges: Training mit Virtual-Reality-Brille

Bieten Sie Patienten Übungen mit einem 360-Grad-Übungsvideo in den Augen der virtuellen Realität.

Üben mit den zu Beginn der Ausbildung vermittelten Schulungsmaterialien

Andere Namen:
  • Trainieren ohne Virtual-Reality-Brille
Experimental: Berechnung des Sturzrisikoindex nach dem Test
Berechnung der Sturzrisikoindizes von Patienten
Sonstiges: Training mit Virtual-Reality-Brille

Bieten Sie Patienten Übungen mit einem 360-Grad-Übungsvideo in den Augen der virtuellen Realität.

Üben mit den zu Beginn der Ausbildung vermittelten Schulungsmaterialien

Andere Namen:
  • Trainieren ohne Virtual-Reality-Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfüllen des Formulars zur visuellen Analogskala vor dem Eingriff für die in die Studie einbezogenen LDH-Patienten
Zeitfenster: Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Die zu erreichende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Es ist bekannt, dass mit zunehmender Punktzahl auch die vom Patienten empfundenen Schmerzen zunehmen
Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Ausfüllen des SF-36-Formulars zur Lebensqualitätsskala vor dem Eingriff für die in die Studie einbezogenen LDH-Patienten
Zeitfenster: Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Die Mindestpunktzahl der SF-36-Lebensqualitätsskala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Je höher der Wert, desto höher ist die Lebensqualität des Patienten
Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Ausfüllen des Oswestry Disability Index-Formulars vor dem Eingriff für die in die Studie einbezogenen LDH-Patienten
Zeitfenster: Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Die aus dem Oswestry Disability Index ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 50. Je niedriger der Wert, desto größer ist die Unabhängigkeit des Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten
Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Berechnung des Sturzrisikoindex basierend auf %-Punkten vor dem Eingriff für die in die Studie einbezogenen LDH-Patienten
Zeitfenster: Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)
Der niedrigste aus dem Risikoindex zu entnehmende Wert ist 0 und der höchste Wert ist 100. Je niedriger die erhaltene Punktzahl, desto geringer ist das Risiko
Vor Beginn der ersten Behandlung in der Physiotherapieeinheit (erster Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausfüllen des Visuellen Analogskalenformulars für LDH-Patienten, die ihre dreiwöchige Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Intervention
Die zu erreichende Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Es ist bekannt, dass mit zunehmender Punktzahl auch die vom Patienten empfundenen Schmerzen zunehmen
Nach 3 Wochen Intervention
Ausfüllen des Oswestry Disability Index-Formulars für LDH-Patienten, die ihre dreiwöchige Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Intervention
Die aus dem Oswestry Disability Index ermittelte Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 50. Je niedriger der Wert, desto größer ist die Unabhängigkeit des Patienten bei seinen täglichen Aktivitäten
Nach 3 Wochen Intervention
Ausfüllen des SF-36-Formulars zur Lebensqualitätsskala für LDH-Patienten, die ihre dreiwöchige Intervention abgeschlossen haben
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Intervention
Die Mindestpunktzahl der SF-36-Lebensqualitätsskala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 100. Je höher der Wert, desto höher ist die Lebensqualität des Patienten
Nach 3 Wochen Intervention
Berechnung des Sturzrisikoindex von LDH-Patienten über %-Punkte nach 3 Wochen Intervention
Zeitfenster: Nach 3 Wochen Intervention
Der niedrigste aus dem Risikoindex zu entnehmende Wert ist 0 und der höchste Wert ist 100. Je niedriger die erhaltene Punktzahl, desto geringer ist das Risiko
Nach 3 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ataturk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Atatürk university-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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