Erytropoetin pro anémii způsobenou zidovudinem při infekci virem lidské imunodeficience

POZADÍ:

Zprávy ukázaly, že u 24 až 78 procent pacientů se syndromem získaného selhání imunity léčených zidovudinem po dobu čtyř až šesti měsíců se vyvinula významná toxicita kostní dřeně, která vyžadovala změny dávkování zidovudinu, krevní transfuze nebo ukončení léčby. Zatímco účinnost zidovudinu byla prokázána u pacientů s AIDS nebo ARC, byla hodnocena také u pacientů s onemocněním souvisejícím s AIDS a také u asymptomatických jedinců infikovaných HIV. Klinicky významná anémie vyvolaná zidovudinem, která se vyvine u značného počtu těchto skupin pacientů a vyžaduje krevní transfuze, by mohla ve Spojených státech způsobit významný pokles krevního zásobení.

Projekt byl součástí Ústavem iniciované studie o patobiologii suprese kostní dřeně u AIDS nebo komplexu souvisejícího s AIDS. Koncept byl schválen v květnu 1987 na Národní poradní radě pro srdce, plíce a krev. Žádost o přihlášky byla vydána v prosinci 1987.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná. Pacienti dostávali intravenózně REPO (1000 IU/kg) nebo placebo dvakrát týdně. Pět pacientů ve skupině A nemělo žádnou transfuzní anamnézu. Pět pacientů ve skupině B mělo v anamnéze transfuze. Před studií autoři stanovili, že léčba bude pokračovat po dobu dvanácti týdnů nebo dokud hemoglobin nedosáhne 12,5 g/dl. Po dvanáctitýdenním období studie byli pacienti způsobilí dostávat otevřený erytropoetin (500 IU/kg, dvakrát týdně). Z mnoha důvodů byl hlavním problémem v této studii nábor pacientů. Studie původně odhadovala celkem 64 pacientů.