伊曲康唑预防 AIDS 患者组织胞浆菌病（一种真菌感染）复发的研究

纳入标准

并发用药：

伊曲康唑治疗必须在停止主要两性霉素 B 治疗后不超过 6 周内开始；停止两性霉素 B 的主要治疗后，可以立即开始伊曲康唑治疗。

允许：

• 口服避孕药。
• 美沙酮。
• 毒品。
• 阿昔洛韦。
• 对乙酰氨基酚。
• 磺胺类药物。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑。
• 用于卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 或 PCP 预防的雾化喷他脒（CD4+ 总数 < 200 或有 PCP 病史的患者应接受 PCP 预防）。
• 治疗IND药物。
• 齐多夫定。
• 外用抗真菌药。
• 灰心：
• 抗酸剂。
• 硫糖铝。
• H2 受体阻滞剂。

并发治疗：

允许：

• 皮肤粘膜卡波西肉瘤的放射治疗。

预先用药：

必需的：

• 先前用两性霉素 B 治疗播散性组织胞浆菌病：
• < 67 kg 患者的最小总剂量为 15 mg/kg，或 > 67 kg 患者为 1 g；给药时间必须超过 6 个月或更短时间。

允许：

• 两性霉素 B 作为主要治疗完成后最多 6 周的维持治疗。
• 齐多夫定。
• 卡氏肺孢子虫肺炎的预防。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况的患者：

• 对咪唑类或唑类过敏或不耐受的病史。
• 活动性组织胞浆菌病的临床表现。
• 中枢神经系统组织胞浆菌病。
• 无法可靠地服用口服药物或严重的吸收不良综合征。
• 需要细胞毒性治疗的恶性肿瘤。
• 经培养证实的系统性结核分枝杆菌、鸟胞内分枝杆菌、球孢子菌病或隐球菌病。

并发用药：

排除：

• 两性霉素 B 作为维持治疗。
• 免疫刺激剂。
• 酮康唑。
• 全身性抗真菌药。
• 超过生理替代剂量的类固醇。
• 细胞毒性化疗。
• 未特别允许的调查代理人。
• 服用伊曲康唑前 4 小时和服用后 4 小时的抗酸剂。

并发治疗：

排除：

• 淋巴细胞置换。

排除具有以下情况的患者：

• 对咪唑类或唑类过敏或不耐受的病史。
• 活动性组织胞浆菌病的临床表现。
• 中枢神经系统组织胞浆菌病。
• 无法可靠地服用口服药物或严重的吸收不良综合征。
• 需要细胞毒性治疗的恶性肿瘤。
• 经培养证实的系统性结核分枝杆菌、鸟胞内分枝杆菌、球孢子菌病或隐球菌病。

预先用药：

进入研究后 30 天内排除：

• 免疫刺激剂。
• 酮康唑。
• 全身性抗真菌药。
• 超过生理替代剂量的类固醇。
• 细胞毒性化疗。

之前的治疗：

排除：

• 淋巴细胞置换。

风险行为：

排除：

• 研究者认为在遵守方案方面不可靠的患者。

纳入标准是：

• 通过抗体的存在、ELISA 和蛋白质印迹确认、血清 p24 抗原或培养物中 HIV 的恢复来证明 HIV 感染。
• 通过从肺外部位获得的培养物中恢复和鉴定 H. capsulatum 记录了播散性组织胞浆菌病的急性首发。
• 以人、地点和时间为导向，能够给予书面知情同意。