Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autoimmunitet ved indre øresygdom

21. april 2006 opdateret af: National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om prednison, methotrexat og cyclophosphamid er effektive i behandlingen af ​​hurtigt progressivt sensorineuralt høretab i begge ører. Denne tilstand kaldes autoimmun indre øresygdom (AIED), fordi det menes, at høretabet er udløst af en autoimmun proces. Behandling forsøger at undertrykke eller kontrollere denne proces med kraftige antiinflammatoriske lægemidler. Dette er et fase III ambulant studie. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive tildelt en af ​​fire forskellige grupper, der tester den eksperimentelle brug af lægemidler. Undersøgelsen er planlagt til at løbe i 18 måneder med minimum 11 besøg pr. deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90057
        • House Ear Institute
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103-8895
        • UCSD Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242-1078
        • Univ of Iowa Hosp and Clinic
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287-0008
        • Johns Hopkins Univ
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0005
        • Univ Of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • New York University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-5245
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • University of Texas, Southwestern Medical Center at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har et sensorineuralt (nerve/indre øre) høretab på mindst 30 dB i hvert øre, som har udviklet sig hurtigt.
  • Er ved et generelt godt helbred.
  • Er sterile eller brug prævention (hvis en kvinde i den fødedygtige alder).
  • Er i stand til at tale og forstå engelsk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har haft nogen tidligere reaktion på prednison eller tidligere haft psykiatrisk reaktion på kortikosteroider.
  • Har brugt kortikosteroider i mere end 30 dage inden for de seneste 90 dage. Patienter, der har været ude af kortikosteroider i mindst 30 dage, kan være berettigede.
  • Har væsentlige hjerte-, lunge-, fordøjelses-, blod- eller neurologiske lidelser.
  • Har tuberkulose (TB), skør eller ustabil insulinafhængig diabetes mellitus, aktiv malignitet eller tidligere kemoterapi, pancreatitis, aktiv mavesår, nyresvigt, historie med helvedesild eller kendt (anden) autoimmun sygdom.
  • Har haft en positiv test for HIV, hepatitis C eller B.
  • Har nogen form for mellemørelidelse.
  • Er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Efterforskere

  • Studiestol: Dr. Jeffrey Harris
  • Ledende efterforsker: Dr. Patrick Brookhouser

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Studieafslutning

1. november 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 1999

Først opslået (Skøn)

3. november 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2006

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDCD-1158
  • U01DC003209 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Høretab, sensorineural

Kliniske forsøg med Methotrexat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner