En undersøgelse af itraconazol til at forhindre tilbagevenden af ​​histoplasmose, en svampeinfektion, hos patienter med AIDS

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Behandling med itraconazol må ikke påbegyndes mere end 6 uger efter seponering af primær amphotericin B-behandling; itraconazolbehandling kan begynde umiddelbart efter, at den primære behandling med amphotericin B er stoppet.

Tilladt:

• Orale præventionsmidler.
• Metadon.
• Narkotika.
• Acyclovir.
• Acetaminophen.
• Sulfonamider.
• Trimethoprim / sulfamethoxazol.
• Aerosoliseret pentamidin til Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) eller PCP-profylakse (patienter med et samlet CD4+-tal < 200 eller en historie med PCP bør modtage PCP-profylakse).
• Behandling IND lægemidler.
• Zidovudin.
• Aktuelle svampedræbende midler.
• Afskrækket:
• Antacida.
• Sucralfat.
• H2-blokkere.

Samtidig behandling:

Tilladt:

• Strålebehandling for mukokutant Kaposis sarkom.

Tidligere medicinering:

Påkrævet:

• Tidligere behandling med amphotericin B for dissemineret histoplasmose:
• minimum total dosis på 15 mg/kg for patienter < 67 kg, eller 1 g for patienter > 67 kg; skal have været administreret over 6 måneder eller mindre.

Tilladt:

• Amphotericin B som vedligeholdelsesbehandling i maksimalt 6 uger efter afslutning af primær behandling.
• Zidovudin.
• Profylakse for Pneumocystis carinii lungebetændelse.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende tilstande er udelukket:

• Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler eller azoler.
• Kliniske fund af aktiv histoplasmose.
• Histoplasmose af centralnervesystemet.
• Manglende evne til at tage oral medicin pålideligt eller alvorligt malabsorptionssyndrom.
• Maligniteter, der kræver cytotoksisk behandling.
• Kulturbevist systemisk Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium-intracellulare, coccidioidomycosis eller cryptococcosis.

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Amphotericin B som vedligeholdelsesbehandling.
• Immunstimulerende midler.
• Ketoconazol.
• Systemiske svampedræbende midler.
• Steroider i overskud af fysiologiske erstatningsdoser.
• Cytotoksisk kemoterapi.
• Efterforskningsagenter er ikke specifikt tilladt.
• Antacida i 4 timer før og 4 timer efter itraconazol.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

• Lymfocyterstatning.

Patienter med følgende tilstande er udelukket:

• Anamnese med allergi over for eller intolerance over for imidazoler eller azoler.
• Kliniske fund af aktiv histoplasmose.
• Histoplasmose af centralnervesystemet.
• Manglende evne til at tage oral medicin pålideligt eller alvorligt malabsorptionssyndrom.
• Maligniteter, der kræver cytotoksisk behandling.
• Kulturbevist systemisk Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium avium-intracellulare, coccidioidomycosis eller cryptococcosis.

Tidligere medicinering:

Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:

• Immunstimulerende midler.
• Ketoconazol.
• Systemiske svampedræbende midler.
• Steroider i overskud af fysiologiske erstatningsdoser.
• Cytotoksisk kemoterapi.

Forudgående behandling:

Ekskluderet:

• Lymfocyterstatning.

Risikoadfærd:

Ekskluderet:

• Patienter, som efter investigators mening ville være upålidelige med hensyn til overholdelse af protokollen.

Inklusionskriterier er:

• HIV-infektion dokumenteret ved tilstedeværelse af antistof, ved ELISA med Western blot-bekræftelse eller serum p24-antigen eller ved genvinding af HIV i kultur.
• Akut første episode af dissemineret histoplasmose dokumenteret ved genopretning og identifikation af H. capsulatum fra kulturer opnået fra ekstrapulmonale steder.
• Orienteret til person, sted og tid og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.