Erythropoietin mod anæmi på grund af zidovudin ved infektion med human immundefektvirus

BAGGRUND:

Rapporter havde vist, at mellem 24 og 78 procent af patienter med erhvervet immundefektsyndrom behandlet med zidovudin i fire til seks måneder udviklede signifikant knoglemarvstoksicitet, hvilket krævede ændringer i zidovudin-dosis, blodtransfusioner eller ophør af behandlingen. Mens effektiviteten af ​​zidovudin var blevet påvist hos patienter med AIDS eller ARC, blev den også evalueret hos patienter med AIDS-relateret sygdom, såvel som hos asymptomatiske HIV-inficerede personer. Den klinisk signifikante zidovudin-inducerede anæmi, der udvikler sig i et betydeligt antal af disse patientgrupper og kræver blodtransfusioner, kan forårsage en betydelig dræning af blodforsyningen i USA.

Projektet var en del af en institut-initieret undersøgelse om Pathobiology of Bone Marrow Suppression i AIDS eller AIDS-relateret kompleks. Konceptet blev godkendt af National Heart, Lung, and Blood Advisory Council i maj 1987. Ansøgningen om ansøgninger blev udgivet i december 1987.

DESIGN FORTÆLLING:

Dobbeltblind, placebokontrolleret. Patienterne fik intravenøs REPO (1000 IE/kg) eller placebo to gange om ugen. De fem patienter i gruppe A havde ingen transfusionshistorie. De fem patienter i gruppe B havde en historie med transfusioner. Forud for undersøgelsen fastslog forfatterne, at behandlingen ville fortsætte i tolv uger eller indtil hæmoglobinet nåede 12,5 g/dl. Efter den 12 ugers undersøgelsesperiode var patienterne kvalificerede til at modtage åbent erythropoietin (500 IE/kg, to gange om ugen). Af adskillige årsager var rekruttering af patienter et stort problem i dette forsøg. Studiet estimerede oprindeligt i alt 64 patienter.